고호모시스테인혈증이 있는 중국 성인에서 복합영양소 보충이 혈장 호모시스테인에 미치는 영향
2019년 5월 12일 업데이트: Huilian Zhu
고호모시스테인혈증이 있는 중국 성인의 혈장 호모시스테인에 대한 복합 영양소 보충: 무작위 이중 맹검 대조 시험
이 연구의 목적은 엽산, 비타민 B6, 비타민 B12, 베타인 및 아연을 포함한 복합 영양소의 보충이 고호모시스테인혈증이 있는 중국 성인의 혈장 호모시스테인 수치를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huilian Zhu, professor
- 전화번호: +86 20 87331811
- 이메일: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- SunYat-sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 사람들.
- 혈장 호모시스테인의 수준은 15-100μmol/L입니다.
- 최소 1개월 동안 혈장 호모시스테인을 감소시킬 수 있는 제품이 없습니다.
- 기꺼이 연구에 참여하고 테스트 제품을 소비하며 모든 측정을 수행합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 심각한 질병을 통제해야 합니다.
- 의식이 없고 설문지를 작성할 수 없는 사람.
- 비타민 또는 미네랄 보충제를 장기간 정기적으로 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합영양소 보충
베타인, (6S)-5-메틸테트라히드로엽산, 비타민 B6, 비타민 B12 및 아연이 800mg 정제로 제공됩니다.
그리고 정제는 12주 동안 1일 1회 4정씩 경구 복용한다.
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베타인, (6S)-5-메틸테트라하이드로엽산, 비타민 B6, 비타민 B12 및 아연을 매일 12주 동안 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
위약은 부형제이며 색상, 향미, 모양, 맛 및 무게는 베타인, (6S)-5-메틸테트라히드로엽산, 비타민 B6, 비타민 B12 및 아연 보충제의 정제와 동일합니다.
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위약은 부형제로서 색, 향, 모양, 맛, 무게는 보충제의 정제와 동일하다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 수준
기간: 12주
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기준선인 4주 및 12주에 혈액 샘플을 채취하고 호모시스테인 수치를 두 그룹으로 테스트합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-메틸테트라히드로엽산, 비타민 B6, 비타민 B12 및 베타인 수치
기간: 12주
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기준선인 4주 및 12주에 혈액 샘플을 채취하고 5-메틸테트라하이드로엽산, 비타민 B6, 비타민 B12 및 베타인의 수치를 두 그룹으로 테스트합니다.
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12주
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s-adenosyl-methionine 및 s-adenosyl-homocysteine의 수준
기간: 12주
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기준선인 4주 및 12주에 혈액 샘플을 채취하고 s-adenosyl-methionine(SAM) 및 s-adenosyl-homocysteine(SAH) 수치를 두 그룹으로 테스트합니다.
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12주
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의인화 측정 및 혈액 생화학 마커
기간: 12주
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신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, 혈관내피기능, 심폐기능, 체성분 등 의인화된 측정과 하룻밤 단식 혈청 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), LDL콜레스테롤(LDL콜레스테롤)과 같은 혈액생화학적 표지자( LDLc), HDL 콜레스테롤(HDLc), 공복 혈당 등을 측정하게 됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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