Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Supplementierung zusammengesetzter Nährstoffe auf Plasma-Homocystein bei chinesischen Erwachsenen mit Hyperhomocysteinämie

12. Mai 2019 aktualisiert von: Huilian Zhu

Ergänzung von zusammengesetzten Nährstoffen auf Plasma-Homocystein bei chinesischen Erwachsenen mit Hyperhomocysteinämie: eine randomisierte doppelblinde Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Supplementierung von zusammengesetzten Nährstoffen, einschließlich Folsäure, Vitamin B6, Vitamin B12, Betain und Zink, den Homocysteinspiegel im Plasma bei chinesischen Erwachsenen mit Hyperhomocysteinämie senkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • SunYat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 18-65 Jahren.
  2. Der Homocysteinspiegel im Plasma beträgt 15-100 μmol/l.
  3. Frei von Produkten, die das Homocystein im Plasma für mindestens einen Monat senken könnten.
  4. Bereit, an der Studie teilzunehmen, das Testprodukt zu konsumieren und alle Messungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere oder stillende Frauen.
  2. schwere Krankheiten müssen kontrolliert werden.
  3. Menschen, die bewusstlos sind und den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  4. langfristige regelmäßige Einnahme von Vitamin- oder Mineralstoffpräparaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung von zusammengesetzten Nährstoffen
Betain, (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Zink werden als 800-mg-Tablette bereitgestellt. Und die Tablette wird einmal täglich oral eingenommen, vier Tabletten auf einmal für 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung von zusammengesetzten Nährstoffen
Betain, (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Zink pro Tag oral für 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Betain, (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Zinkergänzung
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Das Placebo ist ein Hilfsstoff und die Farbe, das Aroma, die Form, der Geschmack und das Gewicht sind mit der Tablette aus Betain, (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Zinkzusatz identisch.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Das Placebo ist ein Hilfsstoff und die Farbe, das Aroma, die Form, der Geschmack und das Gewicht sind die gleichen wie bei der Ergänzungstablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveaus von Homocystein
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen werden Blutproben entnommen und die Homocysteinspiegel in zwei Gruppen getestet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an 5-Methyltetrahydrofolsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Betain
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen und 12 Wochen werden Blutproben entnommen und die Werte von 5-Methyltetrahydrofolsäure, Vitamin B6, Vitamin B12 und Betain in zwei Gruppen getestet.
12 Wochen
Spiegel von s-Adenosyl-Methionin und s-Adenosyl-Homocystein
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu Beginn, nach 4 Wochen und 12 Wochen werden Blutproben entnommen und die Werte von S-Adenosyl-Methionin (SAM) und S-Adenosyl-Homocystein (SAH) in zwei Gruppen getestet.
12 Wochen
Anthropomorphe Messungen und biochemische Blutmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
Anthropomorphe Messungen wie Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, vaskuläre Endothelfunktion, kardiopulmonale Funktion, Körperzusammensetzung usw. und biochemische Blutmarker wie Gesamtcholesterin (TC), Triglycerid (TG), LDL-Cholesterin ( LDLc), HDL-Cholesterin (HDLc), Nüchternblutzucker und so weiter werden gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huilian Zhu

Ermittler

  • Studienstuhl: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MN-2018-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ergänzung von zusammengesetzten Nährstoffen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren