Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi matemaattista menetelmää valtimotukoksen paineen ja puristuskeinojen tehokkuuden arvioimiseksi alaraajakirurgiassa

sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Samaa A. Kasem, Beni-Suef University

Kahden matemaattisen menetelmän vertailu valtimoiden tukospaineen ja puristusten tehokkuuden arvioimiseksi alaraajakirurgiassa: satunnaistettu vertaileva tutkimus

Pneumaattisia kiristyssidoksia käytetään laajalti paitsi verenhukan vähentämiseen ja optimaalisten toimintaolosuhteiden varmistamiseen raajaleikkauksen aikana, myös aluepuudutuksessa (paikallinen suonensisäinen) laskimopunktio ja hengen tai raajan vaarallisten tilojen hallintaan. Kuitenkin kudosten puristuminen kiristyssideen alla liittyy pehmytkudosvaurioihin, jotka koskevat ihoa, verisuonia, lihaksia ja mikä tärkeintä, hermoja, ja liittyvät yleensä paineeseen, ja siihen voi vaikuttaa myös kiristysaika. Siksi "minimaalinen kiristyspaineen täyttöpaine", joka on välttämätön verettömän kentän aikaansaamiseksi, on ehdotettu minimoimaan liiallisen täyttöpaineen aiheuttamien komplikaatioiden riskiä. Valtimotukospaine (AOP) on alhaisin pneumaattisen kiristysnauhan täyttöpaine, joka tarvitaan pysäyttämään valtimoveren virtaus raajoihin, ja sen käytön on osoitettu olevan hyödyllinen kiristysnauhan paineiden optimoinnissa. Paine, johon pneumaattinen kiristemansetti tulee täyttää, riippuu useista muuttujista, mukaan lukien potilaan ikä, iho, verenpaine ja kyseisen raajan muoto ja koko sekä mansetin mitat. Yksi AOP:n estimointimenetelmistä perustuu systolisen verenpaineen (SBP) ja kudostyynykertoimen (KTP) arvoihin (AOP=[SBP+10]/KTP) raajan ympärysmittojen mukaan. Unver B. ym. käyttivät tätä menetelmää arvioidakseen tehokkaan kiristyspaineen koko polviproteesissa hypotensiivisessä yleisanestesiassa saavutettu kiristyspaine oli 169,7±7,9 mmHg, kun taas Tuncali et al. testasivat sitä uudelleen erilaisissa alaraajaleikkauksissa yleis- tai hermoleikkauksissa. anestesia normotensiivisilla tekniikoilla ja saavutettu maksimaalinen kiristepaine oli 173,3±15,6 mmHg. Hong-yun Liu ym. loivat uuden okkluusiopaineen matemaattisen mallin yläraajalle perustuen useiden mahdollisten vaikuttavien parametrien ja minimaalisen pneumaattisen kiristyspaineen väliseen korrelaatioanalyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen 80 aikuista 18–40-vuotiasta potilasta (ASA I-II), joille on määrä tehdä polven artroskopia yleisanestesiassa pneumaattisella kiristyssideellä reiden ympärillä, jaetaan satunnaisesti (suljettua läpinäkymätöntä kuorta käyttäen ) johonkin kahdesta ryhmästä:

  • Ryhmä (A): jossa pneumaattinen kiristysside täyttyi 20 mmHg valtimon okkluusiopaineen yläpuolelle, mikä arvioidaan Unver B:n et al.:n [1] yhtälön avulla: (AOP=[SBP+10]/KTP)
  • Ryhmä (B): jossa pneumaattinen kiriste on täytetty 20 mmHg valtimon tukospaineen yläpuolelle, mikä arvioidaan Hong-yun Liun et al.:n [2] yhtälön avulla: (AOP = 17.986 + 3.158X1 + 0.408X2) Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat ikäryhmän ulkopuolella, verenpainetautia, diabeetikkoja, valittavat mistä tahansa alaraajojen rappeutumisesta, verisuonisairaudesta, veren hemolyyttisistä sairauksista tai hyperkoagulaatiosta.

Leikkaussaliin saavuttuaan kiinnitetään vakiomittaus (5-kytkentäinen EKG, pulssioksimetri ja non-invasiivinen verenpaine), jonka jälkeen laitetaan leveäreikäinen kanyyli isoon suonen yläraajaan. Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä fentanyyliä 1 mcg/kg ja propofolia 2-3 mg/kg kurkunpään maskin hengityslaite asetetaan 0,5 mg/kg atrakuriumin jälkeen ja keuhkot tuuletetaan koneellisesti, jotta hengityksen lopussa CO2 pysyy 36-40 mmHg:ssa. anestesian ylläpito saavutetaan käyttämällä isofluraania 1-2 tilavuusprosenttia. Hemodynaaminen stabilointi varmistetaan ja systolinen verenpaine säilyy induktiota edeltävien arvojen ± 20 % sisällä käyttämällä suonensisäistä nesteinfuusiota ja inhalaatiopuudutusaineiden titrausta.

Kaikilla potilailla reiden ympärysmitta mitataan 20 cm proksimaalista polvilumpion ylempää napaa ja sitten paineilmakiinnitysmansetti asetetaan (tyhjennetään) reiden ympärille siten, että distaalinen reuna on 15 cm proksimaalisesti polvilumpion proksimaalista napasta. Raajojen ympärysmittaan perustuvat kudospehmustekertoimet lasketaan kaikille ryhmän (A) potilaille taulukon (1) mukaisesti [3].

Kolmen peräkkäisen vakaan systolisen verenpainelukeman (5 minuutin välein) jälkeen otetaan ensimmäinen systolinen verenpaine [alkuperäinen SBP] ja arvioitu valtimotukospaine (AOP) lasketaan nopeasti jonkin aiemmin mainitun yhtälön mukaisesti, jota seuraa raajan verenpoisto käyttämällä Esmarch-sidos, niin kiristysnauha täytetään turvamarginaaliin, joka on 20 mmHg lasketun (AOP) [3] yläpuolella, joka on [alkukiristyspaine]. Alkuperäisen SBP:n ottamisen ja kiristyssideen inflaation välinen aika mitataan [ential SBP-to-torniquet inflation time]. Valtimovirtauksen puuttuminen alaraajoista varmistetaan käyttämällä Doppler-anturia (HD, Philips), jonka riippumaton nukutuslääkäri asettaa joko selkänojan valtimoon tai jalkaterän takavaltimoon valtimovirtauksen tarkkailemiseksi distaalista kiristyssideestä. Jos valtimoiden virtausääntä kuuluu, arvioitua kiristyspainetta pidetään riittämättömänä ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Kun valtimoverenkiertoa ei ole varmistettu, kirurgin (sokeutuneena ryhmiin) annetaan aloittaa ja häntä pyydetään arvioimaan veretön leikkauskenttä 4-pisteen asteikolla [1 (erinomainen) = Ei verta leikkauskentässä, 2 (Hyvä) = Jonkin verran verta leikkauskentässä, mutta ei häiritse leikkausta, 3 (kohtuullinen) = verta leikkauskentässä, mutta ei merkittävää häiriötä leikkauksessa, 4 (Huono) = Veri leikkauskentässä peittää näkymän] [3] kirurgisen toimenpiteen alussa, keskellä ja lopussa.

Leikkauksen aikana systolinen verenpaine mitataan 5 minuutin välein ja kiristyspaineen täyttöpaine pidetään aina 20 mmHg paineenpaineen yläpuolella.

Kirurgisen toimenpiteen ja anestesiahoidon suorittivat samat kirurgiset ja vastaavasti anestesiaryhmät. Hoitava anestesiologi oli tietoinen allokoidusta ryhmästä, mutta dataanalyytikko, kirurgi ja potilaat olivat sokeutuneet ryhmäjakoon.

Kaikki potilaat tutkitaan päivää leikkauksen jälkeen mahdollisten kiristyssideeseen liittyvien komplikaatioiden varalta (esim. kudosvaurio, hermovamma, alaraajojen verenkierto).

Seuraavat mitat mitataan:

  • Potilaan ikä, paino ja sukupuoli sekä alaraajan ympärysmitta?
  • Toimenpiteen kesto ja kiristysaika.
  • Ensimmäinen inflaatioaika SBP:stä kiristyssääntöön
  • Ensisijainen tulos: alkuperäinen ja maksimaalinen SBP, alku- ja maksimi kiristyspaine.
  • Toissijainen tulos: kirurgin arvio leikkauskentän verettömyydestä.
  • Kaikki kiristysnauhaan liittyvät komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti, 62511
        • Beni Suef University, Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-40-vuotiaat potilaat (ASA I-II), jotka on varattu polven artroskopiaan yleisanestesiassa pneumaattisella kiristyssideellä reiden ympärillä,

Poissulkemiskriteerit:

  • ikäryhmän ulkopuolella, verenpainetauti, diabeetikko, valittaa mistä tahansa alaraajojen kyynärhäiriöstä, verisuonisairaudesta, veren hemolyyttisistä häiriöistä tai hyperkoagulabiliteettista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tourniquetin täyttöpainemenetelmä 1
pneumaattisen kiristyspaineen täyttöpaine 20 mmHg valtimon okkluusiopaineen yläpuolella, joka arvioidaan Unver B. et al.:n yhtälön avulla: (AOP=[SBP+10]/KTP)
Pneumaattisen kiristyspaineen täyttöpaineen arvio kahdella eri matemaattisella yhtälöllä
Active Comparator: Tourniquetin täyttöpainemenetelmä 2
pneumaattisen kiristyspaineen täyttöpaine 20 mmHg valtimon tukospaineen yläpuolella, joka arvioidaan Hong-yun Liun et al.:n yhtälön avulla: (AOP = 17,986 + 3,158X1 + 0,408X2)
Pneumaattisen kiristyspaineen täyttöpaineen arvio kahdella eri matemaattisella yhtälöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine,
Aikaikkuna: perus- ja enimmäisinflaatio
alkuperäinen ja maksimaalinen systolinen verenpaine,
perus- ja enimmäisinflaatio
kiristyspaineen inflaatiopaine.
Aikaikkuna: perus- ja enimmäisinflaatio
kiristyspaineen alku- ja enimmäistäyttöpaine.
perus- ja enimmäisinflaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgin arvio kirurgisen kentän verettömyydestä.
Aikaikkuna: leikkauksen puolivälissä ja lopussa
kirurgin arvio kirurgisen kentän verettömyydestä.
leikkauksen puolivälissä ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FM-BSU REC 005/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

3
Tilaa