Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttiset prosessit iCBT:ssä SAD:lle

sunnuntai 9. toukokuuta 2021 päivittänyt: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Terapeuttiset prosessit Internet-pohjaisessa CBT:ssä sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan terapeuttisia prosesseja sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön internet-pohjaisessa kognitiivis-käyttäytymisterapiassa. Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoon tai jonotuslistaan. Jonotustilassa olevat saavat aktiivista hoitoa jonotusajan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (iCBT) on tehokas hoito sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) hoitoon. Tämän hoidon muutosprosesseista ja -mekanismeista tiedetään kuitenkin vähän. Verrattuna kasvotusten (FTF) hoitoihin, online-interventiot voivat toimia osittain erilaisten muutosmekanismien kautta johtuen vuorovaikutuksen tekstipohjaisesta luonteesta ja terapeutin osallistumisen vähentymisestä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan terapeuttisia prosesseja SAD:n iCBT:n aikana, mukaan lukien äkilliset lisäykset ja niiden suhde lopputulokseen, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden välistä suhdetta hoidon aikana, muutoksia terapeuttisessa allianssissa ja hoidon aiheuttamaa kulumista. Lisäksi vertaamme SAD:n iCBT:tä jonotuslistan kontrolliryhmään ja hyödynnämme viikoittaisia ​​mittauksia ahdistuksesta, masennuksesta ja SAD:hen liittyvistä kognitioista molemmissa ryhmissä. Tämä helpottaa ajallisten prosessien vertailua molemmissa olosuhteissa ja valaisee myös odotuslistaolosuhteissa tapahtuvia prosesseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön DSM-5 kriteerit.
  • Sujuva heprean kielen taito
  • Pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden käytön häiriöt
  • Entinen tai nykyinen psykoosi
  • Korkea itsemurha-aste
  • Muutokset lääkehoidossa 3 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen alkua
  • Osallistuminen muihin psykoterapeuttisiin hoitoihin kokeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Jonotuslistatila ilman aktiivista hoitoa, pituus 10 viikkoa, viikoittaisilla mittauksilla.
KOKEELLISTA: Interventio - aktiivinen hoito
Internet toimitettu CBT sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
Käyttäytyminen: Internet toimitettu CBT sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

Internet-pohjainen sosiaalisen ahdistuksen CBT, joka perustuu Anderssonin et al.:n protokollaan, 2006:

"Internet-pohjainen itseapu terapeutin palautteella ja in vivo -ryhmäaltistuminen sosiaaliseen fobiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus."

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen LSAS:sta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Hoidon jälkeinen Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS). Pisteet vaihtelevat välillä 0-144, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sosiaalista ahdistusta
Muutos lähtötilanteen LSAS:sta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
SAD:n diagnoosi kliinisen haastattelun perusteella
Aikaikkuna: Muutos ADIS-diagnoosista hoidon jälkeen (12 viikkoa)
DSM-5:n (ADIS) ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt -haastatteluaikataulusta johdetut diagnoosit
Muutos ADIS-diagnoosista hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen LSAS:sta 6 kuukauden seurannassa
Seuranta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikko (LSAS). Pisteet vaihtelevat välillä 0-144, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sosiaalista ahdistusta
Muutos lähtötilanteen LSAS:sta 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus - lisätoimenpide
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen SPIN:stä hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Hoidon jälkeinen Social Fobia Inventory (SPIN). Pisteet vaihtelevat välillä 0-68, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sosiaalista ahdistusta
Muutos lähtötilanteen SPIN:stä hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus - lisätoimenpide
Aikaikkuna: Muutos perustason SPIN:stä 6 kuukauden seurannassa
Hoidon jälkeinen Social Fobia Inventory (SPIN). Pisteet vaihtelevat välillä 0-68, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sosiaalista ahdistusta
Muutos perustason SPIN:stä 6 kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen BDI-II:sta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Hoidon jälkeinen Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötilanteen BDI-II:sta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta BDI-II 6 kuukauden seurannassa
Hoidon jälkeinen Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötilanteesta BDI-II 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

  • Päätutkija: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHaifaCBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa