Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exoneuromusculoskeleton a felső végtagok stroke utáni rehabilitációjához

2024. január 28. frissítette: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobil elektromiográfia (EMG) által vezérelt exoneuromusculoskeleton a felső végtagok stroke utáni rehabilitációjához

Egy új ruházati robotkart fejlesztettek ki a stroke utáni többízületi koordinált felső végtag rehabilitációhoz. A stroke utáni betegeket toborozzák az eszközzel támogatott felső végtagi rehabilitáció rehabilitációs hatékonyságának értékelésére. Mind a krónikus, mind a szubakut stroke-ban szenvedő betegeket megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső végtagok rehabilitációjához új robotkart fejlesztettek ki, mobil exo-neuro-izom-csontváz néven. A rendszer integrálta az exoskeleton, a soft robot és a neuromuszkuláris elektromos stimuláció előnyeit. Nem invazív, könnyű, kényelmes viselet, és támogatja a könyök, a csukló és az ujjak mozgását. Az eszköz egy mobil rendszer, amelyet a felhasználó egy mobilalkalmazással csatlakoztat.

Az eszközzel támogatott felső végtagi rehabilitációt szubakut stroke-ban szenvedő fekvőbetegeknél alkalmazzák. A felső végtag motoros helyreállítására gyakorolt ​​rehabilitációs hatásokat a hagyományos fizikai és foglalkozási terápiákkal hasonlítjuk össze. Az eszközzel támogatott edzés rehabilitációs hatásait a krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél is értékelni fogják. Az edzés utáni motoros fejlődést a pre- és posztklinikai értékelések összehasonlításával vizsgálják. Feltételezhető, hogy az eszközzel támogatott felső végtagi rehabilitáció hatékony lesz szubakut és krónikus betegeknél is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szubakut csoportok számára:

  • Két héttel a stroke kezdete után, de kevesebb, mint 0,5 év
  • Mentális állapot minivizsga (MMSE)>21
  • Legalább 1 órát képes felülni
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) felső végtag <30
  • Módosított Ashworth-pontszám (MAS) a könyöknél, a csuklónál és az ujjakban <3
  • Észlelhető EMG a megcélzott hajtóizmokon (azaz az alapvonal feletti szórás háromszorosa)

A krónikus eszközzel támogatott csoport számára:

  • Legalább 0,5 évvel a stroke kezdete után
  • Mentális állapot minivizsga (MMSE)>21
  • Legalább 1 órát képes felülni
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) felső végtag <30
  • Módosított Ashworth-pontszám (MAS) a könyöknél, a csuklónál és az ujjakban <3
  • Észlelhető EMG a megcélzott hajtóizmokon (azaz az alapvonal feletti szórás háromszorosa)

Kizárási kritériumok:

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak, vagy a következő feltételekkel rendelkeznek:

  • Jelenleg terhes
  • Dysphasia (nyelvi elégtelenség)
  • Stroke utáni elhanyagolás
  • Pacemaker beültetés,
  • Részt vesz a gyógyszervizsgálatokban, más klinikai vizsgálatokban vagy a felső végtag egyidejű gyógyszeres/foglalkozási/fizikai kezelésében
  • Az általános egészségi állapot nem alkalmas az edzésre (pl. súlyos szívprobléma, instabil vérnyomás, stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szubakut eszközzel támogatott csoport
Eszköz: Robot által támogatott felső végtag rehabilitáció
A kísérleti és a többi karban lévő betegek 20 alkalomnyi eszközzel támogatott felső végtag rehabilitációban részesülnek. Minden foglalkozáson egy alany több ízületben koordinált felső végtagmozgásokat hajt végre 1 órán keresztül.
Aktív összehasonlító: szubakut konvencionális csoport
Eszköz: Robot által támogatott felső végtag rehabilitáció
A kísérleti és a többi karban lévő betegek 20 alkalomnyi eszközzel támogatott felső végtag rehabilitációban részesülnek. Minden foglalkozáson egy alany több ízületben koordinált felső végtagmozgásokat hajt végre 1 órán keresztül.
Egyéb: krónikus eszközzel támogatott csoport
Eszköz: Robot által támogatott felső végtag rehabilitáció
A kísérleti és a többi karban lévő betegek 20 alkalomnyi eszközzel támogatott felső végtag rehabilitációban részesülnek. Minden foglalkozáson egy alany több ízületben koordinált felső végtagmozgásokat hajt végre 1 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése (FMA) az edzés előtt
Időkeret: Minden tantárgy esetében az FMA pontszámot egy nappal a képzés előtt mérik.
Minden tantárgy esetében az FMA pontszámot egy nappal a képzés előtt mérik.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) a felső végtag edzés után
Időkeret: Minden tantárgy esetében az FMA pontszámát egy nappal a 20 alkalomból álló képzési program után mérik.
Minden tantárgy esetében az FMA pontszámát egy nappal a 20 alkalomból álló képzési program után mérik.
A felső végtag Fugl-Meyer felmérése (FMA) 3 hónapos követés
Időkeret: Minden tantárgy esetében az FMA pontszámot a képzés utolsó napja után 3 hónappal később mérik.
Minden tantárgy esetében az FMA pontszámot a képzés utolsó napja után 3 hónappal később mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: A MAS pontszám minden tantárgynál egy nappal a képzés előtt, egy nappal a 20 alkalomból álló képzési program után, és 3 hónappal később a képzés utolsó napját követően kerül mérésre.
A MAS pontszám minden tantárgynál egy nappal a képzés előtt, egy nappal a 20 alkalomból álló képzési program után, és 3 hónappal később a képzés utolsó napját követően kerül mérésre.
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: Minden tantárgy esetében az ARAT pontszámot egy nappal a képzés előtt, egy nappal a 20 alkalomból álló képzési program után, és 3 hónappal később a képzés utolsó napját követően mérik.
Minden tantárgy esetében az ARAT pontszámot egy nappal a képzés előtt, egy nappal a 20 alkalomból álló képzési program után, és 3 hónappal később a képzés utolsó napját követően mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITS/073/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag rehabilitációja

Klinikai vizsgálatok a Robot által támogatott felső végtag rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel