Оценка влияния оценки во время рецензирования контрольного списка CONSORT, представленного авторами
Оценка влияния оценки во время рецензирования контрольного списка CONSORT, представленного авторами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рандомизированные испытания считаются золотым стандартом медицинских исследований. Заявление CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об исследованиях) направлено на повышение качества отчетности о рандомизированных исследованиях. Без прозрачной отчетности читатели не могут судить о надежности и достоверности результатов испытаний, и, следовательно, эти результаты не могут использоваться в клинической практике.
В последние годы различные заинтересованные стороны приняли меры для повышения полноты отчетов об опубликованных рандомизированных испытаниях и, следовательно, их прозрачности и воспроизводимости. В недавно завершенном предварительном обзоре исследователи определили и классифицировали 31 вмешательство для улучшения соблюдения рекомендаций по отчетности. Этот обзор показал, что в первую очередь журналы предприняли наибольшие усилия для улучшения полноты отчетов о рандомизированных исследованиях, хотя было показано, что большинство их действий не дали желаемого эффекта.
Одна из самых популярных стратегий, используемых журналами для улучшения соблюдения CONSORT, требует от авторов представить заполненный контрольный список вместе со своей рукописью с указанием номеров страниц, соответствующих каждому пункту. Однако журналы обычно не предпринимают дальнейших действий на протяжении всего редакционного процесса, чтобы гарантировать, что информация, соответствующая каждому пункту, будет представлена в рукописи рандомизированного исследования. Было высказано предположение, что это одна из причин, по которой эта редакционная стратегия не дала оптимальных результатов.
Стремясь в полной мере воспользоваться требованием о представлении заполненных контрольных списков, исследователи намерены оценить в реальном редакционном контексте, оценивается ли во время рецензирования соответствие между представленным контрольным списком CONSORT и информацией, представленной в рукописях рандомизированных испытаний, а также как предоставить авторам обратную связь о найденных несоответствиях, улучшает полноту отчетов об опубликованных испытаниях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1H 9JR
- BMJ Open
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Рукописи принимаются, если:
- Они были отправлены на BMJ Open,
- Это оригинальные исследовательские материалы, в которых сообщается о результатах рандомизированного исследования.
- Они прошли первые редакционные фильтры и впоследствии были отправлены на рецензирование.
- Авторы этих рукописей предоставили заполненный контрольный список CONSORT.
Согласно официальным расширениям CONSORT, исследователи также рассмотрят другие дизайны исследований (кластерные, не меньшей эффективности и эквивалентности, прагматические, испытания N-из-1, пилотные и осуществимые, а также испытания с участием отдельных лиц) и различные типы вмешательств (травяные, немедикаментозные, акупунктурные и китайские лекарственные травы) во всех областях клинической специализации.
Критерий исключения:
- Протоколы рандомизированных исследований
- Вторичные анализы испытаний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Оценка сообщений о несоответствиях между контрольным списком CONSORT и информацией, представленной в рукописи.
Обратная связь предоставляется авторам.
|
|
|
Другой: Рычаг управления
Стандартный процесс рецензирования.
|
Рукописи будут проходить обычный процесс рецензирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая полнота отчетности
Временное ограничение: После доработки рукописи (обычно 2-3 месяца)
|
Доля адекватно сообщенных элементов CONSORT в первой исправленной рукописи
|
После доработки рукописи (обычно 2-3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота отчетности по каждому пункту
Временное ограничение: После доработки рукописи (обычно 2-3 месяца)
|
Доля рукописей, в которых надлежащим образом сообщается о каждом элементе CONSORT
|
После доработки рукописи (обычно 2-3 месяца)
|
|
Время для выполнения оценки
Временное ограничение: После оценки несоответствий в отчетах (1 неделя)
|
Время для проведения оценки несоответствий в отчетах ведущим исследователем (DB)
|
После оценки несоответствий в отчетах (1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Sara Schroter, The BMJ, London
- Учебный стул: Adrian Aldcroft, The BMJ, London
- Учебный стул: David Moher, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa
- Учебный стул: Isabelle Boutron, Paris Descartes University, Paris
- Учебный стул: Jamie J Kirkham, University of Liverpool, Liverpool
- Учебный стул: Erik Cobo, Universitat Politècnica de Catalunya, Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .