췌장낭종 진단에서 조영증강 초음파 및 분자분석
췌장낭종 연구에서 조영증강 내시경 초음파 및 분자분석의 유용성에 대한 전향적 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
췌장 낭종은 일반 인구의 단면 영상에서 자주 발견됩니다. 다른 이유로 시행한 복부 컴퓨터단층촬영(CT)의 3%, 자기공명영상(MRI)의 20%에서 발견되나 우연히 발견된 췌장낭종의 악성 위험도는 낮아 전체의 1~5%에 해당합니다. 전체 악성 췌장 신생물.
췌장 낭종은 양성 및 전암성 또는 악성 병변으로 나눌 수 있는 광범위한 췌장 병변 그룹입니다. 가성 낭종과 장액성 낭성 신생물(SCN)은 악성 가능성이 없는 반면 점액성 낭종과 같은 다른 것들은 전암성 병변입니다. 그러나 모든 점액성 신생물이 동일한 악성 위험을 갖는 것은 아닙니다. 최근 간행물에 따르면 점액성 낭성 신생물(MCN)은 약 15%, 주관 유두내 점액성 신생물(MD-IPMN)은 62%, 분지관 IPMN(BD-IPMN)은 25%의 악성 가능성이 있습니다. 이러한 전암성 병변의 정확한 식별은 이들 환자의 치료 및 후속 조치를 최적화할 수 있게 해주지만, 많은 경우에 서로 다른 유형의 낭종과 악성 위험을 정확하게 구별하는 것은 어렵습니다. 점액성 낭종과 비점액성 낭종의 구별은 CT와 MRI의 진단 정확도가 61%, 내시경 초음파(EUS)의 경우 50-73%로 최적이 아닙니다. 악성 종양과 관련된 endosonographic 특성은 3cm 이상의 크기, 단단한 구성 요소의 존재, 벽 비후, Wirsung 확장, 선의 원위 위축을 동반한 주요 췌관 크기의 급격한 변화 및 림프절 병증. 그러나 endosonographic 특성은 악성 종양의 개별 예측 인자로 충분하지 않습니다.
생화학 적 및 세포 학적 평가와 함께 낭종 천자 및 미세 바늘 흡인 (EUS-FNA)은 일반적으로 낭종과 악성 종양을 구별하기 위해 표시됩니다. 암배아항원(CEA)과 아밀라아제의 결정은 악성 종양과 점액성 낭종의 검출에 대한 특이성이 낮고 세포학적 평가는 매우 특이적이지만 감수성이 부족합니다(50%). 따라서 전암성 및 악성 낭종의 적절한 검출을 위한 추가 방법이 요구됩니다.
조영 증강 조화 내시경 초음파는 초음파 조영제를 사용하여 미세 혈관의 혈류를 시각화하고 낭종 벽, 격벽 또는 벽결절과 같은 구조의 혈관 형성을 평가할 수 있게 하여 췌장 낭종 진단에 도움이 될 수 있습니다. 또한 악성 종양을 예측하는 조영증강 벽화 결절과 비강화 점액 응고를 정확하게 구별할 수 있습니다.
낭종액의 분자 분석은 전암성 낭종 및 악성 종양과 관련된 돌연변이를 감지할 수 있습니다. Kirsten 쥐 육종(KRAS) 유전자는 점액성 낭종과 관련이 있으며 von Hippel-Lindau 유전자(VHL)는 장액성 낭종과 관련이 있습니다.
이 연구는 췌장 낭종 진단 및 악성 발견을 위한 조영 증강 EUS 및 분자 분석의 사용과 이들의 사용이 낭종 관리를 수정할 수 있는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불확정 췌장 낭종 > 2cm
- 점액성 병인이 의심되는 형태학적 진단을 동반한 1cm 이상의 췌장 낭종
- 내시경에 적합
제외 기준:
- 내시경 검사에 대한 금기
- 활성 항응고제 또는 항혈소판 요법
- 시술 전에 교정하지 않은 혈소판 감소증 또는 응고병증
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 췌장 외 낭종
- 알려진 췌장 가성낭종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 낭성 신생물의 돌연변이
기간: 기준선
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전암성 및 악성 점액성 낭종의 분자 분석에 존재하는 돌연변이의 수와 유형.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 기준과 포낭액 분석의 비교
기간: 기준선
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내시경 초음파에 의한 형태학적 진단과 포낭액 분석(생화학적, 세포학적 및 분자학적)에 의한 진단 간의 상관관계를 평가하기 위함
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기준선
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조영 증강 EUS로 전력 진단 향상
기간: 기준선
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EUS 단독에 비해 조영 증강 EUS로 정확하게 진단할 수 있는 췌장 낭종의 백분율
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기준선
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EUS 미세 바늘 흡인의 보안
기간: 7 일
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시술 중 또는 시술 후 7일 동안 발생한 부작용의 수
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7 일
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췌장액과 혈청 분자 분석의 관계
기간: 기준선
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췌장 낭종액과 혈청 모두 또는 낭종액에만 존재하는 돌연변이의 백분율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHerranz
- FdelaMorena (기타 식별자: HUPrincesa)
- CSantander (기타 식별자: HUPrincesa)
- PMajano (기타 식별자: HUPrincesa)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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