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하지 수술에서 동맥 폐색 압력과 지혈대 효과를 추정하기 위한 두 가지 수학적 방법

2019년 1월 20일 업데이트: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

하지 수술에서 동맥 폐쇄압과 지혈대 효과를 추정하기 위한 두 가지 수학적 방법 간의 비교: 무작위 비교 연구

공기압 지혈대는 혈액 손실을 줄이고 사지 수술 중 최적의 작동 조건을 보장할 뿐만 아니라 국부 마취(국소 정맥 주사) 정맥 천자 및 생명 또는 사지를 위협하는 상태를 제어하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 지혈대 아래의 조직 압박은 피부, 혈관, 근육 및 가장 중요한 신경과 관련된 연조직 손상과 관련이 있으며 일반적으로 압력과 관련이 있으며 지혈대 시간의 영향을 받을 수도 있습니다. 따라서 과도한 팽창 압력으로 인한 합병증의 위험을 최소화하기 위해 무혈 영역을 제공하는 데 필요한 "최소한의 지혈대 팽창 압력"이 제안되었습니다. 동맥 폐색 압력(AOP)은 팔다리로의 동맥 혈류를 중지하는 데 필요한 최저 공기 지혈대 팽창 압력이며, 그 사용은 지혈대 커프 압력을 최적화하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 공압 지혈대 커프가 팽창되어야 하는 압력은 환자의 나이, 피부, 혈압, 문제가 되는 사지의 모양과 크기, 커프의 치수를 비롯한 여러 변수에 따라 달라집니다. AOP를 추정하는 방법 중 하나는 사지 둘레에 따른 수축기 혈압(SBP)과 조직 패딩 계수(KTP) 값(AOP=[SBP+10]/KTP)을 기반으로 합니다. Unver B. 등은 이 방법을 사용하여 저혈압 전신 마취 하에서 슬관절 전치환술에서 효과적인 지혈대 압력을 추정했습니다. 달성된 지혈대 압력은 169.7±7.9 mmHg인 반면, Tuncali 등은 일반 또는 신경축 하에서 다른 하지 수술에서 다시 테스트했습니다. 정상 혈압 기술을 사용한 마취와 사용된 최대 지혈대 압력은 173.3±15.6 mmHg였습니다. Hong-yun Liu 등은 영향을 줄 수 있는 몇 가지 매개변수와 최소 공압 지혈대 압력 사이의 상관관계 분석을 기반으로 상지에 대한 새로운 폐색 압력 수학적 모델을 확립했습니다.

연구 개요

상세 설명

윤리위원회 승인 및 환자의 정보에 입각한 동의 후, 전신 마취 하에 허벅지 주위에 공기 지혈대를 사용하여 무릎 관절경 검사를 받을 예정인 18-40세 성인 환자(ASA I-II) 80명이 무작위로 배정됩니다(폐쇄형 봉투 사용). ) 두 그룹 중 하나로:

  • 그룹 (A): Unver B. et al., [1]의 방정식을 사용하여 추정할 동맥 폐색 압력보다 20mmHg 높게 팽창된 공압 지혈대: (AOP=[SBP+10]/KTP)
  • 그룹 (B): 공압 지혈대를 동맥 폐쇄압보다 20mmHg 높게 부풀린 경우 Hong-yun Liu 등의 방정식을 사용하여 추정합니다. [2]: (AOP = 17.986 + 3.158X1 + 0.408X2) 환자는 다음을 수행합니다. 고혈압, 당뇨병, 하지 파행, 혈관 질환, 용혈성 혈액 장애 또는 응고 항진증을 호소하는 연령대를 벗어나는 경우 연구에서 제외됩니다.

수술실에 도착하면 표준 모니터링 장치(5리드 심전도, 맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압)를 부착한 다음 상지의 대정맥에 구멍이 넓은 캐뉼라를 삽입합니다. 펜타닐 1mcg/kg 및 프로포폴 2-3mg/kg을 사용하여 전신 마취를 유도합니다. 마취 유지는 isoflurane 1-2 부피 %를 사용하여 달성됩니다. 혈역학적인 안정화가 보장되고 수축기 혈압은 정맥 수액 주입 및 흡입 마취제의 적정을 사용하여 유도 전 값 ± 20% 내에서 유지됩니다.

모든 환자에서 허벅지 둘레는 슬개골의 위쪽 극에서 20cm 근위부에서 측정한 다음 공압식 지혈대 커프를 슬개골 근위부에서 15cm 근위부 가장자리로 허벅지 주위에 배치(수축)합니다. 사지 둘레에 기초한 조직 패딩 계수는 표 (1) [3]에 따라 그룹 (A)의 모든 환자에서 계산됩니다.

세 번의 연속적인 안정적인 수축기 혈압 판독(5분 간격) 후, 초기 수축기 혈압[초기 SBP] 판독이 수행되고 예상 동맥 폐색 압력(AOP)이 이전에 언급한 방정식 중 하나에 따라 신속하게 계산됩니다. Esmarch 붕대를 사용하면 [초기 지혈대 압력]이 되는 계산된(AOP)[3]보다 20mmHg 높은 안전 한계 압력으로 지혈대 커프가 팽창됩니다. 초기 SBP 복용과 지혈대 팽창 사이의 시간을 측정합니다[초기 SBP-지혈대 팽창 시간]. 지혈대 원위부 동맥 흐름을 모니터링하기 위해 발의 족배 동맥 또는 후경골 동맥에 독립적인 마취의가 배치한 도플러 프로브(HD, Philips)를 사용하여 하지의 동맥 흐름이 없는지 확인합니다. 동맥류 소리가 들리면 추정 지혈대 압력이 불충분한 것으로 간주하고 환자를 연구에서 제외합니다. 동맥 혈류가 확보되지 않으면 외과의(그룹에 대해 눈이 멀었음)가 시작하도록 허용하고 4점 척도를 사용하여 무혈 수술 영역을 평가하도록 요청합니다[1(우수) = 수술 영역에 혈액 없음, 2 (좋음) = 수술 부위에 약간의 혈액이 있지만 수술에 지장을 주지 않음, 3(보통) = 수술 부위에 혈액이 있지만 수술에 큰 지장을 주지 않음, 4(나쁨) = 수술 부위에 혈액이 시야를 가림] [3] 수술의 시작, 중간, 마지막에

수술 중 수축기 혈압은 5분마다 측정하며 지혈대 팽창압은 항상 SBP보다 20mmHg 높게 유지한다.

수술과 마취관리는 각각 동일한 수술팀과 마취팀에 의해 시행되었다. 담당 마취의는 할당된 그룹을 알고 있었지만 데이터 분석가, 외과의사 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

모든 환자는 지혈대와 관련된 합병증(예: 조직 손상, 신경 마비, 하지 혈류).

다음이 측정됩니다.

  • 환자의 나이, 체중, 성별 및 하지 둘레?
  • 수술 시간 및 지혈대 시간.
  • 초기 SBP-to-tourniquet 팽창 시간
  • 1차 결과: 초기 및 최대 SBP, 초기 및 최대 지혈대 팽창 압력.
  • 이차 결과: 수술 분야의 무혈에 대한 외과의의 평가.
  • 모든 지혈대 관련 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banī Suwayf, 이집트, 62511
        • Beni Suef University, Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-40세의 성인 환자, (ASA I-II), 허벅지 주위에 공압 지혈대를 사용하여 전신 마취 하에 무릎 관절경 검사 예정,

제외 기준:

  • 연령대 외, 고혈압, 당뇨병, 하지 파행, 혈관 질환, 용혈성 혈액 장애 또는 응고 항진증을 호소하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지혈대 팽창 압력 방법 1
Unver B. 등의 방정식을 사용하여 추정되는 동맥 폐색 압력보다 20mmHg 높은 공압 지혈대 팽창 압력: (AOP=[SBP+10]/KTP)
두 개의 서로 다른 수학 방정식을 사용한 공압 지혈대 팽창 압력 추정
활성 비교기: 지혈대 인플레이션 압력 방법 2
Hong-yun Liu 등의 방정식을 사용하여 추정되는 동맥 폐쇄압보다 20mmHg 높은 공기 지혈대 팽창 압력: (AOP = 17.986 + 3.158X1 + 0.408X2)
두 개의 서로 다른 수학 방정식을 사용한 공압 지혈대 팽창 압력 추정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압,
기간: 기준선 및 최대 인플레이션
초기 및 최대 수축기 혈압,
기준선 및 최대 인플레이션
지혈대 인플레이션 압력.
기간: 기준선 및 최대 인플레이션
초기 및 최대 지혈대 팽창 압력.
기준선 및 최대 인플레이션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 분야의 무혈의 외과 의사 등급.
기간: 수술 중간 및 끝
수술 분야의 무혈의 외과 의사 등급.
수술 중간 및 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FM-BSU REC 005/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈관 질환에 대한 임상 시험

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