Yhdistelmäravinteiden täydentämisen vaikutukset plasman homokysteiiniin kiinalaisilla aikuisilla, joilla on hyperhomokysteinemia
sunnuntai 12. toukokuuta 2019 päivittänyt: Huilian Zhu
Yhdistelmäravinteiden täydentäminen plasman homokysteiinillä kiinalaisilla aikuisilla, joilla on hyperhomokysteinemia: satunnaistettu kaksoissokkokontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako yhdistelmäravinteiden, mukaan lukien foolihappo, B6-vitamiini, B12-vitamiini, betaiini ja sinkki, lisääminen plasman homokysteiinin tasoa kiinalaisilla aikuisilla, joilla on hyperhomokysteinemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huilian Zhu, professor
- Puhelinnumero: +86 20 87331811
- Sähköposti: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- SunYat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat.
- Plasman homokysteiinitaso on 15-100 μmol/l.
- Ei sisällä tuotteita, jotka voisivat vähentää plasman homokysteiinia vähintään kuukauden ajan.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen, kuluttamaan testituotetta ja suorittamaan kaikki mittaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- vakavia sairauksia pitää hallita.
- ihmiset, jotka ovat tajuttomia ja eivät voi täyttää kyselylomaketta.
- vitamiini- tai kivennäislisäaineiden pitkäaikainen säännöllinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistelmäravinteiden täydentäminen
Betaiini, (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, B6-vitamiini, B12-vitamiini ja sinkki toimitetaan 800 mg:n tabletteina.
Ja tabletti otetaan suun kautta kerran päivässä, neljä tablettia kerrallaan 12 viikon ajan.
|
Betaiini, (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, B6-vitamiini, B12-vitamiini ja sinkki päivässä suun kautta 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääkekontrolli
Plasebo on apuaine ja väri, maku, muoto, maku ja paino ovat samat kuin betaiini, (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, B6-vitamiini, B12-vitamiini ja sinkkilisätabletit.
|
Plasebo on apuaine ja väri, maku, muoto, maku ja paino ovat samat kuin lisäravinnetabletin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
homokysteiinin tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 12 viikkoa otetaan verinäytteitä ja homokysteiinitasot testataan kahdessa ryhmässä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-metyylitetrahydrofoolihappoa, B6-vitamiinia, B12-vitamiinia ja betaiinia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 12 viikkoa otetaan verinäytteitä ja 5-metyylitetrahydrofoolihapon, B6-vitamiinin, B12-vitamiinin ja betaiinin tasot testataan kahdessa ryhmässä.
|
12 viikkoa
|
|
s-adenosyylimetioniinin ja s-adenosyylihomokysteiinin tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lähtötilanteessa 4 viikon ja 12 viikon kuluttua otetaan verinäytteitä ja s-adenosyylimetioniinin (SAM) ja s-adenosyylihomokysteiinin (SAH) tasot testataan kahdessa ryhmässä.
|
12 viikkoa
|
|
antropomorfiset mittaukset ja veren biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antropomorfiset mittaukset, kuten pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lonkan ympärysmitta, verisuonten endoteelin toiminta, sydän-keuhkojen toiminta, kehon koostumus ja niin edelleen, ja veren biokemialliset markkerit, kuten yön paasto seerumin kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), LDL-kolesteroli ( LDLc), HDL-kolesteroli (HDLc), paastoverensokeri ja niin edelleen mitataan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Imeytymishäiriöt
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- B-vitamiinin puutos
- Hyperhomokysteinemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Vitamiinit
- B12-vitamiini
- B-vitamiinikompleksi
- B6-vitamiini
- Betaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN-2018-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .