동료 검토 중 저자가 제출한 CONSORT 체크리스트 평가의 영향 평가
저자가 제출한 동료 검토 중 평가의 영향 평가 CONSORT 체크리스트: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무작위 시험은 의학 연구의 황금 표준으로 간주됩니다. CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서는 무작위 임상시험의 보고 품질을 개선하는 것을 목표로 합니다. 투명한 보고가 없으면 독자는 시험 결과의 신뢰성과 타당성을 판단할 수 없으므로 이러한 결과는 임상 실습에 영향을 미칠 수 없습니다.
최근 몇 년 동안 다양한 이해관계자들이 발표된 무작위 임상시험 보고의 완전성을 높이고 이에 따라 투명성과 재현성을 높이기 위해 조치를 취했습니다. 최근 완료된 범위 검토에서 조사관은 보고 지침 준수를 개선하기 위해 31개 개입을 식별하고 분류했습니다. 이 검토를 통해 무작위 시험 보고의 완전성을 개선하기 위해 가장 많은 노력을 기울인 것은 주로 저널이지만 대부분의 조치가 원하는 효과를 내지 못하는 것으로 나타났습니다.
CONSORT 준수를 개선하기 위해 저널에서 사용하는 가장 인기 있는 전략 중 하나는 저자가 채워진 체크리스트를 각 항목에 해당하는 페이지 번호를 나타내는 원고와 함께 제출하도록 요구합니다. 그러나 저널은 일반적으로 편집 과정 전반에 걸쳐 각 항목에 해당하는 정보가 무작위 시험 원고에 보고되도록 하기 위한 추가 조치가 부족합니다. 이것이 이러한 편집 전략이 최적의 결과를 얻지 못한 이유 중 하나로 추측되었습니다.
채워진 체크리스트의 제출을 요구하는 것을 최대한 활용하기 위한 노력의 일환으로 조사관은 동료 검토 중에 제출된 CONSORT 체크리스트와 무작위 시험의 원고에 보고된 정보 간의 일관성을 평가하는지 여부를 실제 편집 컨텍스트에서 평가하려고 합니다. 발견된 불일치에 대해 저자에게 피드백을 제공하기 위해 게시된 시험 보고의 완전성을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1H 9JR
- BMJ Open
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 원고가 적합합니다.
- 그들은 BMJ 오픈에 제출되었습니다,
- 무작위 시험의 결과를 보고하는 원본 연구 제출물이며,
- 첫 번째 편집 필터를 통과한 후 동료 검토를 위해 보내졌습니다.
- 이 원고의 저자는 완성된 CONSORT 체크리스트를 제공했습니다.
공식 CONSORT 확장에 따르면 조사관은 다른 연구 설계(클러스터, 비열등성 및 동등성, 실용적, N-of-1 시험, 파일럿 및 타당성, 개인 시험 내) 및 다양한 개입 유형(Herbal, 비 약리학, 침술 및 한약 처방) 임상 전문 분야의 모든 분야에서.
제외 기준:
- 무작위 시험 프로토콜
- 이차 시험 분석 연구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
CONSORT 체크리스트와 원고에 보고된 정보 간의 보고 불일치 평가.
작성자에게 피드백이 제공됩니다.
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다른: 컨트롤 암
표준 피어 리뷰 프로세스.
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원고는 일반적인 피어 리뷰 프로세스를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고의 전반적인 완성도
기간: 원고 수정 후(보통 2-3개월)
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첫 번째 수정된 원고에서 적절하게 보고된 CONSORT 항목의 비율
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원고 수정 후(보통 2-3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항목별 보고의 완전성
기간: 원고 수정 후(보통 2-3개월)
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각 CONSORT 항목이 적절하게 보고된 원고의 비율
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원고 수정 후(보통 2-3개월)
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평가를 수행할 시간
기간: 보고 불일치 평가 후(1주)
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수석 조사자(DB)의 보고 불일치 평가 수행 시간
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보고 불일치 평가 후(1주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sara Schroter, The BMJ, London
- 연구 의자: Adrian Aldcroft, The BMJ, London
- 연구 의자: David Moher, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa
- 연구 의자: Isabelle Boutron, Paris Descartes University, Paris
- 연구 의자: Jamie J Kirkham, University of Liverpool, Liverpool
- 연구 의자: Erik Cobo, Universitat Politècnica de Catalunya, Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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