Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экзонейромышечный скелет для реабилитации верхних конечностей после инсульта

28 января 2024 г. обновлено: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Мобильная электромиография (ЭМГ) Экзонейромышечный скелет для реабилитации верхних конечностей после инсульта

Разработана новая роботизированная рука в одежде для многосуставной координированной реабилитации верхних конечностей после инсульта. Пациенты после инсульта будут набраны для оценки эффективности реабилитации верхних конечностей с помощью устройства. Будут исследованы как пациенты с хроническим инсультом, так и с подострым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для реабилитации верхних конечностей был разработан новый роботизированный манипулятор, названный мобильным экзо-нейро-мышечно-скелетным. Система объединила преимущества экзоскелета, мягкого робота и нейромышечной электростимуляции. Он неинвазивный, легкий, удобный для ношения и может поддерживать движения в локте, запястье и пальцах. Устройство представляет собой мобильную систему, с которой пользователь взаимодействует с мобильным приложением.

Реабилитация верхних конечностей с помощью устройства будет применяться к стационарным пациентам с подострым инсультом. Воздействие реабилитации на восстановление моторики верхней конечности будет сравниваться с традиционными физическими и трудовыми методами лечения. Реабилитационные эффекты тренировок с помощью устройства также будут оцениваться у пациентов с хроническим инсультом. Моторные улучшения после тренировки будут исследоваться путем сравнения доклинических и постклинических оценок. Предполагается, что аппаратная реабилитация верхних конечностей будет эффективна как у подострых, так и у хронических пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoling Hu, PhD
  • Номер телефона: 34003206
  • Электронная почта: xiaoling.hu@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.
          • Номер телефона: +852 34003205
          • Электронная почта: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
        • Главный следователь:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для подострых групп:

  • Через две недели после начала инсульта, но менее 0,5 года
  • Мини-тест психического состояния (MMSE)>21
  • Способность сидеть не менее 1 часа
  • Оценка Fugl-Meyer (FMA) верхняя конечность <30
  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS) в области локтя, запястья и пальцев <3
  • Обнаруживаемая ЭМГ на целевых приводящих мышцах (т. е. в 3 раза выше стандартного отклонения от исходного уровня)

Для хронической группы с аппаратной поддержкой:

  • Не менее 0,5 года после начала инсульта
  • Мини-тест психического состояния (MMSE)>21
  • Способность сидеть не менее 1 часа
  • Оценка Fugl-Meyer (FMA) верхняя конечность <30
  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS) в области локтя, запястья и пальцев <3
  • Обнаруживаемая ЭМГ на целевых приводящих мышцах (т. е. в 3 раза выше стандартного отклонения от исходного уровня)

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены, если они не соответствуют вышеуказанным критериям включения или имеют следующие условия:

  • В настоящее время беременна
  • Дисфазия (дефицит речи)
  • Постинсультное пренебрежение
  • имплантация кардиостимулятора,
  • Участие в исследованиях лекарств, других клинических испытаниях или сопутствующих медикаментозных / профессиональных / физических процедурах на верхней конечности.
  • Общее состояние здоровья не подходит для тренировки (например, серьезные проблемы с сердцем, нестабильное артериальное давление и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа подострой аппаратурной помощи
Устройство: Реабилитация верхних конечностей с помощью робота
Пациенты в экспериментальной и других группах получат 20 сеансов аппаратной реабилитации верхних конечностей. На каждом сеансе субъект будет выполнять многосуставные скоординированные движения верхних конечностей в течение 1 часа.
Активный компаратор: подострая конвенциональная группа
Устройство: Реабилитация верхних конечностей с помощью робота
Пациенты в экспериментальной и других группах получат 20 сеансов аппаратной реабилитации верхних конечностей. На каждом сеансе субъект будет выполнять многосуставные скоординированные движения верхних конечностей в течение 1 часа.
Другой: группа с хроническими устройствами
Устройство: Реабилитация верхних конечностей с помощью робота
Пациенты в экспериментальной и других группах получат 20 сеансов аппаратной реабилитации верхних конечностей. На каждом сеансе субъект будет выполнять многосуставные скоординированные движения верхних конечностей в течение 1 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Fugl-Meyer (FMA) верхней конечности перед тренировкой
Временное ограничение: По каждому предмету оценка FMA будет измеряться за день до тренировки.
По каждому предмету оценка FMA будет измеряться за день до тренировки.
Оценка Fugl-Meyer (FMA) верхней конечности после тренировки
Временное ограничение: По каждому предмету оценка FMA будет измеряться через день после 20-сеансовой программы обучения.
По каждому предмету оценка FMA будет измеряться через день после 20-сеансовой программы обучения.
Оценка Fugl-Meyer (FMA) верхней конечности через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: По каждому предмету оценка FMA будет измеряться через 3 месяца после последнего дня обучения.
По каждому предмету оценка FMA будет измеряться через 3 месяца после последнего дня обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Для каждого предмета оценка MAS будет измеряться за один день до обучения, через один день после программы обучения из 20 занятий и через 3 месяца после последнего дня обучения.
Для каждого предмета оценка MAS будет измеряться за один день до обучения, через один день после программы обучения из 20 занятий и через 3 месяца после последнего дня обучения.
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: По каждому предмету оценка ARAT будет измеряться за день до тренировки, через день после программы обучения из 20 занятий и через 3 месяца после последнего дня обучения.
По каждому предмету оценка ARAT будет измеряться за день до тренировки, через день после программы обучения из 20 занятий и через 3 месяца после последнего дня обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITS/073/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация верхних конечностей с помощью робота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться