Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske processer i iCBT til SAD

9. maj 2021 opdateret af: Idan Moshe Aderka, University of Haifa

Terapeutiske processer i internetbaseret CBT for social angstlidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Den aktuelle undersøgelse undersøger terapeutiske processer under internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for social angst. Deltagerne vil blive randomiseret til enten behandlings- eller ventelistebetingelser. Deltagere i ventelistetilstanden vil modtage aktiv behandling efter ventelisteperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) er en effektiv behandling af social angst (SAD). Der er dog lidt kendt om processerne og mekanismerne for forandring i denne behandling. Sammenlignet med ansigt-til-ansigt-behandlinger (FTF) kan online-interventioner fungere gennem delvist forskellige forandringsmekanismer på grund af interaktionens tekstbaserede karakter og det reducerede niveau af terapeutinddragelse. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge terapeutiske processer under iCBT for SAD, herunder tilstedeværelsen af ​​pludselige gevinster og deres forhold til resultatet, forholdet mellem angst og depressive symptomer under behandlingsforløbet, ændringer i den terapeutiske alliance og nedslidning fra terapi. Desuden vil vi sammenligne iCBT for SAD med en ventelistekontrolgruppe og bruge ugentlige målinger af angst, depression og SAD-relaterede kognitioner i begge grupper. Dette vil lette sammenligningen mellem tidsmæssige processer under begge forhold og også kaste lys over processer, der forekommer under ventelisteforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af DSM-5 kriterier for social angst.
  • Flydende i hebraisk
  • Adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • Stofbrugsforstyrrelser
  • Tidligere eller nuværende psykose
  • Høje niveauer af suicidalitet
  • Ændringer i farmakologisk behandling 3 måneder eller mindre før starten af ​​forsøget
  • Deltagelse i andre psykoterapeutiske behandlinger under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Venteliste
Ventelistetilstand uden aktiv behandling, længde på 10 uger, med ugentlige målinger.
EKSPERIMENTEL: Interventionsaktiv behandling
Internet leveret CBT til social angst
Adfærdsmæssigt: Internet leveret CBT til social angst

En internetbaseret CBT til social angst baseret på en protokol fra Andersson et al., 2006:

"Internetbaseret selvhjælp med terapeutfeedback og in vivo gruppeeksponering for social fobi: et randomiseret kontrolleret forsøg."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af social angst
Tidsramme: Ændring fra baseline LSAS efter behandling (12 uger)
Efterbehandling Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Score varierer fra 0 til 144, hvor højere score indikerer mere alvorlig social angst
Ændring fra baseline LSAS efter behandling (12 uger)
Diagnose af SAD baseret på klinisk interview
Tidsramme: Ændring fra baseline ADIS-diagnose efter behandling (12 uger)
Diagnoser afledt af Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS)
Ændring fra baseline ADIS-diagnose efter behandling (12 uger)
Sværhedsgrad af social angst
Tidsramme: Ændring fra Baseline LSAS ved 6 måneders opfølgning
Opfølgning Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Score varierer fra 0 til 144, hvor højere score indikerer mere alvorlig social angst
Ændring fra Baseline LSAS ved 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af social angst - yderligere foranstaltning
Tidsramme: Ændring fra baseline-SPIN efter behandling (12 uger)
Efterbehandling Social Fobi Inventory (SPIN). Score varierer fra 0 til 68, hvor højere score indikerer mere alvorlig social angst
Ændring fra baseline-SPIN efter behandling (12 uger)
Sværhedsgrad af social angst - yderligere foranstaltning
Tidsramme: Ændring fra Baseline SPIN ved 6 måneders opfølgning
Efterbehandling Social Fobi Inventory (SPIN). Score varierer fra 0 til 68, hvor højere score indikerer mere alvorlig social angst
Ændring fra Baseline SPIN ved 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline BDI-II efter behandling (12 uger)
Efterbehandling Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Score varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Ændring fra baseline BDI-II efter behandling (12 uger)
Sværhedsgrad af depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline BDI-II ved 6 måneders opfølgning
Efterbehandling Beck Depression Inventory II, (BDI-II). Score varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Ændring fra baseline BDI-II ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Linkoeping University
Hebrew University of Jerusalem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Idan M Aderka, PhD, University of Haifa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHaifaCBT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner