SADのiCBTにおける治療プロセス
2021年5月9日 更新者：Idan Moshe Aderka、University of Haifa
社交不安障害に対するインターネットベースの CBT における治療プロセス: 無作為化対照試験。
現在の研究では、社会不安障害に対するインターネットベースの認知行動療法中の治療プロセスを調べています。
参加者は、治療条件または待機リスト条件のいずれかに無作為に割り付けられます。
待機リスト状態の参加者は、待機リスト期間後に積極的な治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
インターネットベースの認知行動療法 (iCBT) は、社交不安障害 (SAD) の効果的な治療法です。
しかし、この治療における変化のプロセスとメカニズムについてはほとんど知られていません。
対面（FTF）治療と比較して、オンライン介入は、対話のテキストベースの性質とセラピストの関与レベルの低下により、部分的に異なる変化のメカニズムを通じて機能する可能性があります.
現在の無作為化対照試験では、SAD の iCBT 中の治療プロセスを調べます。これには、突然の増加の存在と結果との関係、治療過程に沿った不安と抑うつ症状の関係、治療同盟の変化、および治療による減少が含まれます。
さらに、SAD の iCBT を待機リストの対照群と比較し、両方の群で不安、抑うつ、および SAD 関連の認知の毎週の測定値を利用します。
これにより、両方の条件での一時的なプロセスの比較が容易になり、待機リストの条件で発生するプロセスも明らかになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- University of Haifa
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社交不安障害の DSM-5 基準を満たす。
- 流暢なヘブライ語
- インターネットへのアクセス
除外基準:
- 物質使用障害
- 過去または現在の精神病
- 高レベルの自殺傾向
- -治験開始前3か月以内の薬物療法の変更
- -試験中の他の精神療法への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
待機リストの状態で、積極的な治療を行わず、10 週間の長さで、毎週測定を行います。
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実験的：介入 - 能動的治療
社会不安障害のインターネット配信 CBT
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Andersson et al., 2006 のプロトコルに基づく社会不安に対するインターネットベースの CBT: 「セラピストのフィードバックによるインターネットベースのセルフヘルプと社会恐怖症の生体内集団曝露：ランダム化比較試験.」 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社交不安の重症度
時間枠：治療後 (12 週間) のベースライン LSAS からの変化
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治療後の Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)。
スコアの範囲は 0 ～ 144 で、スコアが高いほど社会不安が深刻であることを示します
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治療後 (12 週間) のベースライン LSAS からの変化
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臨床面接に基づくSADの診断
時間枠：治療後 (12 週間) のベースライン ADIS 診断からの変化
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DSM-5 (ADIS) の不安および関連障害のインタビュー スケジュールに基づく診断
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治療後 (12 週間) のベースライン ADIS 診断からの変化
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社交不安の重症度
時間枠：6 か月のフォローアップでのベースライン LSAS からの変化
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フォローアップ Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)。
スコアの範囲は 0 ～ 144 で、スコアが高いほど社会不安が深刻であることを示します
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6 か月のフォローアップでのベースライン LSAS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社交不安の重症度 - 追加措置
時間枠：治療後 (12 週間) のベースライン SPIN からの変化
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治療後の社交恐怖症目録 (SPIN)。
スコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高いほど社会不安が深刻であることを示します
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治療後 (12 週間) のベースライン SPIN からの変化
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社交不安の重症度 - 追加措置
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時のベースラインSPINからの変化
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治療後の社会恐怖症目録 (SPIN)。
スコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高いほど社会不安が深刻であることを示します
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6ヶ月のフォローアップ時のベースラインSPINからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状の重症度
時間枠：治療後 (12 週間) のベースライン BDI-II からの変化
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治療後 Beck Depression Inventory II、(BDI-II)。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示します。
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治療後 (12 週間) のベースライン BDI-II からの変化
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抑うつ症状の重症度
時間枠：6か月のフォローアップでのベースラインBDI-IIからの変化
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治療後 Beck Depression Inventory II、(BDI-II)。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示します。
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6か月のフォローアップでのベースラインBDI-IIからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Idan M Aderka, PhD、University of Haifa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (実際)
2020年6月20日
研究の完了 (実際)
2020年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月14日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月9日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。