첨단 심장 영상을 이용한 만성신장질환의 심근병증 진단 (TICKER)
연구 개요
상세 설명
배경: 만성 신장 질환(CKD) 환자는 심혈관 질환의 위험이 극적으로 증가합니다. 이 위험은 투석 환자에서 가장 크며 기존의 심혈관 위험 요인으로는 설명되지 않습니다. CKD의 심근병증(CM-CKD)이라고 불리는 심근 섬유증은 과도한 동맥 석회화와 함께 이러한 과도한 위험의 병리학적 기반을 형성합니다. 진행성 CKD 환자에서 가돌리늄 강화 영상을 사용할 수 없는 것과 함께 심근 생검 사용의 한계로 인해 CM-CKD를 진단하고 조사하는 신뢰할 수 있는 비침습적 방법이 절실히 필요합니다.
연구 참여자: 정기적인 병원 기반 혈액 투석을 받는 성인 환자로, 투석 시 한외여과를 통해 체액을 제거해야 하는 재발성 체액 과부하의 증거가 있습니다.
연구 설계: 이것은 단일 센터 관찰 연구입니다. 혈액투석 전 30명의 환자를 대상으로 심장 MRI(CMR), 조영제 CT 및 혈액 검사를 실시하고, 투석 후 반복 CMR 및 혈액 검사를 시행합니다.
목적: 평가:
- CMR의 심근 고유 T1 매핑이 체액 상태의 영향을 받아 투석 인구 내에서 섬유증의 마커로서 T1 매핑의 유효성을 테스트하는 경우?
- 조영제 강화 동적 평형 CT가 CM-CKD에서 심근에 대한 통찰력을 개선할 수 있다면?
- 새로운 CMR 방법이 CT와 비교하여 동맥 석회화를 효과적으로 식별하고 묘사할 수 있다면?
관련성: 이 프로젝트는 CM-CKD의 진단 및 조사에서 핵심 질문을 명확히 함으로써 즉각적인 임상 관련성을 갖게 됩니다. 또한 질병 특정 약물 요법을 탐색하는 향후 임상 시험에서 사용하기 위한 대리 종점으로서 이러한 새로운 이미징 바이오마커의 잠재적 역할에 대해 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 채용 당시 나이 40-100세.
- 6개월 이상 동안 정기적인 주간 병원 기반 혈액 투석으로 확립되었습니다.
- 평균 3회 연속 세션에서 투석 세션당 >1.5리터의 유체 제거로 정의되는 재발성 유체 과부하의 병력.
- 심부전에 대한 이전 임상 진단이 없거나 심부전에 대한 이전 임상 진단이 있는 경우 가장 최근의 경흉부 에코에서 좌심실 기능이 보존되어야 합니다(박출률 >50% 또는 '정상' 또는 (유사)로 보고됨).
- 최대 1시간 동안 평평하게 누워 있을 수 있는 능력을 포함하여 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 신체의 특정 금속 물체(예: 비 MRI 호환 심장 장치, 강자성 클립을 이용한 이전의 두개골 수술, 눈의 금속 조각 등) 및 심한 밀실 공포증.
- 요오드화 방사선 조영제에 대한 알려진 알레르기.
- 천식(지난 12개월 이내에 부작용 없이 조영제를 투여한 이전 CT가 아닌 경우).
- 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 임신, 수유 또는 가임 여성.
- 피험자가 포함하기에 부적절하다고 연구 의사가 고려하는 기타 모든 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 1A: 체액 상태 변화에 반응하는 심근 고유 T1
기간: 24 시간
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방문 1과 비교하여 방문 2에서 심장 MRI에서 심근 고유 T1 매핑(MOLLI)의 변화, 한외여과에 의한 과잉 체액 제거 후.
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24 시간
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파트 1B: CT에 의한 심근 세포외 부피 측정(ECV-CT)
기간: 기준선
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조영증강 CT에서 심근세포외용적과 심장 MRI에서 측정한 심근 고유 T1 시간의 비교.
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기준선
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파트 1C: MRI의 혈관 석회화
기간: 기준선
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오른쪽 폐동맥(PA) 수준에서 흉부 대동맥 내 혈관 석회화의 유무를 감지하기 위한 심장 MRI와 CT의 비교.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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