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Processi terapeutici in iCBT per SAD

9 maggio 2021 aggiornato da: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Processi terapeutici nella CBT basata su Internet per il disturbo d'ansia sociale: uno studio controllato randomizzato.

L'attuale studio esamina i processi terapeutici durante la terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per il disturbo d'ansia sociale. I partecipanti verranno randomizzati al trattamento o alle condizioni della lista di attesa. I partecipanti nella condizione di lista d'attesa riceveranno un trattamento attivo dopo il periodo di lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet (iCBT) è un trattamento efficace per il disturbo d'ansia sociale (SAD). Tuttavia, si sa poco dei processi e dei meccanismi di cambiamento in questo trattamento. Rispetto ai trattamenti faccia a faccia (FTF), gli interventi online possono operare attraverso meccanismi di cambiamento parzialmente diversi a causa della natura testuale dell'interazione e del ridotto livello di coinvolgimento del terapeuta. Il presente studio controllato randomizzato esaminerà i processi terapeutici durante l'iCBT per il SAD, inclusa la presenza di guadagni improvvisi e la loro relazione con l'esito, la relazione tra ansia e sintomi depressivi lungo il corso del trattamento, i cambiamenti nell'alleanza terapeutica e l'attrito dalla terapia. Inoltre, confronteremo l'iCBT per il SAD con un gruppo di controllo in lista d'attesa e utilizzeremo misurazioni settimanali di ansia, depressione e cognizioni correlate al SAD in entrambi i gruppi. Ciò faciliterà il confronto tra i processi temporali in entrambe le condizioni e farà anche luce sui processi che si verificano in condizioni di lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • University of Haifa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo d'ansia sociale.
  • Ottima conoscenza dell'ebraico
  • Accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Disturbi da uso di sostanze
  • Psicosi passate o presenti
  • Alti livelli di suicidalità
  • Modifiche del trattamento farmacologico 3 mesi o meno prima dell'inizio della sperimentazione
  • Partecipazione ad altri trattamenti psicoterapeutici durante il processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
Condizione di lista d'attesa senza trattamento attivo, durata 10 settimane, con misurazioni settimanali.
SPERIMENTALE: Intervento- trattamento attivo
Internet ha fornito CBT per il disturbo d'ansia sociale
Comportamentale: Internet ha fornito CBT per il disturbo d'ansia sociale

Una CBT basata su Internet per l'ansia sociale basata su un protocollo di Andersson et al., 2006:

"Auto-aiuto basato su Internet con feedback del terapeuta ed esposizione di gruppo in vivo per la fobia sociale: uno studio controllato randomizzato".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'ansia sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LSAS dopo il trattamento (12 settimane)
Dopo il trattamento Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Il punteggio varia da 0 a 144 dove un punteggio più alto indica un'ansia sociale più grave
Variazione rispetto al basale LSAS dopo il trattamento (12 settimane)
Diagnosi di SAD basata su colloquio clinico
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla diagnosi di ADIS basale dopo il trattamento (12 settimane)
Diagnosi derivate dal programma di interviste sull'ansia e sui disturbi correlati per il DSM-5 (ADIS)
Variazione rispetto alla diagnosi di ADIS basale dopo il trattamento (12 settimane)
Gravità dell'ansia sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LSAS al follow-up di 6 mesi
Follow-up Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Il punteggio varia da 0 a 144 dove un punteggio più alto indica un'ansia sociale più grave
Variazione rispetto al basale LSAS al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'ansia sociale - misura aggiuntiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto allo SPIN basale dopo il trattamento (12 settimane)
Dopo il trattamento Social Phobia Inventory (SPIN). Il punteggio varia da 0 a 68 dove un punteggio più alto indica un'ansia sociale più grave
Variazione rispetto allo SPIN basale dopo il trattamento (12 settimane)
Gravità dell'ansia sociale - misura aggiuntiva
Lasso di tempo: Variazione dallo SPIN basale al follow-up di 6 mesi
Dopo il trattamento Social Phobia Inventory (SPIN). Il punteggio varia da 0 a 68 dove un punteggio più alto indica un'ansia sociale più grave
Variazione dallo SPIN basale al follow-up di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale BDI-II dopo il trattamento (12 settimane)
Dopo il trattamento Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Il punteggio varia da 0 a 63 dove un punteggio più alto indica una depressione più grave.
Variazione rispetto al basale BDI-II dopo il trattamento (12 settimane)
Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale BDI-II a 6 mesi di follow-up
Dopo il trattamento Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Il punteggio varia da 0 a 63 dove un punteggio più alto indica una depressione più grave.
Variazione rispetto al basale BDI-II a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Investigatori

  • Investigatore principale: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHaifaCBT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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