Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutische Prozesse in der iCBT bei SAD

9. Mai 2021 aktualisiert von: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Therapeutische Prozesse in der internetbasierten KVT bei sozialer Angststörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die aktuelle Studie untersucht therapeutische Prozesse während der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei sozialer Angststörung. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder Behandlungs- oder Wartelistenbedingungen zugeteilt. Teilnehmer auf der Warteliste erhalten nach Ablauf der Wartezeit eine aktive Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) ist eine wirksame Behandlung der sozialen Angststörung (SAD). Über die Prozesse und Mechanismen der Veränderung dieser Behandlung ist jedoch wenig bekannt. Im Vergleich zu Face-to-Face (FTF)-Behandlungen können Online-Interventionen aufgrund der textbasierten Natur der Interaktion und der geringeren Beteiligung des Therapeuten teilweise andere Veränderungsmechanismen nutzen. Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie wird therapeutische Prozesse während der iCBT für SAD untersuchen, einschließlich des Vorhandenseins plötzlicher Gewinne und ihrer Beziehung zum Ergebnis, der Beziehung zwischen Angst und depressiven Symptomen im Verlauf der Behandlung, Änderungen in der therapeutischen Allianz und Abbruch der Therapie. Darüber hinaus werden wir iCBT für SAD mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen und wöchentliche Messungen von Angstzuständen, Depressionen und SAD-bezogenen Kognitionen in beiden Gruppen verwenden. Dies erleichtert den Vergleich zwischen zeitlichen Prozessen in beiden Bedingungen und wirft auch ein Licht auf Prozesse, die in Wartelistenbedingungen auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-5-Kriterien für soziale Angststörung.
  • Fließend in Hebräisch
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Substanzgebrauchsstörungen
  • Vergangene oder gegenwärtige Psychose
  • Hohe Suizidalität
  • Änderungen der pharmakologischen Behandlung 3 Monate oder weniger vor Studienbeginn
  • Teilnahme an anderen psychotherapeutischen Behandlungen während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Wartelistenzustand ohne aktive Behandlung, Dauer 10 Wochen, mit wöchentlichen Messungen.
EXPERIMENTAL: Interventionsaktive Behandlung
Internet lieferte CBT für soziale Angststörung
Verhalten: Internet lieferte CBT für soziale Angststörung

Eine internetbasierte CBT für soziale Angst basierend auf einem Protokoll von Andersson et al., 2006:

"Internetbasierte Selbsthilfe mit Therapeuten-Feedback und In-vivo-Gruppenexposition bei sozialer Phobie: eine randomisierte kontrollierte Studie."

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der sozialen Angst
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline LSAS nach der Behandlung (12 Wochen)
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) nach der Behandlung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 144, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere soziale Angst hindeutet
Veränderung gegenüber Baseline LSAS nach der Behandlung (12 Wochen)
Diagnose von SAD basierend auf einem klinischen Interview
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-ADIS-Diagnose nach der Behandlung (12 Wochen)
Aus dem Interviewplan für Angst und verwandte Störungen abgeleitete Diagnosen für DSM-5 (ADIS)
Änderung gegenüber der Baseline-ADIS-Diagnose nach der Behandlung (12 Wochen)
Schwere der sozialen Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline LSAS nach 6 Monaten Follow-up
Follow-up Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Die Punktzahl reicht von 0 bis 144, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere soziale Angst hindeutet
Änderung gegenüber Baseline LSAS nach 6 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der sozialen Angst – zusätzliches Maß
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem SPIN-Ausgangswert nach der Behandlung (12 Wochen)
Sozialphobie-Inventar nach der Behandlung (SPIN). Die Punktzahl reicht von 0 bis 68, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere soziale Angst hindeutet
Veränderung gegenüber dem SPIN-Ausgangswert nach der Behandlung (12 Wochen)
Schweregrad der sozialen Angst – zusätzliches Maß
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-SPIN nach 6 Monaten Follow-up
Sozialphobie-Inventar nach der Behandlung (SPIN). Die Punktzahl reicht von 0 bis 68, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere soziale Angst hindeutet
Änderung gegenüber Baseline-SPIN nach 6 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline BDI-II nach der Behandlung (12 Wochen)
Nachbehandlung Beck-Depressions-Inventar II, (BDI-II). Die Punktzahl reicht von 0 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl eine schwerere Depression anzeigt.
Veränderung gegenüber Baseline BDI-II nach der Behandlung (12 Wochen)
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Änderung von Baseline BDI-II nach 6 Monaten Follow-up
Nachbehandlung Beck-Depressions-Inventar II, (BDI-II). Die Punktzahl reicht von 0 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl eine schwerere Depression anzeigt.
Änderung von Baseline BDI-II nach 6 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Mitarbeiter

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Ermittler

  • Hauptermittler: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHaifaCBT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Angststörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren