Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska processer i iCBT för SAD

9 maj 2021 uppdaterad av: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Terapeutiska processer i internetbaserad KBT för socialt ångestsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie.

Den aktuella studien undersöker terapeutiska processer under internetbaserad kognitiv beteendeterapi för social ångest. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen behandling eller väntelista. Deltagare i väntelistan kommer att få aktiv behandling efter väntelistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) är en effektiv behandling för social ångest (SAD). Lite är dock känt om processerna och mekanismerna för förändring i denna behandling. Jämfört med behandlingar ansikte mot ansikte (FTF) kan onlineinterventioner fungera genom delvis olika förändringsmekanismer på grund av interaktionens textbaserade karaktär och den minskade nivån av terapeutens engagemang. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien kommer att undersöka terapeutiska processer under iCBT för SAD inklusive förekomsten av plötsliga vinster och deras relation till resultatet, sambandet mellan ångest och depressiva symtom under behandlingsförloppet, förändringar i den terapeutiska alliansen och avgång från terapi. Dessutom kommer vi att jämföra iCBT för SAD med en väntelista kontrollgrupp och använda veckovisa mätningar av ångest, depression och SAD-relaterade kognitioner i båda grupperna. Detta kommer att underlätta jämförelser mellan tidsmässiga processer under båda förhållandena och även belysa processer som inträffar under väntelista.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-5 kriterier för social ångest.
  • Flytande i hebreiska
  • Tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Missbruksrubbningar
  • Tidigare eller nuvarande psykoser
  • Höga nivåer av suicidalitet
  • Förändringar i farmakologisk behandling 3 månader eller mindre före prövningens början
  • Deltagande i andra psykoterapeutiska behandlingar under försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Väntelista
Väntelista tillstånd utan aktiv behandling, längd på 10 veckor, med veckomätningar.
EXPERIMENTELL: Interventionsaktiv behandling
Internet levererade KBT för social ångest
Beteende: Internet levererade KBT för social ångest

En internetbaserad KBT för social ångest baserad på ett protokoll från Andersson et al., 2006:

"Internetbaserad självhjälp med terapeutfeedback och in vivo gruppexponering för social fobi: en randomiserad kontrollerad studie."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av social ångest
Tidsram: Ändring från Baseline LSAS vid efterbehandling (12 veckor)
Efterbehandling Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Poängen varierar från 0 till 144 där högre poäng indikerar svårare social ångest
Ändring från Baseline LSAS vid efterbehandling (12 veckor)
Diagnos av SAD baserad på klinisk intervju
Tidsram: Ändring från Baseline ADIS-diagnos efter behandling (12 veckor)
Diagnoser härledda från intervjuschemat för ångest och relaterade störningar för DSM-5 (ADIS)
Ändring från Baseline ADIS-diagnos efter behandling (12 veckor)
Svårighetsgrad av social ångest
Tidsram: Ändring från Baseline LSAS vid 6 månaders uppföljning
Uppföljning Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Poängen varierar från 0 till 144 där högre poäng indikerar svårare social ångest
Ändring från Baseline LSAS vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av social ångest – ytterligare åtgärd
Tidsram: Ändring från Baseline SPIN efter behandling (12 veckor)
Inventering av social fobi efter behandling (SPIN). Poängen varierar från 0 till 68 där högre poäng indikerar svårare social ångest
Ändring från Baseline SPIN efter behandling (12 veckor)
Svårighetsgrad av social ångest – ytterligare åtgärd
Tidsram: Ändring från Baseline SPIN vid 6 månaders uppföljning
Inventering av social fobi efter behandling (SPIN). Poängen varierar från 0 till 68 där högre poäng indikerar svårare social ångest
Ändring från Baseline SPIN vid 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av depressiva symtom
Tidsram: Ändring från Baseline BDI-II efter behandling (12 veckor)
Efterbehandling Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Poäng varierar från 0 till 63 där högre poäng indikerar mer svår depression.
Ändring från Baseline BDI-II efter behandling (12 veckor)
Svårighetsgrad av depressiva symtom
Tidsram: Ändring från Baseline BDI-II vid 6 månaders uppföljning
Efterbehandling Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Poäng varierar från 0 till 63 där högre poäng indikerar mer svår depression.
Ändring från Baseline BDI-II vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Utredare

  • Huvudutredare: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHaifaCBT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social fobi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera