Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische processen in iCBT voor SAD

9 mei 2021 bijgewerkt door: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Therapeutische processen bij op internet gebaseerde CGT voor sociale angststoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De huidige studie onderzoekt therapeutische processen tijdens op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar behandeling of wachtlijstcondities. Deelnemers in de wachtlijstconditie krijgen actieve behandeling na de wachtlijstperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) is een effectieve behandeling voor sociale angststoornis (SAD). Er is echter weinig bekend over de processen en mechanismen van verandering in deze behandeling. Vergeleken met face-to-face (FTF) behandelingen, kunnen online interventies werken via gedeeltelijk andere veranderingsmechanismen vanwege de op tekst gebaseerde aard van de interactie en de verminderde betrokkenheid van de therapeut. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie zal therapeutische processen tijdens iCBT voor SAD onderzoeken, waaronder de aanwezigheid van plotselinge winsten en hun relatie tot resultaat, de relatie tussen angst- en depressieve symptomen tijdens de behandeling, veranderingen in de therapeutische alliantie en verloop van therapie. Bovendien zullen we iCBT voor SAD vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep en wekelijkse metingen van angst, depressie en SAD-gerelateerde cognities gebruiken in beide groepen. Dit zal vergelijking tussen temporele processen in beide omstandigheden vergemakkelijken en ook licht werpen op processen die plaatsvinden in wachtlijstomstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor sociale fobie.
  • Vloeiend in het Hebreeuws
  • Toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornissen in het gebruik van middelen
  • Verleden of huidige psychose
  • Hoge niveaus van suïcidaliteit
  • Veranderingen in de farmacologische behandeling 3 maanden of minder voor aanvang van de studie
  • Deelname aan andere psychotherapeutische behandelingen tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Wachtlijstconditie zonder actieve behandeling, lengte van 10 weken, met wekelijkse metingen.
EXPERIMENTEEL: Interventie-actieve behandeling
Internet leverde CGT op voor sociale angststoornis
Gedragsmatig: Internet leverde CGT op voor sociale angststoornis

Een op internet gebaseerde CBT voor sociale angst op basis van een protocol van Andersson et al., 2006:

"Zelfhulp op internet met feedback van therapeuten en in vivo groepsexposure voor sociale fobie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van sociale angst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline LSAS na de behandeling (12 weken)
Nabehandeling Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). De score loopt van 0 tot 144, waarbij een hogere score een ernstigere sociale angst aangeeft
Verandering ten opzichte van Baseline LSAS na de behandeling (12 weken)
Diagnose van SAD op basis van klinisch interview
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ADIS-diagnose na behandeling (12 weken)
Diagnoses afgeleid van het interviewschema voor angst en gerelateerde stoornissen voor DSM-5 (ADIS)
Verandering ten opzichte van baseline ADIS-diagnose na behandeling (12 weken)
Ernst van sociale angst
Tijdsspanne: Verandering van Baseline LSAS na 6 maanden follow-up
Follow-up Liebowitz sociale angstschaal (LSAS). De score loopt van 0 tot 144, waarbij een hogere score een ernstigere sociale angst aangeeft
Verandering van Baseline LSAS na 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van sociale angst - aanvullende maatregel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SPIN na de behandeling (12 weken)
Nabehandeling Sociale Fobie Inventarisatie (SPIN). De score loopt van 0 tot 68, waarbij een hogere score een ernstigere sociale angst aangeeft
Verandering ten opzichte van baseline SPIN na de behandeling (12 weken)
Ernst van sociale angst - aanvullende maatregel
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline SPIN na 6 maanden follow-up
Nabehandeling Sociale Fobie Inventarisatie (SPIN). De score loopt van 0 tot 68, waarbij een hogere score een ernstigere sociale angst aangeeft
Wijziging ten opzichte van baseline SPIN na 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BDI-II na de behandeling (12 weken)
Beck Depression Inventory II, (BDI-II) na de behandeling. De score varieert van 0 tot 63, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
Verandering ten opzichte van baseline BDI-II na de behandeling (12 weken)
Depressieve symptomen ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BDI-II na 6 maanden follow-up
Beck Depression Inventory II, (BDI-II) na de behandeling. De score varieert van 0 tot 63, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
Verandering ten opzichte van baseline BDI-II na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Medewerkers

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHaifaCBT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren