Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két matematikai módszer az artériás elzáródási nyomás és a Tourniquet hatékonyságának becslésére az alsó végtagi sebészetben

2019. január 20. frissítette: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Két matematikai módszer összehasonlítása az artériás elzáródási nyomás és a Tourniquet hatékonyságának becslésére az alsó végtagi sebészetben: Randomizált összehasonlító vizsgálat

A pneumatikus érszorítót széles körben alkalmazzák nemcsak a vérveszteség csökkentésére és az optimális működési feltételek biztosítására a végtagműtét során, hanem regionális érzéstelenítésben (lokális intravénás) vénapunkcióban, valamint az életet vagy végtagot veszélyeztető állapotok szabályozásában is. Mindazonáltal a szövetek szorítása érszorító alatt a lágyrészek károsodásával jár, amely érinti a bőrt, az ereket, az izmokat és legfőképpen az idegeket, és általában a nyomással kapcsolatos, és befolyásolhatja az érszorító ideje is. Ezért javasolták a vértelen mező biztosításához szükséges "minimális szorítónyomást" a túlzott inflációs nyomás okozta szövődmények kockázatának minimalizálására. Az artériás elzáródási nyomás (AOP) a legalacsonyabb pneumatikus érszorító felfújási nyomás, amely ahhoz szükséges, hogy megállítsa az artériás véráramlást a végtagba, és használata hasznosnak bizonyult az érszorító mandzsetta nyomásának optimalizálására. Az a nyomás, amelyre a pneumatikus érszorító mandzsettát fel kell fújni, számos változótól függ, beleértve a páciens korát, bőrét, vérnyomását és a szóban forgó végtag alakját és méretét, valamint a mandzsetta méreteit. Az AOP egyik becslési módszere a szisztolés vérnyomás (SBP) és a szöveti párnázási együttható (KTP) értékeken (AOP=[SBP+10]/KTP) a végtagok kerületének megfelelően. Unver B. és munkatársai ezzel a módszerrel becsülték meg ezzel a módszerrel az effektív érszorító nyomást a teljes térdprotézis során, hipotóniás általános érzéstelenítésben. érzéstelenítés normotenzív technikákkal és az elért maximális érszorító nyomás 173,3±15,6 Hgmm volt. Hong-yun Liu és munkatársai egy új okklúziós nyomás matematikai modellt állítottak fel a felső végtagra számos lehetséges befolyásoló paraméter és a minimális pneumatikus érszorító nyomás közötti korrelációs elemzés alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyása és a betegek tájékozott beleegyezése után 80 felnőtt, 18-40 éves (ASA I-II) beteget véletlenszerűen osztanak ki (zárt átlátszatlan borítékkal), általános érzéstelenítésben, pneumatikus érszorítóval a comb körül. ) két csoport egyikébe:

  • (A) csoport: ahol a pneumatikus érszorító 20 Hgmm-rel fújódott fel az artériás elzáródási nyomás fölé, amelyet Unver B. és munkatársai [1] egyenlete alapján becsülünk meg: (AOP=[SBP+10]/KTP)
  • (B) csoport: ahol a pneumatikus érszorító 20 Hgmm-rel fújódott fel az artériás elzáródási nyomás fölé, amelyet Hong-yun Liu és munkatársai [2] egyenletével becsülnek meg: (AOP = 17,986 + 3,158X1 + 0,408X2) A betegek Ki kell zárni a vizsgálatból, ha a korhatáron kívüliek, magas vérnyomásúak, cukorbetegek, alsó végtagi csuklásra, érrendszeri betegségre, hemolitikus vérrendellenességre vagy hiperkoagulabilitásra panaszkodnak.

A műtőbe érkezéskor szabványos monitorozás (5 elvezetéses EKG, pulzoximéter és non-invazív vérnyomás), majd széles furatú kanül kerül behelyezésre egy nagy vénába a felső végtagba. Az általános érzéstelenítést 1 mcg/kg fentanillal és 2-3 mg/kg propofol gégemaszk légzőkészülékkel indukálják 0,5 mg/kg atrakurium után, és a tüdőt mechanikusan szellőztetjük, hogy a légzés végi CO2 36-40 Hgmm értéken maradjon. Az érzéstelenítés fenntartása 1-2 térfogat%-os izoflurán alkalmazásával érhető el. Intravénás folyadékinfúzióval és inhalációs érzéstelenítők titrálásával biztosított lesz a hemodinamikai stabilizáció, és a szisztolés vérnyomás az indukció előtti értékeken ± 20%-on belül marad.

Minden betegnél a comb kerületét a térdkalács felső pólusához közel 20 cm-re mérjük, majd pneumatikusan a szorítómandzsettát a comb köré helyezzük (leeresztjük) úgy, hogy a distalis széle 15 cm-re legyen a térdkalács proximális pólusától proximálisan. A végtagkörfogatokon alapuló szövetpárnázási együtthatókat az (A) csoportba tartozó összes betegnél az (1) táblázat szerint számítják ki [3].

Három egymást követő stabil szisztolés vérnyomás-leolvasás után (5 perc különbséggel) megtörténik a kezdeti szisztolés vérnyomás [kezdeti SBP] leolvasása, és a becsült artériás elzáródási nyomás (AOP) gyorsan kiszámításra kerül az egyik korábban említett egyenlet szerint, majd a végtagok kivéreztetését követően. egy Esmarch kötést, akkor a szorítómandzsetta a számított (AOP) [3] 20 Hgmm-es biztonsági határnyomásra felfújódik, amely a [kezdeti szorítónyomás] lesz. A kezdeti SBP felvétel és a tourniquet felfújása közötti idő mérése [kezdeti SBP-to-torniquet inflation time] lesz. Az artériás áramlás hiányát az alsó végtagban a Doppler szonda (HD, Philips) segítségével biztosítja, amelyet független aneszteziológus helyez el a dorsalis pedis artériára vagy a láb hátsó tibia artériájára, hogy figyelemmel kísérje az érszorítótól távolabbi artériás áramlást. Ha bármilyen artériás áramlási hang hallatszik, a becsült érszorítónyomás elégtelennek minősül, és a pácienst kizárják a vizsgálatból. Ha nem biztosított az artériás véráramlás, a sebész (a csoportokra vakon) megengedi, hogy elinduljon, és felkérést kap, hogy értékelje a vértelen műtéti teret egy 4 pontos skála segítségével [1 (Kiváló) = Nincs vér a műtéti területen, 2 (Jó) = Némi vér a műtéti területen, de nem zavarja a műtétet, 3 (tisztességes) = Vér a műtéti területen, de nincs jelentős beavatkozás a műtét során, 4 (Gyenge) = A műtéti területen lévő vér eltakarja a kilátást] [3] a műtét elején, közepén és végén.

A műtét során a szisztolés vérnyomást 5 percenként mérik, és a szorítószorító nyomását mindig 20 Hgmm-rel az SBP felett tartják.

A sebészeti beavatkozást és az érzéstelenítő kezelést ugyanazok a sebészi és altatócsoportok végezték. A kezelő aneszteziológus tisztában volt a kiosztott csoporttal, de az adatelemző, a sebész és a betegek elvakultak a csoportkiosztástól.

Minden beteget a műtét után egy nappal megvizsgálnak a érszorítóval kapcsolatos szövődmények szempontjából (pl. szövetkárosodás, idegbénulás, alsó végtagi véráramlás).

A következők lesznek mérve:

  • A beteg életkora, súlya, neme és alsó végtag kerülete?
  • A műtét időtartama és az érszorító ideje.
  • Kezdeti SBP-től érszorítóig inflációs idő
  • Elsődleges eredmény: kezdeti és maximális SBP, kezdeti és maximális érszorító nyomás.
  • Másodlagos eredmény: a műtéti terület vértelenségének sebész értékelése.
  • Minden érszorítóval kapcsolatos komplikáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
        • Beni Suef University, Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves felnőtt betegek (ASA I-II), általános érzéstelenítésben, comb körül pneumatikus érszorítós térdartroszkópiával,

Kizárási kritériumok:

  • korhatáron kívüliek, magas vérnyomásúak, cukorbetegek, alsó végtagi csuklásra, érrendszeri betegségekre, hemolitikus vérrendellenességekre vagy hiperkoagulabilitásra panaszkodnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tourniquet felfújási nyomás módszere 1
a pneumatikus érszorító felfújási nyomása 20 Hgmm-rel az artériás elzáródási nyomás felett, amelyet Unver B. és munkatársai egyenletével becsülünk meg: (AOP=[SBP+10]/KTP)
Pneumatikus érszorító nyomásbecslése két különböző matematikai egyenlet segítségével
Aktív összehasonlító: Tourniquet felfújási nyomás módszere 2
a pneumatikus érszorító felfújási nyomása 20 Hgmm-rel az artériás elzáródási nyomás felett, amelyet Hong-yun Liu és munkatársai egyenletével becsülünk meg: (AOP = 17,986 + 3,158X1 + 0,408X2)
Pneumatikus érszorító nyomásbecslése két különböző matematikai egyenlet segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás,
Időkeret: alapvonal és maximális infláció
kezdeti és maximális szisztolés vérnyomás,
alapvonal és maximális infláció
érszorító inflációs nyomás.
Időkeret: alapvonal és maximális infláció
kezdeti és maximális nyomásszorító nyomás.
alapvonal és maximális infláció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebészi értékelés a sebészeti terület vértelenségéről.
Időkeret: a műtét közepén és végén
sebészi értékelés a sebészeti terület vértelenségéről.
a műtét közepén és végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FM-BSU REC 005/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Iratkozz fel