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Procesos Terapéuticos en iCBT para SAD

9 de mayo de 2021 actualizado por: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Procesos terapéuticos en la TCC basada en Internet para el trastorno de ansiedad social: un ensayo controlado aleatorio.

El estudio actual examina los procesos terapéuticos durante la terapia cognitivo-conductual basada en Internet para el trastorno de ansiedad social. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tratamiento o condiciones de lista de espera. Los participantes en la condición de lista de espera recibirán tratamiento activo después del período de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia cognitivo-conductual basada en Internet (iCBT) es un tratamiento eficaz para el trastorno de ansiedad social (SAD). Sin embargo, poco se sabe sobre los procesos y mecanismos de cambio en este tratamiento. En comparación con los tratamientos cara a cara (FTF), las intervenciones en línea pueden operar a través de mecanismos de cambio parcialmente diferentes debido a la naturaleza basada en texto de la interacción y el nivel reducido de participación del terapeuta. El presente ensayo controlado aleatorizado examinará los procesos terapéuticos durante iCBT para SAD, incluida la presencia de ganancias repentinas y su relación con el resultado, la relación entre la ansiedad y los síntomas depresivos a lo largo del curso del tratamiento, los cambios en la alianza terapéutica y el abandono de la terapia. Además, compararemos iCBT para SAD con un grupo de control en lista de espera y utilizaremos mediciones semanales de ansiedad, depresión y cogniciones relacionadas con SAD en ambos grupos. Esto facilitará la comparación entre los procesos temporales en ambas condiciones y también arrojará luz sobre los procesos que ocurren en condiciones de lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno de ansiedad social.
  • fluidez en hebreo
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Trastornos por uso de sustancias
  • Psicosis pasada o presente
  • Altos niveles de suicidabilidad
  • Cambios en el tratamiento farmacológico 3 meses o menos antes del inicio del ensayo
  • Participación en otros tratamientos psicoterapéuticos durante el ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Condición de lista de espera sin tratamiento activo, duración de 10 semanas, con mediciones semanales.
EXPERIMENTAL: Intervención- tratamiento activo
TCC proporcionada por Internet para el trastorno de ansiedad social
Conductual: TCC proporcionada por Internet para el trastorno de ansiedad social

Una TCC basada en Internet para la ansiedad social basada en un protocolo de Andersson et al., 2006:

"Autoayuda basada en Internet con retroalimentación del terapeuta y exposición grupal en vivo para la fobia social: un ensayo controlado aleatorio".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la ansiedad social
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al LSAS inicial en el postratamiento (12 semanas)
Escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS) posterior al tratamiento. La puntuación varía de 0 a 144, donde una puntuación más alta indica una ansiedad social más grave
Cambio con respecto al LSAS inicial en el postratamiento (12 semanas)
Diagnóstico de TAE basado en entrevista clínica
Periodo de tiempo: Cambio desde el diagnóstico inicial de ADIS después del tratamiento (12 semanas)
Diagnósticos derivados del Programa de Entrevista de Ansiedad y Trastornos Relacionados para el DSM-5 (ADIS)
Cambio desde el diagnóstico inicial de ADIS después del tratamiento (12 semanas)
Gravedad de la ansiedad social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio LSAS a los 6 meses de seguimiento
Seguimiento de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS). La puntuación varía de 0 a 144, donde una puntuación más alta indica una ansiedad social más grave
Cambio desde el inicio LSAS a los 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la ansiedad social: medida adicional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de SPIN después del tratamiento (12 semanas)
Inventario de Fobia Social Postratamiento (SPIN). La puntuación varía de 0 a 68, donde una puntuación más alta indica una ansiedad social más grave
Cambio con respecto al valor inicial de SPIN después del tratamiento (12 semanas)
Gravedad de la ansiedad social: medida adicional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SPIN a los 6 meses de seguimiento
Inventario de Fobia Social Postratamiento (SPIN). La puntuación varía de 0 a 68, donde una puntuación más alta indica una ansiedad social más grave
Cambio desde el inicio SPIN a los 6 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de BDI-II después del tratamiento (12 semanas)
Postratamiento Inventario de Depresión de Beck II, (BDI-II). La puntuación varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica una depresión más grave.
Cambio con respecto al valor inicial de BDI-II después del tratamiento (12 semanas)
Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio BDI-II a los 6 meses de seguimiento
Postratamiento Inventario de Depresión de Beck II, (BDI-II). La puntuación varía de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica una depresión más grave.
Cambio desde el inicio BDI-II a los 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Investigadores

  • Investigador principal: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHaifaCBT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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