Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden kardiomyopatian kysely kehittyneellä sydämen kuvantamisella (TICKER)

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on paljon suurempi sydänsairauksien riski verrattuna samanikäisiin ihmisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Syytä tähän ei täysin ymmärretä. Tässä projektissa käytämme sydämen MRI:tä (CMR), joka on erittäin yksityiskohtainen sydämen ja verisuonten skannaus, jotta voimme ymmärtää paremmin munuaisten vajaatoiminnassa esiintyviä kardiovaskulaarisia muutoksia. Teemme 30 potilaalle CMR-skannaukset ennen ja jälkeen dialyysin (munuaisten vajaatoimintapotilaiden hoito) nähdäksemme, muuttaako dialyysi sydänlihasta. Samoille potilaille tehdään myös toisen tyyppinen sydänkuvaus, nimeltään CT-skannaus. Tämä antaa meille mahdollisuuden verrata kuvia kahdesta eri skannaustyypistä ja auttaa meitä ymmärtämään paremmin mahdollisia sydänlihaksen vaurioita. Lopuksi testaamme uutta tapaa mitata verisuonten kovettumista CMR:llä. Nämä kolme tutkimusta auttavat meitä ymmärtämään paremmin sydämen ja verisuonten muutoksia, joita tapahtuu munuaisten vajaatoiminnassa. Tämä tutkimus on hyödyllinen myös potilaille, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Toivomme voivamme käyttää sitä tulevaisuudessa nähdäksemme, mitkä uudet hoidot voisivat vähentää sydänsairauksien riskiä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), on dramaattisesti lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Tämä riski on suurin dialyysipotilailla, eikä sitä selitä tavanomaiset kardiovaskulaariset riskitekijät. Sydänlihasfibroosi, niin kutsuttu CKD:n kardiomyopatia (CM-CKD) yhdessä liiallisen valtimon kalkkeutumisen kanssa muodostaa patologisen perustan tälle ylimääräiselle riskille. Sydänlihaksen biopsian käytön rajoitusten ja gadoliniumilla tehostetun kuvantamisen kyvyttömyyden vuoksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt CKD, tarvitaan kiireesti luotettavia ei-invasiivisia tapoja diagnosoida ja tutkia CM-CKD.

Tutkimukseen osallistujat: Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet säännöllistä sairaalapohjaista hemodialyysihoitoa ja joilla on näyttöä toistuvasta nesteylikuormituksesta, joka vaatii nesteen poistamista ultrasuodatuksella dialyysin aikana.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus. Teemme 30 potilaalle sydämen magneettikuvauksen (CMR), kontrasti-TT:n ja verikokeet ennen hemodialyysihoitoa, uusinta CMR- ja verikokeet dialyysin jälkeen.

Tavoitteet: Arvioida:

  1. Jos nestetila vaikuttaa sydänlihaksen natiiviin T1-kartoitukseen CMR:ssä ja testataanko siksi T1-kartoituksen validiteettia fibroosin merkkinä dialyysipopulaatiossa?
  2. Jos kontrastitehostettu dynaamisen tasapainon CT voi tarkentaa näkemyksiä sydänlihakseen CM-CKD:ssä?
  3. Jos uusilla CMR-menetelmillä voidaan tehokkaasti tunnistaa ja rajata valtimoiden kalkkeutumista verrattuna CT:hen?

Relevanssi: Tällä projektilla on välitöntä kliinistä merkitystä, sillä se selventää keskeisiä kysymyksiä CM-CKD:n diagnosoinnissa ja tutkimuksessa. Se kertoo myös näiden uusien kuvantamisbiomarkkerien mahdollisesta roolista korvaavina päätepisteinä käytettäväksi tulevissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkitaan sairauskohtaisia ​​lääkehoitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehty säännöllinen sairaalapohjainen hemodialyysi, ja joilla on näyttöä toistuvasta nesteylikuormituksesta, joka vaatii nesteen poistamista ultrasuodatuksella dialyysin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-100 vuotta rekrytointihetkellä.
  2. Perustettu säännölliseen päiväsaikaan, sairaalapohjaiseen hemodialyysihoitoon yli 6 kuukauden ajan.
  3. Toistuva nesteylikuormitus, joka määritellään yli 1,5 litran nesteenpoiston keskiarvona dialyysikertaa kohden keskimäärin 3 peräkkäisestä käyttökerrasta.
  4. Ei aikaisempaa kliinistä sydämen vajaatoiminnan diagnoosia, tai jos aiempi kliininen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, vasemman kammion toiminta on säilynyt (ejektiofraktio > 50 % tai se on raportoitu "normaaliksi" tai (samankaltaiseksi)) viimeisimmässä rintakehän kaikussa.
  5. Kyky noudattaa opintomenettelyjä, mukaan lukien kyky makaamaan tasaisesti jopa 1 tunti.
  6. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tavalliset magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien tiettyjen metalliesineiden esiintyminen kehossa (esim. ei-MRI-yhteensopivia sydänlaitteita, aiempaa kallon leikkausta ferromagneettisilla pidikkeillä, metallisirpaleita silmässä jne.) ja vaikea klaustrofobia.
  2. Tunnettu allergia jodatulle radiologiselle kontrastille.
  3. Astma (ellei aikaisempaa TT:tä ja varjoaineen antoa viimeisten 12 kuukauden aikana ilman haittavaikutuksia).
  4. Raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  5. Mikä tahansa muu syy, jonka tutkijalääkäri pitää tutkittavana sopimattomana sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1A: Sydänlihaksen natiivi T1 vastauksena nestetilan muuttumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos sydänlihaksen natiivissa T1-kartoituksessa (MOLLI) sydämen magneettikuvauksessa käynnillä 2 verrattuna käyntiin 1, kun ylimääräinen neste on poistettu ultrasuodatuksella.
24 tuntia
Osa 1B: Sydänlihaksen ekstrasellulaarisen tilavuuden mittaus TT:llä (ECV-CT)
Aikaikkuna: Perustaso
Sydänlihaksen ekstrasellulaarisen tilavuuden vertailu kontrastitehostetussa CT:ssä ja sydämen MRI:ssä mitattujen sydänlihaksen natiivi T1-aikojen välillä.
Perustaso
Osa 1C: Verisuonten kalkkeutuminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen MRI:n ja CT:n vertailu verisuonten kalkkeutumisen havaitsemiseksi rintaaortassa oikean keuhkovaltimon (PA) tasolla.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN17RE700
  • 243630 (MUUTA: Integrated Research Application System (IRAS) ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI ja kontrastitehostettu sydämen CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa