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뇌졸중 후 상지 재활을 위한 외신경근골격

2024년 1월 28일 업데이트: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

뇌졸중 후 상지 재활을 위한 모바일 근전도(EMG) 기반 외신경근골격

뇌졸중 후 다관절 조정 상지 재활을 위해 새로운 의류 로봇 팔이 개발되었습니다. 뇌졸중 후 환자는 장치 보조 상지 재활의 재활 효과를 평가하기 위해 모집됩니다. 만성 뇌졸중 환자와 아급성 뇌졸중 환자를 모두 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상지 재활을 위해 이동식 외신경근골격이라는 이름의 새로운 로봇 팔이 개발되었습니다. 이 시스템은 외골격, 소프트 로봇 및 신경근 전기 자극의 장점을 통합했습니다. 비침습적이며 무게가 가볍고 착용이 편안하며 팔꿈치, 손목 및 손가락의 움직임을 지지할 수 있습니다. 장치는 사용자가 모바일 앱과 인터페이스하는 모바일 시스템입니다.

장치 보조 상지 재활은 아급성 뇌졸중 입원 환자에게 적용됩니다. 상지 운동 회복에 대한 재활 효과를 기존의 물리 및 작업 요법과 비교합니다. 장치 보조 훈련의 재활 효과도 만성 뇌졸중 환자에 대해 평가될 것입니다. 훈련 후 운동 개선은 사전 및 사후 임상 평가를 비교하여 조사됩니다. 장치 보조 상지 재활은 아급성 및 만성 환자 모두에게 효과적일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

아급성 그룹의 경우:

  • 뇌졸중 발생 2주 후, 그러나 0.5년 미만
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)>21
  • 최소 1시간 동안 앉아 있을 수 있음
  • FMA(Fugl-Meyer Assessment) 상지 <30
  • 팔꿈치, 손목 및 손가락의 수정된 Ashworth 점수(MAS) <3
  • 목표 구동 근육에서 감지 가능한 EMG(즉, 기준선 위의 표준 편차의 3배)

만성 장치 지원 그룹의 경우:

  • 뇌졸중 발병 후 최소 0.5년
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)>21
  • 최소 1시간 동안 앉아 있을 수 있음
  • FMA(Fugl-Meyer Assessment) 상지 <30
  • 팔꿈치, 손목 및 손가락의 수정된 Ashworth 점수(MAS) <3
  • 목표 구동 근육에서 감지 가능한 EMG(즉, 기준선 위의 표준 편차의 3배)

제외 기준:

위의 포함 기준을 충족하지 않거나 다음 조건이 있는 경우 피험자는 제외됩니다.

  • 현재 임신 ​​중
  • 실어증(언어 결핍)
  • 뇌졸중 후 방치
  • 맥박 조정기 이식,
  • 상지에 대한 약물 연구, 기타 임상 시험 또는 동시 약물/직업/물리적 치료에 관여
  • 훈련에 적합하지 않은 전반적인 의학적 상태(예: 심각한 심장 문제, 불안정한 혈압 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아급성 장치 지원 그룹
장치: 로봇 보조 상지 재활
실험군과 다른 군의 환자들은 장치 보조 상지 재활을 20회 세션으로 받게 됩니다. 각 세션에서 피험자는 1시간 동안 다관절 협응 상지 운동을 수행합니다.
활성 비교기: 아급성 일반 그룹
장치: 로봇 보조 상지 재활
실험군과 다른 군의 환자들은 장치 보조 상지 재활을 20회 세션으로 받게 됩니다. 각 세션에서 피험자는 1시간 동안 다관절 협응 상지 운동을 수행합니다.
다른: 만성 장치 지원 그룹
장치: 로봇 보조 상지 재활
실험군과 다른 군의 환자들은 장치 보조 상지 재활을 20회 세션으로 받게 됩니다. 각 세션에서 피험자는 1시간 동안 다관절 협응 상지 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
훈련 전 상지의 FMA(Fugl-Meyer Assessment)
기간: 각 과목에 대해 FMA 점수는 교육 하루 전에 측정됩니다.
각 과목에 대해 FMA 점수는 교육 하루 전에 측정됩니다.
훈련 후 상지의 FMA(Fugl-Meyer Assessment)
기간: 각 과목에 대해 FMA 점수는 20회 교육 프로그램 후 하루 후에 측정됩니다.
각 과목에 대해 FMA 점수는 20회 교육 프로그램 후 하루 후에 측정됩니다.
상지의 FMA(Fugl-Meyer Assessment) 3개월 추적
기간: 과목별 FMA 점수는 교육 종료일로부터 3개월 후 측정됩니다.
과목별 FMA 점수는 교육 종료일로부터 3개월 후 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 과목별 MAS 점수는 교육 1일 전, 20회 교육 프로그램 후 1일, 교육 마지막 날 3개월 후 측정한다.
과목별 MAS 점수는 교육 1일 전, 20회 교육 프로그램 후 1일, 교육 마지막 날 3개월 후 측정한다.
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 과목별 ARAT 점수는 교육 1일 전, 20회 교육 프로그램 후 1일, 교육 마지막 날 3개월 후 측정한다.
과목별 ARAT 점수는 교육 1일 전, 20회 교육 프로그램 후 1일, 교육 마지막 날 3개월 후 측정한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITS/073/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상지 재활에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    노르웨이의 지대근이영양증 유형 2I
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