Class I Cavity에서 2개의 Nano Ceramic Resin Composite의 임상적 성능 및 내마모성
Class I Cavity에서 2개의 Nano Ceramic Resin Composite의 임상 성능 및 내마모성: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 카이로 대학교 치과학부 치과 보존과 클리닉에서 수행됩니다. 담당 오퍼레이터 samah mohamed bahig, 임상시험의 자격 기준을 충족하는 피험자는 카이로 대학 치과학부 치과보존학과 클리닉의 정규 참석자 중에서 선택됩니다. 병력, 치과 병력, 구강 외 검사 및 구강 검사를 포함하여 환자 검사가 수행됩니다. 치근단 방사선 사진은 우식이 치수에 근접한 정도, 경질판의 온전함 및/또는 경우를 배제하기 위한 치근단 주위 방사선투과성의 존재를 평가하기 위해 수복 절차 전에 촬영됩니다. 작업 영역은 가능하면 고무댐을 적용하여 격리됩니다. 그렇지 않으면 면봉과 타액 배출기가 수분 조절을 위해 사용됩니다. 와동 형성을 위해 국소 마취제(MepecaineL, Alexandria Company, Egypt) 용액을 투여하여 시술 중 환자의 불편함을 조절합니다. 공동은 풍부한 냉각수와 함께 고속으로 회전하는 고속 핸드피스(Sirona, 독일)에서 원통형 #314(Komet®, 독일)를 사용하여 준비됩니다. 남아있는 연질우식증
-있는 경우- 날카로운 굴삭기(Maillefer, Dentsuply, Switzerland)를 사용하여 제거합니다. 와동 준비가 완료된 후 완전히 공기-물로 세척합니다. 본딩 시스템; Prime and Bond 범용 접착제(Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Germany)를 제조업체에서 권장하는 다음 지침에 따라 적용하고 20초 동안 문지른 다음 5초 동안 부드러운 공기 분사로 불어서 용매를 증발시킨 다음 빛을 발합니다. LED 광중합 장치(>700 mW/cm2)를 사용하여 10초 동안 경화합니다. 준비된 와동은 Zenit Nano Ceramic Composite(PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munich, Germany)로 복원됩니다. 점진적 배치 기술(최대: 2- mm 레이어). 증분은 제조업체의 지침에 따라 40초 동안 광중합됩니다. 대조군의 경우 충치는 증분 배치 기술(최대: 2mm 층)을 사용하여 Ceram•X(Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Germany)로 복원됩니다. 증분은 제조업체의 지침에 따라 20초 동안 광중합됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 남성 또는 여성 성별.
- 시험 참여를 승인한 협력 환자만 가능합니다.
- 좋은 구강 위생.
- 의학적으로 무료 성인 환자.
- 환자의 연령 범위는 20세에서 54세입니다.
- Class I 병변이 있는 중요한 제1대구치와 제2대구치.
- 대합치가 있는 기능하는 치아.
- 건강한 치주
제외 기준:
- 장애가 있는 환자.
- 전신 질환이 있거나 심각한 의학적으로 손상된 환자.
- 수복 치료를 위해 표시된 치아와 교합 접촉하는 전체 의치 또는 크라운 및 브릿지가 있는 개인
- 임신 또는 수유중인 피험자 또는 연구 과정 동안 임신을 계획하는 피험자
- 구강 위생 불량.
- 치수 통증이 있는 치아.
- 치근단 병변이 있는 치아.
- 근관 치료 치아
- 이동성이 있는 치아.
- 반대쪽 치아가 없는 기능하지 않는 치아.
- 심한 폐색 또는 심한 마모 징후.
- 심한 치주 애정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Zenit Nano Ceramic Composite (PRESIDENT DENTAL, GmbH, 독일 뮌헨)
Zenit Nano Ceramic Composite(독일 뮌헨 소재 PRESIDENT DENTAL, GmbH)는 전치부와 구치부 모두에서 단일 치아 수복물을 위한 이상적인 선택입니다.
접착제 충전 치료에 사용하기 위한 초미세 방사선 불투과성 도재 필러가 있습니다.
초미립자 필러로 인해 고광택으로 연마될 수 있으며, 쉽게 고광택으로 연마되는 매우 균일한 수복물을 식립할 수 있습니다.
광중합 치과용 복합 재료의 기계적 특성은 특히 충전제 함량, 통합된 충전제의 유형 및 충전제-수지 결합의 효율성에 따라 달라지므로 높은 비커스 경도, 압축 강도 및 굽힘 강도는 제니트 충전제를 참조하여 기록됩니다. 함량 83 중량%(부피 70%) 및 크기 0.7 미크론
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준비된 와동은 Ceram•X(Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Germany)를 사용하여 점진적 배치 기술(최대: 2mm 층)로 수복됩니다.
증분은 제조업체의 지침에 따라 20초 동안 광중합됩니다.
준비된 와동은 점진적 배치 기술(최대: 2mm 층)을 사용하여 Zenit Nano Ceramic Composite(PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munich, Germany)로 복원됩니다.
증분은 제조업체의 지침에 따라 40초 동안 광중합됩니다.
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실험적: Ceram•X (Dentsply De Trey GmbH, 콘스탄츠, 독일)
유기적으로 변형된 세라믹 나노입자(2~3nm)와 기존의 유리 필러(평균 입자 크기: 1.1~1.5μm)와 결합된 나노 필러(10nm)를 포함합니다.
나노입자 및 나노필러는 폴리실록산 백본을 구성하고 중합에 사용할 수 있는 메타크릴레이트 그룹을 가지고 있습니다.
제조업체의 데이터에 따르면 필러 농도는 중량 76%, 부피 57%입니다.
또한, 대부분의 기존 수지 매트릭스는 고도로 분산된 메타크릴레이트 변성 폴리실록산 입자(2-3nm)로 가득 찬 매트릭스로 대체됩니다. 이러한 나노 세라믹 입자는 무기-유기 하이브리드 입자입니다.
나노 세라믹 입자와 나노 필러 모두 중합에 사용할 수 있는 메타크릴레이트 그룹을 가지고 있습니다.
CeramX는 시험관 내에서 돌연변이 및 세포 독성이 발견되었기 때문에 트리에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(TEGDMA)를 포함하지 않습니다.
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준비된 와동은 Ceram•X(Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Germany)를 사용하여 점진적 배치 기술(최대: 2mm 층)로 수복됩니다.
증분은 제조업체의 지침에 따라 20초 동안 광중합됩니다.
준비된 와동은 점진적 배치 기술(최대: 2mm 층)을 사용하여 Zenit Nano Ceramic Composite(PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munich, Germany)로 복원됩니다.
증분은 제조업체의 지침에 따라 40초 동안 광중합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 형태
기간: 24개월
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브라보: 상아질이나 베이스 노출 없이 수복물이 윤곽이 부족합니다. Charlie: 수복물은 상아질이나 베이스 노출 없이 언더컨투어링입니다.수복물 교체가 필요합니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 일치
기간: 24개월
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알파: 치아와 일치합니다.
브라보: 허용 가능한 불일치입니다.
찰리: 용납할 수 없는 불일치.
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24개월
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한계 변색
기간: 24개월
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알파: 변색이 없습니다.
브라보(Bravo): 치수쪽으로 착색되지 않은 경미한 변연 변색.
찰리: 펄프로 착색되어 깊은 변색.
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24개월
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한계 적응
기간: 24개월
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Alfa: 밀접하게 적응되어 눈에 보이는 틈이 없습니다.
브라보: 보이는 틈새, 탐험가가 침투할 것입니다.
찰리: 상아질이 노출된 틈.
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24개월
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이차 충치
기간: 24개월
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Alfa: 활성 충치가 없습니다.
브라보: 공동화되지 않은 활성 우식증이 수복물과 접촉하여 존재합니다.
Charlie: 공동화된 활성 우식증이 수복물과 접촉하고 있습니다.
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24개월
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표면 질감
기간: 24개월
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Alfa: 주변 법랑질처럼 부드럽습니다.
Bravo: 법랑질보다 거친 표면, 임상적으로 허용됨.
찰리: 표면이 용납할 수 없을 정도로 거칠다.
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24개월
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한계 무결성
기간: 24개월
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Alfa: 수복물은 치아 구조에 밀접하게 적응합니다. Bravo: 눈에 보이는 틈새.
찰리: 탐험가가 틈새로 침투합니다.
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24개월
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수술 후 민감도
기간: 24개월
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Alfa: 수술 후 민감도가 없습니다.
브라보: 단기적이고 허용 가능한 수술 후 민감도.
찰리: 참을 수 없는 수술 후 민감성.
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24개월
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복원 마모량.
기간: 24개월
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측정 단위: 미크론(정량적)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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1급 충치에 대한 임상 시험
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Ceram•X (Dentsply De Trey GmbH, 콘스탄츠, 독일에 대한 임상 시험
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