Terapeutiske prosesser i iCBT for SAD
9. mai 2021 oppdatert av: Idan Moshe Aderka, University of Haifa
Terapeutiske prosesser i internettbasert CBT for sosial angstlidelse: en randomisert kontrollert prøvelse.
Den nåværende studien undersøker terapeutiske prosesser under internettbasert kognitiv atferdsterapi for sosial angstlidelse.
Deltakerne vil bli randomisert til enten behandlings- eller ventelisteforhold.
Deltakere i ventelistetilstanden vil motta aktiv behandling etter ventelisteperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internett-basert kognitiv atferdsterapi (iCBT) er en effektiv behandling for sosial angstlidelse (SAD).
Det er imidlertid lite kjent om prosessene og endringsmekanismene i denne behandlingen.
Sammenlignet med ansikt-til-ansikt-behandlinger (FTF), kan nettbaserte intervensjoner fungere gjennom delvis forskjellige endringsmekanismer på grunn av den tekstbaserte karakteren til interaksjonen og det reduserte nivået av terapeutinvolvering.
Den nåværende randomiserte kontrollerte studien vil undersøke terapeutiske prosesser under iCBT for SAD inkludert tilstedeværelsen av plutselige gevinster og deres forhold til utfall, forholdet mellom angst og depressive symptomer under behandlingsforløpet, endringer i den terapeutiske alliansen og slitasje fra terapi.
Dessuten vil vi sammenligne iCBT for SAD med en ventelistekontrollgruppe og bruke ukentlige målinger av angst, depresjon og SAD-relaterte kognisjoner i begge grupper.
Dette vil lette sammenligning mellom tidsmessige prosesser under begge forhold og også belyse prosesser som skjer under ventelisteforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-5 kriterier for sosial angstlidelse.
- Flytende i hebraisk
- Tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Ruslidelser
- Tidligere eller nåværende psykose
- Høye nivåer av suicidalitet
- Endringer i farmakologisk behandling 3 måneder eller mindre før studiestart
- Deltakelse i andre psykoterapeutiske behandlinger under utprøvingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Ventelistetilstand uten aktiv behandling, lengde på 10 uker, med ukentlige målinger.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsaktiv behandling
Internett leverte CBT for sosial angstlidelse
|
En internettbasert CBT for sosial angst basert på en protokoll fra Andersson et al., 2006: "Internettbasert selvhjelp med tilbakemeldinger fra terapeut og in vivo gruppeeksponering for sosial fobi: en randomisert kontrollert studie." |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av sosial angst
Tidsramme: Endring fra baseline LSAS ved etterbehandling (12 uker)
|
Etterbehandling Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Poengsummen varierer fra 0 til 144 hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig sosial angst
|
Endring fra baseline LSAS ved etterbehandling (12 uker)
|
|
Diagnose av SAD basert på klinisk intervju
Tidsramme: Endring fra baseline ADIS-diagnose etter behandling (12 uker)
|
Diagnoser avledet fra intervjuplanen for angst og relaterte lidelser for DSM-5 (ADIS)
|
Endring fra baseline ADIS-diagnose etter behandling (12 uker)
|
|
Alvorlighetsgrad av sosial angst
Tidsramme: Endring fra Baseline LSAS ved 6 måneders oppfølging
|
Oppfølging Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Poengsummen varierer fra 0 til 144 hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig sosial angst
|
Endring fra Baseline LSAS ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av sosial angst - tilleggstiltak
Tidsramme: Endring fra baseline SPIN ved etterbehandling (12 uker)
|
Etterbehandling Social Fobi Inventory (SPIN).
Poengsummen varierer fra 0 til 68 hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig sosial angst
|
Endring fra baseline SPIN ved etterbehandling (12 uker)
|
|
Alvorlighetsgrad av sosial angst - tilleggstiltak
Tidsramme: Endring fra Baseline SPIN ved 6 måneders oppfølging
|
Etterbehandling Social Fobi Inventory (SPIN).
Poengsummen varierer fra 0 til 68 hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig sosial angst
|
Endring fra Baseline SPIN ved 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline BDI-II ved etterbehandling (12 uker)
|
Etterbehandling Beck Depression Inventory II, (BDI-II).
Poengsummen varierer fra 0 til 63 der høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Endring fra baseline BDI-II ved etterbehandling (12 uker)
|
|
Alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra Baseline BDI-II ved 6 måneders oppfølging
|
Etterbehandling Beck Depression Inventory II, (BDI-II).
Poengsummen varierer fra 0 til 63 der høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Endring fra Baseline BDI-II ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHaifaCBT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland