Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillskott av sammansatta näringsämnen på plasmahomocystein hos vuxna kinesiska med hyperhomocysteinemi

12 maj 2019 uppdaterad av: Huilian Zhu

Komplettering av sammansatta näringsämnen på plasmahomocystein hos vuxna kinesiska med hyperhomocysteinemi: en randomiserad dubbelblind kontrollprövning

Syftet med denna studie är att avgöra om tillskott av sammansatta näringsämnen, inklusive folsyra, vitamin B6, vitamin B12, betain och zink, kommer att minska nivån av plasmahomocystein hos vuxna kinesiska med hyperhomocysteinemi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • SunYat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer i åldern 18-65 år.
  2. Nivån av plasmahomocystein är 15-100μmol/L.
  3. Fri från produkter som kan minska plasmahomocystein i minst en månad.
  4. Villig att delta i studien, konsumera testprodukten och utföra alla mätningar.

Exklusions kriterier:

  1. gravida eller ammande kvinnor.
  2. svåra sjukdomar måste kontrolleras.
  3. människor som är medvetslösa och inte kan fylla i frågeformuläret.
  4. långvarig regelbunden användning av vitamin- eller mineraltillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tillskott av sammansatta näringsämnen
Betain、(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra、vitamin B6、vitamin B12 och zink tillhandahålls som en 800 mg tablett. Och tabletten tas oralt en gång om dagen, fyra tabletter åt gången i 12 veckor.
Kosttillskott: tillskott av sammansatta näringsämnen
Betain、 (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra、vitamin B6、vitamin B12 och zink per dag oralt i 12 veckor.
Andra namn:
  • Betain, (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, vitamin B6, vitamin B12 och zinktillskott
Placebo-jämförare: placebokontroll
Placebo är ett hjälpämne och färg, smak, form, smak och vikt är samma som tabletten betain, (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, vitamin B6, vitamin B12 och zinktillskott.
Kosttillskott: placebokontroll
Placebo är ett hjälpämne och färgen, smaken, formen, smaken och vikten är densamma som tillskottstabletten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av homocystein
Tidsram: 12 veckor
Vid baslinjen, 4 veckor och 12 veckor, kommer blodprover att tas och nivåer av homocystein kommer att testas i två grupper.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av 5-metyltetrahydrofolsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betain
Tidsram: 12 veckor
Vid baslinjen, 4 veckor och 12 veckor, kommer blodprover att tas och nivåer av 5-metyltetrahydrofolsyra, vitamin B6, vitamin B12 och betain kommer att testas i två grupper.
12 veckor
nivåer av s-adenosyl-metionin och s-adenosyl-homocystein
Tidsram: 12 veckor
Vid baslinjen, 4 veckor och 12 veckor, kommer blodprover att tas och nivåerna av s-adenosyl-metionin (SAM) och s-adenosyl-homocystein (SAH) kommer att testas i två grupper.
12 veckor
antropomorfa mätningar och blodbiokemiska markörer
Tidsram: 12 veckor
Antropomorfa mätningar som längd, vikt, midjeomkrets, höftomkrets, vaskulär endotelfunktion, hjärt-lungfunktion, kroppssammansättning och så vidare, och biokemiska markörer i blodet som över natten fastande totalkolesterol i serum (TC), triglycerid (TG), LDL-kolesterol ( LDLc), HDL-kolesterol (HDLc), fasteblodsocker och så vidare kommer att mätas.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huilian Zhu

Utredare

  • Studiestol: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MN-2018-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperhomocysteinemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera