작업치료팀에 의한 수술 후 섬망의 비약물적 예방 (PREPODOT)
고위험 선택 수술을 받는 75세 이상 환자의 작업치료팀에 의한 수술 후 섬망의 비약물적 예방
전 세계적으로 매년 2억 3천만 건의 수술이 시행되고 있으며 미국 데이터에 따르면 수술을 받는 환자의 1/3 이상이 65세 이상이며 이 중 10~70%에서 수술 후 섬망(POD)이 발생합니다. POD가 발생하는 환자는 입원 기간 연장, 기능 및 인지 상태 저하, 높은 사망률, 의료 비용 증가와 같은 나쁜 결과를 보입니다.
섬망은 상당한 비율로 예방할 수 있는 개체이므로 POD의 발달을 예방하는 것이 근본적입니다. 사실, 비외과 병동에 입원한 노인의 경우 섬망의 비약물적 예방 조치를 실행하면 섬망의 발병을 크게 예방할 수 있는 것으로 일관되게 나타났습니다. 그러나 POD를 예방하기 위해 수술 전후 맥락에서 적용되는 비약물적 개입 프로토콜의 유용성에 대한 정보는 제한적입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 수술 기간 동안 비약물적 조치를 적용하는 것이 고도로 복잡한 선택 수술을 받는 노인 환자의 POD를 예방하는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설은 이러한 조치를 적용하면 이 인구에서 섬망의 발생률이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고도로 복잡한 선택적 수술을 받는 노인 환자의 수술 기간 동안 비약물적 조치가 POD 발생률을 감소시키는지 여부를 확인하기 위해 고도로 복잡한 선택적 수술을 받는 75세 이상의 환자 두 그룹이 무작위 임상 시험을 수행할 예정입니다. 비교:
- 첫 번째 그룹은 섬망을 예방하기 위해 작업 치료 팀이 시행하는 비약물적 개입 프로토콜과 표준 비약물적 예방 개입 프로토콜을 받게 됩니다.
- 두 번째 그룹은 표준 비약물적 예방 중재만 받게 됩니다.
이 연구는 Hospital Clinico de la Universidad de Chile(HCUCH)의 수술실과 San Jose 병원(HSJ)에서 수행될 예정입니다.
예상되는 결과는 작업 치료사에 의해 수행된 개입이 표준 예방 개입과 비교하여 DPO 발생률을 유의미한 방식으로 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 7690306
- Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고도로 복잡한 선택적 수술을 위한 병원 입원
제외 기준:
- 인지 장애의 병력.
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 낮은 점수: 환자가 6년 이상 교육을 받은 경우 <23점, 환자가 <6년 교육을 받은 경우 <18점.
- 심각한 의사소통 장애 및 문화적 언어 제한(스페인어 이외의 언어).
- 입원 시 또는 개입 시작 전 섬망(CAM으로 측정).
- 다른 연구에 등록된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
수술 후 5일 동안 표준 비약물적 개입.
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표준 비약물적 예방 조치를 통한 수술 후 섬망 예방
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실험적: 치료
수술 후 5일 동안 하루에 두 번 작업 치료 개입 + 표준 비약물 예방 개입.
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표준 비약물적 예방 조치를 통한 수술 후 섬망 예방
작업 치료 중재에 의한 수술 후 섬망 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 상태
기간: 5 일
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CAM에 의해 평가된 수술 후 섬망 발생(섬망 진단을 위한 완전한 기준)
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5 일
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아증후군 섬망
기간: 5 일
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CAM으로 평가한 수술 후 증후군하 섬망 발생(섬망 진단에 대한 불완전한 기준)
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 30 일
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입원과 퇴원 사이의 일수
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30 일
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인류
기간: 30 일
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수술 당일과 수술 후 30일 사이에 사망한 환자의 비율
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30 일
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섬망의 심각도
기간: 5 일
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섬망의 중증도는 설문지 CAM-S로 평가됩니다.
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5 일
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섬망 기간
기간: 5 일
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환자가 정신 착란을 겪은 일수
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonello Penna, MD/PhD, University of Chile
- 수석 연구원: Eduardo Tobar, MD, University of Chile
- 수석 연구원: Veronica Rojas, Nurse/MSc, University of Chile
- 수석 연구원: Evelyn Alvarez, TO/MSc, Universidad Central/Universidad de Chile
- 수석 연구원: Constanza Briceño, TO/MSc, University of Chile
- 수석 연구원: Felipe Salech, MD/PhD, University of Chile
- 수석 연구원: Daniela Ponce, Ing, University of Chile
- 수석 연구원: Gonzalo Navarrete, MD, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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