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Processos Terapêuticos em iCBT para SAD

9 de maio de 2021 atualizado por: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Processos terapêuticos em TCC baseada na Internet para transtorno de ansiedade social: um estudo controlado randomizado.

O presente estudo examina os processos terapêuticos durante a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno de ansiedade social. Os participantes serão randomizados para tratamento ou condições de lista de espera. Os participantes na condição de lista de espera receberão tratamento ativo após o período de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) é um tratamento eficaz para o transtorno de ansiedade social (TAS). No entanto, pouco se sabe sobre os processos e mecanismos de alteração desse tratamento. Em comparação com os tratamentos face a face (FTF), as intervenções online podem operar através de mecanismos de mudança parcialmente diferentes devido à natureza da interação baseada em texto e ao nível reduzido de envolvimento do terapeuta. O presente estudo randomizado controlado examinará os processos terapêuticos durante iCBT para SAD, incluindo a presença de ganhos súbitos e sua relação com o resultado, a relação entre ansiedade e sintomas depressivos ao longo do tratamento, mudanças na aliança terapêutica e desgaste da terapia. Além disso, compararemos o iCBT para SAD com um grupo de controle em lista de espera e utilizaremos medições semanais de ansiedade, depressão e cognições relacionadas ao SAD em ambos os grupos. Isso facilitará a comparação entre os processos temporais em ambas as condições e também esclarecerá os processos que ocorrem em condições de lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno de ansiedade social.
  • Fluência em Hebraico
  • acesso a internet

Critério de exclusão:

  • Transtornos por uso de substâncias
  • Psicose passada ou presente
  • Altos níveis de suicídio
  • Alterações no tratamento farmacológico 3 meses ou menos antes do início do estudo
  • Participação em outros tratamentos psicoterapêuticos durante o julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Condição em lista de espera sem tratamento ativo, duração de 10 semanas, com medições semanais.
EXPERIMENTAL: Tratamento de intervenção-ativo
TCC fornecida pela Internet para transtorno de ansiedade social
Comportamental: TCC fornecida pela Internet para transtorno de ansiedade social

Uma TCC baseada na Internet para ansiedade social com base em um protocolo de Andersson et al., 2006:

"Autoajuda baseada na Internet com feedback do terapeuta e exposição em grupo in vivo para fobia social: um estudo controlado randomizado."

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da ansiedade social
Prazo: Alteração da linha de base LSAS no pós-tratamento (12 semanas)
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz pós-tratamento (LSAS). A pontuação varia de 0 a 144, onde a pontuação mais alta indica mais ansiedade social severa
Alteração da linha de base LSAS no pós-tratamento (12 semanas)
Diagnóstico de TAS com base na entrevista clínica
Prazo: Alteração do diagnóstico inicial de ADIS no pós-tratamento (12 semanas)
Diagnósticos derivados da Agenda de Entrevistas de Ansiedade e Distúrbios Relacionados para o DSM-5 (ADIS)
Alteração do diagnóstico inicial de ADIS no pós-tratamento (12 semanas)
Gravidade da ansiedade social
Prazo: Alteração da linha de base LSAS em 6 meses de acompanhamento
Follow-up Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). A pontuação varia de 0 a 144, onde a pontuação mais alta indica mais ansiedade social severa
Alteração da linha de base LSAS em 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da ansiedade social - medida adicional
Prazo: Alteração do SPIN basal no pós-tratamento (12 semanas)
Inventário de Fobia Social pós-tratamento (SPIN). A pontuação varia de 0 a 68, onde a pontuação mais alta indica mais ansiedade social severa
Alteração do SPIN basal no pós-tratamento (12 semanas)
Gravidade da ansiedade social - medida adicional
Prazo: Alteração do SPIN basal em 6 meses de acompanhamento
Inventário de Fobia Social pós-tratamento (SPIN). A pontuação varia de 0 a 68, onde a pontuação mais alta indica mais ansiedade social severa
Alteração do SPIN basal em 6 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base BDI-II no pós-tratamento (12 semanas)
Pós-tratamento Inventário de Depressão de Beck II, (BDI-II). A pontuação varia de 0 a 63, onde a pontuação mais alta indica mais depressão severa.
Mudança da linha de base BDI-II no pós-tratamento (12 semanas)
Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base BDI-II em 6 meses de acompanhamento
Pós-tratamento Inventário de Depressão de Beck II, (BDI-II). A pontuação varia de 0 a 63, onde a pontuação mais alta indica mais depressão severa.
Mudança da linha de base BDI-II em 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Investigadores

  • Investigador principal: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHaifaCBT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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