Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procesy terapeutyczne w iCBT dla SAD

9 maja 2021 zaktualizowane przez: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Procesy terapeutyczne w internetowej CBT w przypadku zespołu lęku społecznego: randomizowana, kontrolowana próba.

Obecne badanie analizuje procesy terapeutyczne podczas internetowej terapii poznawczo-behawioralnej zespołu lęku społecznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków leczenia lub listy oczekujących. Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących otrzymają aktywne leczenie po upływie okresu na liście oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) jest skuteczną metodą leczenia zespołu lęku społecznego (SAD). Jednak niewiele wiadomo o procesach i mechanizmach zmian w tym leczeniu. W porównaniu z leczeniem twarzą w twarz (FTF), interwencje online mogą działać poprzez częściowo inne mechanizmy zmiany ze względu na tekstowy charakter interakcji i zmniejszony poziom zaangażowania terapeuty. Obecne randomizowane kontrolowane badanie zbada procesy terapeutyczne podczas iCBT w przypadku SAD, w tym obecność nagłych korzyści i ich związek z wynikiem, związek między lękiem a objawami depresyjnymi w trakcie leczenia, zmiany w przymierzu terapeutycznym i wyniszczenie z terapii. Ponadto porównamy iCBT dla SAD z grupą kontrolną z listy oczekujących i wykorzystamy cotygodniowe pomiary lęku, depresji i funkcji poznawczych związanych z SAD w obu grupach. Ułatwi to porównanie procesów czasowych w obu warunkach, a także rzuci światło na procesy zachodzące w warunkach listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • University of Haifa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów DSM-5 dla zespołu lęku społecznego.
  • Biegła znajomość języka hebrajskiego
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Przeszła lub obecna psychoza
  • Wysoki poziom samobójstw
  • Zmiany w leczeniu farmakologicznym 3 miesiące lub mniej przed rozpoczęciem badania
  • Uczestnictwo w innych zabiegach psychoterapeutycznych w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Stan listy oczekujących bez aktywnego leczenia, długość 10 tygodni, z cotygodniowymi pomiarami.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja- aktywne leczenie
Dostarczona przez Internet CBT dla zespołu lęku społecznego
Behawioralne: Dostarczona przez Internet CBT dla zespołu lęku społecznego

Internetowa CBT dla lęku społecznego oparta na protokole z Andersson et al., 2006:

„Samopomoc internetowa z opiniami terapeutów i ekspozycja grupowa in vivo na fobię społeczną: randomizowana, kontrolowana próba”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie lęku społecznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej LSAS po leczeniu (12 tygodni)
Po leczeniu Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144, gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszy lęk społeczny
Zmiana w stosunku do wyjściowej LSAS po leczeniu (12 tygodni)
Rozpoznanie SAD na podstawie wywiadu klinicznego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej diagnozy ADIS po leczeniu (12 tygodni)
Diagnozy wyprowadzone z Harmonogramu wywiadów dotyczących lęku i zaburzeń pokrewnych dla DSM-5 (ADIS)
Zmiana od początkowej diagnozy ADIS po leczeniu (12 tygodni)
Nasilenie lęku społecznego
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego LSAS po 6 miesiącach obserwacji
Uzupełniająca Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144, gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszy lęk społeczny
Zmiana z wyjściowego LSAS po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie lęku społecznego - dodatkowa miara
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do punktu początkowego SPIN po zakończeniu leczenia (12 tygodni)
Inwentarz fobii społecznej po leczeniu (SPIN). Wynik waha się od 0 do 68, gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszy lęk społeczny
Zmiana w stosunku do punktu początkowego SPIN po zakończeniu leczenia (12 tygodni)
Nasilenie lęku społecznego - dodatkowa miara
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do punktu początkowego SPIN po 6 miesiącach obserwacji
Inwentarz fobii społecznej po leczeniu (SPIN). Wynik waha się od 0 do 68, gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszy lęk społeczny
Zmiana w stosunku do punktu początkowego SPIN po 6 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego BDI-II po leczeniu (12 tygodni)
Inwentarz Depresji Becka po leczeniu II, (BDI-II). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Zmiana w stosunku do wyjściowego BDI-II po leczeniu (12 tygodni)
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego BDI-II po 6 miesiącach obserwacji
Inwentarz Depresji Becka po leczeniu II, (BDI-II). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Zmiana w stosunku do wyjściowego BDI-II po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Współpracownicy

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Śledczy

  • Główny śledczy: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHaifaCBT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj