Терапевтические процессы в iCBT для SAD
9 мая 2021 г. обновлено: Idan Moshe Aderka, University of Haifa
Терапевтические процессы в интернет-КПТ при социальном тревожном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование.
В текущем исследовании рассматриваются терапевтические процессы во время когнитивно-поведенческой интернет-терапии при социальном тревожном расстройстве.
Участники будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в список ожидания.
Участники в состоянии списка ожидания получат активное лечение после периода ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете (iCBT) является эффективным методом лечения социального тревожного расстройства (SAD).
Однако мало что известно о процессах и механизмах изменений при таком лечении.
По сравнению с лечением лицом к лицу (FTF), онлайн-вмешательства могут действовать через частично иные механизмы изменений из-за текстового характера взаимодействия и меньшего уровня участия терапевта.
В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании будут изучены терапевтические процессы во время иКПТ при САР, включая наличие внезапных улучшений и их связь с исходом, взаимосвязь между тревожными и депрессивными симптомами в ходе лечения, изменения в терапевтическом альянсе и отсев от терапии.
Кроме того, мы сравним iCBT для SAD с контрольной группой из списка ожидания и будем использовать еженедельные измерения тревоги, депрессии и когнитивных функций, связанных с SAD, в обеих группах.
Это облегчит сравнение временных процессов в обоих состояниях, а также прольет свет на процессы, происходящие в условиях списка ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствие критериям социального тревожного расстройства DSM-5.
- Свободное владение ивритом
- Доступ к Интернету
Критерий исключения:
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Прошлый или настоящий психоз
- Высокий уровень суицидальных наклонностей
- Изменения в фармакологическом лечении за 3 месяца или менее до начала исследования
- Участие в других психотерапевтических процедурах во время судебного разбирательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Состояние листа ожидания без активного лечения, продолжительность 10 недель, еженедельные измерения.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство - активное лечение
Интернет доставил когнитивно-поведенческую терапию при социальном тревожном расстройстве
|
КПТ в Интернете для социальной тревожности на основе протокола Andersson et al., 2006: «Интернет-самопомощь с обратной связью терапевта и групповым воздействием социальной фобии in vivo: рандомизированное контролируемое исследование». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть социальной тревожности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LSAS после лечения (12 недель)
|
Шкала социальной тревожности Либовица после лечения (LSAS).
Оценка варьируется от 0 до 144, где более высокая оценка указывает на более сильную социальную тревожность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем LSAS после лечения (12 недель)
|
|
Диагноз САР на основании клинического опроса
Временное ограничение: Изменение исходного диагноза ADIS после лечения (12 недель)
|
Диагнозы, полученные из Расписания интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам для DSM-5 (ADIS)
|
Изменение исходного диагноза ADIS после лечения (12 недель)
|
|
Тяжесть социальной тревожности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем LSAS через 6 месяцев наблюдения
|
Последующая шкала социальной тревожности Либовица (LSAS).
Оценка варьируется от 0 до 144, где более высокая оценка указывает на более сильную социальную тревожность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем LSAS через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть социальной тревожности - дополнительная мера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением SPIN после лечения (12 недель)
|
Инвентаризация социальной фобии после лечения (SPIN).
Оценка варьируется от 0 до 68, где более высокая оценка указывает на более сильную социальную тревогу.
|
Изменение по сравнению с исходным значением SPIN после лечения (12 недель)
|
|
Тяжесть социальной тревожности - дополнительная мера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением SPIN через 6 месяцев наблюдения
|
Инвентаризация социальной фобии после лечения (SPIN).
Оценка варьируется от 0 до 68, где более высокая оценка указывает на более сильную социальную тревогу.
|
Изменение по сравнению с исходным значением SPIN через 6 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BDI-II после лечения (12 недель)
|
Инвентаризация депрессии Бека II после лечения (BDI-II).
Оценка варьируется от 0 до 63, где более высокая оценка указывает на более тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем BDI-II после лечения (12 недель)
|
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BDI-II через 6 месяцев наблюдения
|
Инвентаризация депрессии Бека II после лечения (BDI-II).
Оценка варьируется от 0 до 63, где более высокая оценка указывает на более тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем BDI-II через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHaifaCBT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .