Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd av sammensatte næringsstoffer på plasmahomocystein hos kinesiske voksne med hyperhomocysteinemi

12. mai 2019 oppdatert av: Huilian Zhu

Tilskudd av sammensatte næringsstoffer på plasmahomocystein hos kinesiske voksne med hyperhomocysteinemi: en randomisert dobbeltblind kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut om tilskudd av sammensatte næringsstoffer, inkludert folsyre, vitamin B6, vitamin B12, betain og sink, vil redusere nivået av plasmahomocystein hos voksne kinesiske med hyperhomocysteinemi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • SunYat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 18-65 år.
  2. Nivået av plasmahomocystein er 15-100μmol/L.
  3. Fri for produkter som kan redusere plasmahomocystein i minst en måned.
  4. Villig til å delta i studien, konsumere testproduktet og utføre alle målinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide eller ammende kvinner.
  2. alvorlige sykdommer må kontrolleres.
  3. folk som bevisstløs og ikke kan fylle ut spørreskjemaet.
  4. langvarig regelmessig bruk av vitamin- eller mineraltilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilskudd av sammensatte næringsstoffer
Betain、(6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, vitamin B6, vitamin B12 og sink leveres som en 800 mg tablett. Og tabletten tas oralt en gang om dagen, fire tabletter om gangen i 12 uker.
Kosttilskudd: tilskudd av sammensatte næringsstoffer
Betain, (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, vitamin B6, vitamin B12 og sink per dag oralt i 12 uker.
Andre navn:
  • Betain, (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, vitamin B6, vitamin B12 og sinktilskudd
Placebo komparator: placebokontroll
Placeboen er et hjelpestoff og fargen, smaken, formen, smaken og vekten er den samme som tabletten med betain, (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, vitamin B6, vitamin B12 og sinktilskudd.
Kosttilskudd: placebokontroll
Placeboen er et hjelpestoff og fargen, smaken, formen, smaken og vekten er den samme som tilskuddstabletten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av homocystein
Tidsramme: 12 uker
Ved baseline, 4 uker og 12 uker, vil det bli tatt blodprøver og nivåer av homocystein vil bli testet i to grupper.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av 5-metyltetrahydrofolsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain
Tidsramme: 12 uker
Ved baseline, 4 uker og 12 uker, vil det bli tatt blodprøver og nivåer av 5-metyltetrahydrofolsyre, vitamin B6, vitamin B12 og betain vil bli testet i to grupper.
12 uker
nivåer av s-adenosyl-metionin og s-adenosyl-homocystein
Tidsramme: 12 uker
Ved baseline, 4 uker og 12 uker, vil det bli tatt blodprøver og nivåer av s-adenosyl-metionin (SAM) og s-adenosyl-homocystein (SAH) vil bli testet i to grupper.
12 uker
antropomorfe målinger og blodbiokjemiske markører
Tidsramme: 12 uker
Antropomorfe målinger som høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, vaskulær endotelfunksjon, kardiopulmonal funksjon, kroppssammensetning og så videre, og biokjemiske markører i blod som totalkolesterol i serum (TC), triglyserid (TG), LDL-kolesterol LDLc), HDL-kolesterol (HDLc), fastende blodsukker og så videre vil bli målt.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huilian Zhu

Etterforskere

  • Studiestol: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MN-2018-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperhomocysteinemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere