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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03709615
SAD에 대한 iCBT의 치료 과정
2021년 5월 9일 업데이트: Idan Moshe Aderka, University of Haifa
사회 불안 장애에 대한 인터넷 기반 CBT의 치료 과정: 무작위 통제 시험.
현재 연구는 사회 불안 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료 중 치료 과정을 조사합니다.
참가자는 치료 또는 대기자 명단 조건에 무작위로 배정됩니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 대기자 명단 기간 이후 적극적인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 사회 불안 장애(SAD)에 효과적인 치료법입니다.
그러나 이 치료법의 변화 과정과 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
대면(FTF) 치료와 비교할 때 온라인 개입은 상호 작용의 텍스트 기반 특성과 치료사 참여 수준 감소로 인해 부분적으로 다른 변화 메커니즘을 통해 작동할 수 있습니다.
현재의 무작위 통제 시험은 SAD에 대한 iCBT 동안 갑작스러운 증가의 존재 및 결과와의 관계, 치료 과정에 따른 불안과 우울 증상 사이의 관계, 치료 동맹의 변화 및 치료로 인한 감소를 포함하는 치료 과정을 조사할 것입니다.
또한, 우리는 SAD에 대한 iCBT를 대기자 통제 그룹과 비교하고 두 그룹의 불안, 우울증 및 SAD 관련 인지에 대한 주간 측정을 활용할 것입니다.
이렇게 하면 두 조건에서 임시 프로세스를 쉽게 비교할 수 있으며 대기자 명단 조건에서 발생하는 프로세스를 밝힐 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- University of Haifa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 불안 장애에 대한 DSM-5 기준 충족.
- 유창한 히브리어
- 인터넷 접속
제외 기준:
- 물질 사용 장애
- 과거 또는 현재의 정신병
- 높은 수준의 자살 가능성
- 임상시험 시작 전 3개월 이내에 약물 치료의 변화
- 시험 기간 동안 다른 심리 치료에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
활성 치료가 없는 대기자 명단 상태, 기간 10주, 주간 측정.
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실험적: 개입-적극적 치료
사회 불안 장애에 대한 인터넷 전달 CBT
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Andersson et al., 2006의 프로토콜에 기반한 사회적 불안에 대한 인터넷 기반 CBT: "사회 공포증에 대한 치료사 피드백 및 생체 내 그룹 노출을 통한 인터넷 기반 자조: 무작위 통제 시험." |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 불안의 심각도
기간: 치료 후(12주) 기준선 LSAS에서 변경
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치료 후 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS).
점수 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 심함을 나타냅니다.
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치료 후(12주) 기준선 LSAS에서 변경
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임상 면담을 통한 SAD 진단
기간: 치료 후(12주) 기준선 ADIS 진단에서 변경
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DSM-5(ADIS)에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정에서 파생된 진단
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치료 후(12주) 기준선 ADIS 진단에서 변경
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사회적 불안의 심각도
기간: 6개월 후속 조치에서 기준 LSAS에서 변경
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후속 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS).
점수 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 심함을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치에서 기준 LSAS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 불안 심각도 - 추가 조치
기간: 치료 후(12주) 기준선 SPIN에서 변경
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치료 후 사회 공포증 인벤토리(SPIN).
점수 범위는 0에서 68까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 더 심한 것을 나타냅니다.
|
치료 후(12주) 기준선 SPIN에서 변경
|
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사회적 불안 심각도 - 추가 조치
기간: 6개월 후속 조치에서 Baseline SPIN에서 변경
|
치료 후 사회 공포증 인벤토리(SPIN).
점수 범위는 0에서 68까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 더 심한 것을 나타냅니다.
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6개월 후속 조치에서 Baseline SPIN에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 중증도
기간: 치료 후 기준선 BDI-II에서 변경(12주)
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치료 후 Beck Depression Inventory II, (BDI-II).
점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
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치료 후 기준선 BDI-II에서 변경(12주)
|
|
우울 증상의 중증도
기간: 6개월 추적 조사 시 베이스라인 BDI-II에서 변경
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치료 후 Beck Depression Inventory II, (BDI-II).
점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 나타냅니다.
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6개월 추적 조사 시 베이스라인 BDI-II에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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