Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás folyamatok az iCBT-ben az SAD számára

2021. május 9. frissítette: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Terápiás folyamatok az internet-alapú CBT-ben szociális szorongásos zavar esetén: Randomized Controlled Trial.

A jelenlegi tanulmány a szociális szorongásos zavar internet-alapú kognitív-viselkedési terápia során alkalmazott terápiás folyamatokat vizsgálja. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy a várólista állapotába. A várólista állapotú résztvevők a várólistás időszakot követően aktív kezelésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az internet-alapú kognitív-viselkedési terápia (iCBT) a szociális szorongásos zavar (SAD) hatékony kezelése. Ennek a kezelésnek a folyamatairól és változási mechanizmusairól azonban keveset tudunk. A face to face (FTF) kezelésekhez képest az online beavatkozások részben eltérő változási mechanizmusokon keresztül működhetnek az interakció szöveges jellege és a terapeuta bevonásának csökkent mértéke miatt. A jelen randomizált, kontrollált vizsgálat a SAD iCBT során végzett terápiás folyamatait vizsgálja, beleértve a hirtelen javulást és ezek kapcsolatát az eredménnyel, a szorongás és a depressziós tünetek közötti kapcsolatot a kezelés során, a terápiás szövetségben bekövetkezett változásokat és a terápia lemorzsolódását. Ezenkívül összehasonlítjuk az iCBT-t a SAD-hoz egy várólistás kontrollcsoporttal, és mindkét csoportban heti méréseket alkalmazunk a szorongás, a depresszió és a SAD-vel kapcsolatos megismerések tekintetében. Ez megkönnyíti az időbeli folyamatok összehasonlítását mindkét körülmények között, és rávilágít a várólistás körülmények között előforduló folyamatokra is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • University of Haifa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szociális szorongásos zavar DSM-5 kritériumainak való megfelelés.
  • Folyékony héber nyelvtudás
  • Internet hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • A szerhasználat zavarai
  • Múltbeli vagy jelenlegi pszichózis
  • Az öngyilkosság magas szintje
  • Változások a gyógyszeres kezelésben a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónappal vagy annál kevesebbel
  • Részvétel egyéb pszichoterápiás kezelésekben a tárgyalás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
Várólista állapot aktív kezelés nélkül, hossza 10 hét, heti méréssel.
KÍSÉRLETI: Beavatkozás - aktív kezelés
Interneten keresztül szállított CBT szociális szorongásos zavarhoz
Viselkedési: Interneten keresztül szállított CBT szociális szorongásos zavarhoz

Internet-alapú CBT a szociális szorongás kezelésére Andersson és munkatársai, 2006 protokollja alapján:

"Internet-alapú önsegítés terapeuta visszajelzéseivel és in vivo csoportos expozícióval a szociális fóbia miatt: randomizált, kontrollált vizsgálat."

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális szorongás súlyossága
Időkeret: Változás a kiindulási LSAS-hez képest a kezelés után (12 hét)
Kezelés utáni Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). A pontszám 0 és 144 között mozog, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szociális szorongást jelez
Változás a kiindulási LSAS-hez képest a kezelés után (12 hét)
A SAD diagnózisa klinikai interjú alapján
Időkeret: Változás a kiindulási ADIS diagnózishoz képest a kezelés után (12 hét)
A DSM-5 (ADIS) szorongásos és kapcsolódó rendellenességekkel kapcsolatos interjú ütemtervéből származó diagnózisok
Változás a kiindulási ADIS diagnózishoz képest a kezelés után (12 hét)
Szociális szorongás súlyossága
Időkeret: Változás a kiindulási LSAS-hoz képest 6 hónapos követés után
Követési Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS). A pontszám 0 és 144 között mozog, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szociális szorongást jelez
Változás a kiindulási LSAS-hoz képest 6 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális szorongás súlyossága - kiegészítő intézkedés
Időkeret: Változás a kiindulási SPIN-hez képest a kezelés után (12 hét)
A kezelés utáni szociális fóbia leltár (SPIN). A pontszám 0 és 68 között mozog, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szociális szorongást jelez
Változás a kiindulási SPIN-hez képest a kezelés után (12 hét)
Szociális szorongás súlyossága - kiegészítő intézkedés
Időkeret: Változás a kiindulási SPIN-hez képest 6 hónapos követés után
A kezelés utáni szociális fóbia leltár (SPIN). A pontszám 0 és 68 között mozog, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szociális szorongást jelez
Változás a kiindulási SPIN-hez képest 6 hónapos követés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek súlyossága
Időkeret: Változás a kiindulási BDI-II-hez képest a kezelés után (12 hét)
Kezelés utáni Beck-depressziós leltár II, (BDI-II). A pontszám 0 és 63 között mozog, ahol a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
Változás a kiindulási BDI-II-hez képest a kezelés után (12 hét)
A depressziós tünetek súlyossága
Időkeret: Változás a kiindulási BDI-II-hez képest 6 hónapos követéskor
Kezelés utáni Beck-depressziós leltár II, (BDI-II). A pontszám 0 és 63 között mozog, ahol a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
Változás a kiindulási BDI-II-hez képest 6 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Haifa

Együttműködők

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHaifaCBT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel