评估在同行评审期间评估作者提交的 CONSORT 清单的影响
评估在同行评审期间评估作者提交的 CONSORT 检查表的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
随机试验被认为是医学研究的黄金标准。 CONSORT(试验报告统一标准)声明旨在提高随机试验报告的质量。 没有透明的报告,读者无法判断试验结果的可靠性和有效性,因此这些结果无法为临床实践提供信息。
近年来,不同的利益相关者已采取行动提高已发表随机试验报告的完整性,从而提高其透明度和可重复性。 在最近完成的范围界定审查中,研究人员确定并分类了 31 项干预措施,以提高对报告指南的遵守。 这篇评论表明,主要是期刊为提高随机试验报告的完整性做出了最大努力——尽管他们的大部分行动已被证明没有达到预期的效果。
期刊为提高对 CONSORT 的依从性而使用的最流行的策略之一是要求作者提交一份填充清单以及他们的手稿,指出与每个项目对应的页码。 然而,期刊通常在整个编辑过程中缺乏进一步的行动,以确保在随机试验手稿中报告每个项目的相应信息。 这被假设为该编辑策略未取得最佳结果的原因之一。
为了充分利用要求提交填充清单的优势,研究人员打算在真实的编辑环境中评估是否在同行评审期间评估提交的 CONSORT 清单与随机试验手稿中报告的信息之间的一致性,以及就发现的不一致向作者提供反馈,提高已发表试验报告的完整性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1H 9JR
- BMJ Open
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
手稿将符合条件,如果:
- 他们已经提交给 BMJ 公开赛,
- 它们是报告随机试验结果的原始研究报告,并且
- 他们已经通过了第一次编辑筛选,随后被送去进行同行评审。
- 这些手稿的作者提供了一份完整的 CONSORT 清单。
根据官方 CONSORT 扩展,研究人员还将考虑其他研究设计(集群、非劣效性和等效性、实用性、N-of-1 试验、试点和可行性以及个体试验),以及不同的干预类型(草药、非药理学、针灸和中草药配方)在所有临床专业领域。
排除标准:
- 随机试验方案
- 二次试验分析研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预臂
评估 CONSORT 清单与手稿中报告的信息之间的报告不一致。
向作者提供反馈。
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其他:控制臂
标准的同行评审流程。
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手稿将经过通常的同行评审过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告的整体完整性
大体时间:稿件修改后(通常 2-3 个月)
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在第一份修订稿中充分报告 CONSORT 项目的比例
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稿件修改后(通常 2-3 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
每个项目报告的完整性
大体时间:稿件修改后(通常 2-3 个月)
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每个 CONSORT 项目都得到充分报告的手稿比例
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稿件修改后(通常 2-3 个月)
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执行评估的时间
大体时间:在评估报告不一致之后(1 周)
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首席调查员 (DB) 对报告不一致情况进行评估的时间
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在评估报告不一致之后(1 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Sara Schroter、The BMJ, London
- 学习椅:Adrian Aldcroft、The BMJ, London
- 学习椅:David Moher、Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa
- 学习椅:Isabelle Boutron、Paris Descartes University, Paris
- 学习椅:Jamie J Kirkham、University of Liverpool, Liverpool
- 学习椅:Erik Cobo、Universitat Politècnica de Catalunya, Barcelona
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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