ICBT 中 SAD 的治疗过程
2021年5月9日 更新者：Idan Moshe Aderka、University of Haifa
基于互联网的 CBT 治疗社交焦虑症的过程：一项随机对照试验。
目前的研究检查了基于互联网的认知行为治疗社交焦虑症的治疗过程。
参与者将被随机分配到治疗或等候名单条件。
等候名单条件下的参与者将在等候名单期后接受积极治疗。
研究概览
详细说明
基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 是社交焦虑症 (SAD) 的有效治疗方法。
然而，人们对这种治疗的变化过程和机制知之甚少。
与面对面 (FTF) 治疗相比，由于基于文本的交互性质和治疗师参与程度的降低，在线干预可能会通过部分不同的变化机制进行操作。
目前的随机对照试验将检查 iCBT 期间 SAD 的治疗过程，包括突然增益的存在及其与结果的关系、治疗过程中焦虑和抑郁症状之间的关系、治疗联盟的变化和治疗的损耗。
此外，我们将针对 SAD 的 iCBT 与候补名单对照组进行比较，并每周测量两组的焦虑、抑郁和 SAD 相关认知。
这将有助于比较两种情况下的时间过程，并阐明在等待列表条件下发生的过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- University of Haifa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合社交焦虑障碍的 DSM-5 标准。
- 流利的希伯来语
- 上网
排除标准：
- 物质使用障碍
- 过去或现在的精神病
- 高自杀率
- 试验开始前 3 个月或更短时间内药物治疗的变化
- 在试验期间参与其他心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：候补名单
没有积极治疗的等候名单条件，长度为 10 周，每周测量一次。
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实验性的：干预-积极治疗
互联网为社交焦虑症提供 CBT
|
基于 Andersson 等人的协议的基于互联网的社交焦虑 CBT，2006 年： “基于互联网的自助治疗师反馈和社交恐惧症的体内群体暴露：一项随机对照试验。” |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交焦虑严重程度
大体时间：治疗后（12 周）从基线 LSAS 的变化
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治疗后利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)。
分数范围从 0 到 144，分数越高表示社交焦虑越严重
|
治疗后（12 周）从基线 LSAS 的变化
|
|
基于临床访谈的SAD诊断
大体时间：治疗后（12 周）基线 ADIS 诊断的变化
|
根据 DSM-5 (ADIS) 的焦虑和相关障碍访谈表得出的诊断
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治疗后（12 周）基线 ADIS 诊断的变化
|
|
社交焦虑严重程度
大体时间：6 个月随访时基线 LSAS 的变化
|
后续 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS)。
分数范围从 0 到 144，分数越高表示社交焦虑越严重
|
6 个月随访时基线 LSAS 的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交焦虑严重程度 - 附加措施
大体时间：治疗后（12 周）时基线 SPIN 的变化
|
治疗后社交恐惧症量表 (SPIN)。
分数范围从 0 到 68，分数越高表示社交焦虑越严重
|
治疗后（12 周）时基线 SPIN 的变化
|
|
社交焦虑严重程度 - 附加措施
大体时间：随访 6 个月时基线 SPIN 的变化
|
治疗后社交恐惧症量表 (SPIN)。
分数范围从 0 到 68，分数越高表示社交焦虑越严重
|
随访 6 个月时基线 SPIN 的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状严重程度
大体时间：治疗后（12 周）基线 BDI-II 的变化
|
治疗后贝克抑郁量表 II (BDI-II)。
分数范围从 0 到 63，分数越高表示抑郁越严重。
|
治疗后（12 周）基线 BDI-II 的变化
|
|
抑郁症状严重程度
大体时间：6 个月随访时基线 BDI-II 的变化
|
治疗后贝克抑郁量表 II (BDI-II)。
分数范围从 0 到 63，分数越高表示抑郁越严重。
|
6 个月随访时基线 BDI-II 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Idan M Aderka, PhD、University of Haifa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2020年6月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月14日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月9日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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