Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок сложных питательных веществ на уровень гомоцистеина в плазме у взрослых китайцев с гипергомоцистеинемией

12 мая 2019 г. обновлено: Huilian Zhu

Добавление сложных питательных веществ к гомоцистеину плазмы у взрослых китайцев с гипергомоцистеинемией: рандомизированное двойное слепое контрольное исследование

Целью данного исследования является определение того, будут ли добавки сложных питательных веществ, включая фолиевую кислоту, витамин B6, витамин B12, бетаин и цинк, снижать уровень гомоцистеина в плазме у взрослых китайцев с гипергомоцистеинемией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huilian Zhu, professor
  • Номер телефона: +86 20 87331811
  • Электронная почта: zhuhl@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • SunYat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Люди в возрасте 18-65 лет.
  2. Уровень гомоцистеина плазмы составляет 15-100 мкмоль/л.
  3. Не употреблять продукты, которые могут снизить уровень гомоцистеина в плазме, по крайней мере, на один месяц.
  4. Готов участвовать в исследовании, потреблять тестовый продукт и выполнять все измерения.

Критерий исключения:

  1. беременные или кормящие женщины.
  2. тяжелые заболевания необходимо контролировать.
  3. люди, которые потеряли сознание и не могут заполнить анкету.
  4. длительный регулярный прием витаминных или минеральных добавок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: добавление сложных питательных веществ
Бетаин, (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, витамин B6, витамин B12 и цинк выпускаются в виде таблеток по 800 мг. Таблетку принимают внутрь один раз в день по четыре таблетки за раз в течение 12 недель.
Диетическая добавка: добавление сложных питательных веществ
Бетаин, (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, витамин B6, витамин B12 и цинк в день перорально в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Бетаин, (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, витамин B6, витамин B12 и добавка цинка
Плацебо Компаратор: плацебо-контроль
Плацебо является вспомогательным веществом, а цвет, аромат, форма, вкус и вес такие же, как у таблетки бетаина, (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, витамина B6, витамина B12 и добавки цинка.
Диетическая добавка: плацебо-контроль
Плацебо является вспомогательным веществом, а цвет, аромат, форма, вкус и вес такие же, как у таблетки добавки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень гомоцистеина
Временное ограничение: 12 недель
На исходном уровне, через 4 недели и 12 недель будут взяты образцы крови, и уровни гомоцистеина будут проверены в двух группах.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, витамина В6, витамина В12 и бетаина
Временное ограничение: 12 недель
На исходном уровне, через 4 и 12 недель будут взяты образцы крови, и в двух группах будут проверены уровни 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, витамина В6, витамина В12 и бетаина.
12 недель
уровни s-аденозил-метионина и s-аденозил-гомоцистеина
Временное ограничение: 12 недель
На исходном уровне, через 4 и 12 недель будут взяты образцы крови, и в двух группах будут проверены уровни s-аденозил-метионина (SAM) и s-аденозил-гомоцистеина (SAH).
12 недель
антропоморфные измерения и биохимические маркеры крови
Временное ограничение: 12 недель
Антропоморфные измерения, такие как рост, вес, окружность талии, окружность бедер, функция эндотелия сосудов, функция сердечно-легочной системы, состав тела и т. д., а также биохимические маркеры крови, такие как общий холестерин (ОХС) в сыворотке крови натощак (ОХС), триглицериды (ТГ), холестерин ЛПНП. LDLc), холестерин HDL (HDLc), уровень глюкозы в крови натощак и так далее.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huilian Zhu

Следователи

  • Учебный стул: Huilian Zhu, Professor, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MN-2018-10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться