Avaliando o impacto da avaliação durante a revisão por pares da lista de verificação CONSORT enviada pelos autores
Avaliando o impacto da avaliação durante a revisão por pares da lista de verificação CONSORT enviada pelos autores: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ensaios clínicos randomizados são considerados o padrão-ouro na pesquisa médica. A Declaração CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) visa melhorar a qualidade da notificação de estudos randomizados. Sem relatórios transparentes, os leitores não podem julgar a confiabilidade e a validade dos achados do estudo e, portanto, esses achados não podem informar a prática clínica.
Nos últimos anos, diferentes partes interessadas agiram para aumentar a integridade dos relatórios dos ensaios randomizados publicados e, portanto, sua transparência e reprodutibilidade. Em uma revisão de escopo recentemente concluída, os investigadores identificaram e classificaram 31 intervenções para melhorar a adesão às diretrizes de notificação. Esta revisão revelou que são principalmente os periódicos que mais se esforçaram para melhorar a integridade dos relatórios de ensaios randomizados - embora a maioria de suas ações tenha demonstrado não ter o efeito desejado.
Uma das estratégias mais populares usadas pelos periódicos para melhorar a adesão ao CONSORT exige que os autores enviem uma lista de verificação preenchida junto com o manuscrito, indicando os números das páginas correspondentes a cada item. No entanto, os periódicos geralmente carecem de ações adicionais ao longo do processo editorial para garantir que as informações correspondentes a cada item sejam relatadas no manuscrito do estudo randomizado. Essa foi a hipótese de ser uma das razões pelas quais essa estratégia editorial não alcançou os resultados ideais.
Em um esforço para aproveitar ao máximo a exigência de envio de listas de verificação preenchidas, os investigadores pretendem avaliar em um contexto editorial real se avaliam durante a revisão por pares a consistência entre a lista de verificação CONSORT enviada e as informações relatadas nos manuscritos de ensaios randomizados, bem como a fim de fornecer feedback aos autores sobre as inconsistências encontradas, melhora a completude dos relatórios de ensaios publicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1H 9JR
- BMJ Open
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os manuscritos serão elegíveis se:
- Eles foram submetidos ao BMJ Open,
- São submissões de pesquisa originais relatando os resultados de um estudo randomizado e
- Eles passaram pelos primeiros filtros editoriais e foram posteriormente enviados para revisão por pares.
- Os autores desses manuscritos forneceram uma lista de verificação CONSORT completa.
De acordo com as extensões oficiais do CONSORT, os investigadores também considerarão outros desenhos de estudo (grupo, não-inferioridade e equivalência, ensaios pragmáticos, N-de-1, piloto e viabilidade e ensaios individuais) e diferentes tipos de intervenção (herbal, fórmulas não farmacológicas, acupuntura e fitoterapia chinesa) em todas as áreas da especialidade clínica.
Critério de exclusão:
- Protocolos de ensaios randomizados
- Estudos de análise de julgamento secundário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Avaliação de inconsistências de relatórios entre a lista de verificação CONSORT e as informações relatadas no manuscrito.
O feedback é fornecido aos autores.
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Outro: Braço de controle
Processo padrão de revisão por pares.
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Os manuscritos passarão pelo processo normal de revisão por pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade geral dos relatórios
Prazo: Após a revisão do manuscrito (geralmente 2-3 meses)
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Proporção de itens CONSORT adequadamente relatados no primeiro manuscrito revisado
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Após a revisão do manuscrito (geralmente 2-3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Completude do relatório para cada item
Prazo: Após a revisão do manuscrito (geralmente 2-3 meses)
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Proporção de manuscritos em que cada item do CONSORT é adequadamente relatado
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Após a revisão do manuscrito (geralmente 2-3 meses)
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Hora de fazer a avaliação
Prazo: Após a avaliação das inconsistências do relatório (1 semana)
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Tempo para realizar a avaliação de inconsistências de relatórios pelo investigador principal (DB)
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Após a avaliação das inconsistências do relatório (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sara Schroter, The BMJ, London
- Cadeira de estudo: Adrian Aldcroft, The BMJ, London
- Cadeira de estudo: David Moher, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa
- Cadeira de estudo: Isabelle Boutron, Paris Descartes University, Paris
- Cadeira de estudo: Jamie J Kirkham, University of Liverpool, Liverpool
- Cadeira de estudo: Erik Cobo, Universitat Politècnica de Catalunya, Barcelona
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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