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Processus thérapeutiques en iCBT pour le TAS

9 mai 2021 mis à jour par: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Processus thérapeutiques dans la TCC basée sur Internet pour le trouble d'anxiété sociale : un essai contrôlé randomisé.

La présente étude examine les processus thérapeutiques au cours de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble d'anxiété sociale. Les participants seront randomisés dans des conditions de traitement ou de liste d'attente. Les participants en condition de liste d'attente recevront un traitement actif après la période de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iCBT) est un traitement efficace pour le trouble d'anxiété sociale (TAS). Cependant, on sait peu de choses sur les processus et les mécanismes de changement dans ce traitement. Par rapport aux traitements en face à face (FTF), les interventions en ligne peuvent fonctionner à travers des mécanismes de changement partiellement différents en raison de la nature textuelle de l'interaction et du niveau réduit d'implication du thérapeute. Le présent essai contrôlé randomisé examinera les processus thérapeutiques au cours de l'iCBT pour le TAS, y compris la présence de gains soudains et leur relation avec les résultats, la relation entre l'anxiété et les symptômes dépressifs au cours du traitement, les changements dans l'alliance thérapeutique et l'attrition de la thérapie. De plus, nous comparerons l'iCBT pour le TAS avec un groupe témoin sur liste d'attente et utiliserons des mesures hebdomadaires de l'anxiété, de la dépression et des cognitions liées au TAS dans les deux groupes. Cela facilitera la comparaison entre les processus temporels dans les deux conditions et éclairera également les processus se produisant dans les conditions de liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble d'anxiété sociale.
  • Maîtrise de l'hébreu
  • Accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Troubles liés à l'utilisation de substances
  • Psychose passée ou présente
  • Niveaux élevés de suicidabilité
  • Modifications du traitement pharmacologique 3 mois ou moins avant le début de l'essai
  • Participation à d'autres traitements psychothérapeutiques pendant l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Condition de liste d'attente sans traitement actif, durée de 10 semaines, avec mesures hebdomadaires.
EXPÉRIMENTAL: Intervention- traitement actif
TCC sur Internet pour le trouble d'anxiété sociale
Comportemental: TCC sur Internet pour le trouble d'anxiété sociale

Une TCC basée sur Internet pour l'anxiété sociale basée sur un protocole d'Andersson et al., 2006 :

"L'auto-assistance basée sur Internet avec les commentaires du thérapeute et l'exposition de groupe in vivo pour la phobie sociale : un essai contrôlé randomisé."

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'anxiété sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base LSAS après le traitement (12 semaines)
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz après le traitement (LSAS). Le score varie de 0 à 144 où un score plus élevé indique une anxiété sociale plus sévère
Changement par rapport à la ligne de base LSAS après le traitement (12 semaines)
Diagnostic de TAS basé sur un entretien clinique
Délai: Changement par rapport au diagnostic ADIS de base après le traitement (12 semaines)
Diagnostics dérivés du programme d'entrevue sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5 (ADIS)
Changement par rapport au diagnostic ADIS de base après le traitement (12 semaines)
Gravité de l'anxiété sociale
Délai: Changement par rapport à la base LSAS au suivi de 6 mois
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS). Le score varie de 0 à 144 où un score plus élevé indique une anxiété sociale plus sévère
Changement par rapport à la base LSAS au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'anxiété sociale - mesure supplémentaire
Délai: Changement par rapport au SPIN de base après le traitement (12 semaines)
Inventaire de la phobie sociale post-traitement (SPIN). Le score varie de 0 à 68 où un score plus élevé indique une anxiété sociale plus sévère
Changement par rapport au SPIN de base après le traitement (12 semaines)
Gravité de l'anxiété sociale - mesure supplémentaire
Délai: Changement par rapport au SPIN de base au suivi de 6 mois
Inventaire de la phobie sociale post-traitement (SPIN). Le score varie de 0 à 68 où un score plus élevé indique une anxiété sociale plus sévère
Changement par rapport au SPIN de base au suivi de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BDI-II après le traitement (12 semaines)
Post-traitement Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Le score varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Changement par rapport à la ligne de base BDI-II après le traitement (12 semaines)
Gravité des symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BDI-II à 6 mois de suivi
Post-traitement Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Le score varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
Changement par rapport à la ligne de base BDI-II à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHaifaCBT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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