Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exoneuromuskuloskeleton for rehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag

28. januar 2024 oppdatert av: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobil elektromyografi (EMG)-drevet eksoneuromuskuloskeleton for rehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag

En ny klesrobotarm ble utviklet for flerleddskoordinert rehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag. Pasienter etter hjerneslag vil bli rekruttert for å evaluere rehabiliteringseffektiviteten til den enhetsassisterte rehabiliteringen av øvre lemmer. Både pasienter med kronisk hjerneslag og subakutt hjerneslag vil bli utredet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny robotarm, kalt mobilt exo-nevro-muskuloskeleton, ble utviklet for rehabilitering av øvre lemmer. Systemet integrerte fordelene med eksoskjelett, myk robot og nevromuskulær elektrisk stimulering. Den er ikke-invasiv, lett i vekt, behagelig å ha på og kan støtte bevegelsene ved albuen, håndleddet og fingrene. Enheten er et mobilsystem som er koblet til en mobilapp av en bruker.

Enhetsassistert rehabilitering av øvre lemmer vil bli brukt på innlagte pasienter med subakutt hjerneslag. Rehabiliteringseffektene på motorisk restaurering i overekstremiteten vil bli sammenlignet med konvensjonelle fysikalske og ergoterapier. Rehabiliteringseffektene av utstyrsassistert trening vil også bli evaluert på pasienter med kronisk hjerneslag. De motoriske forbedringene etter trening vil bli undersøkt ved å sammenligne de pre- og post-kliniske vurderingene. Det er en hypotese om at apparatassistert rehabilitering av øvre lemmer vil være effektiv både hos subakutte og kroniske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For de subakutte gruppene:

  • To uker etter utbruddet av hjerneslag, dog mindre enn 0,5 år
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sitte oppe i minst 1 time
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) øvre lem <30
  • Modifisert Ashworth Score (MAS) ved albuen, håndleddet og fingrene <3
  • Detekterbar EMG på måldrivende muskler (dvs. 3 ganger standardavviket over grunnlinjen)

For den kroniske enhetsassisterte gruppen:

  • Minst 0,5 år etter utbruddet av hjerneslag
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sitte oppe i minst 1 time
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) øvre lem <30
  • Modifisert Ashworth Score (MAS) ved albuen, håndleddet og fingrene <3
  • Detekterbar EMG på måldrivende muskler (dvs. 3 ganger standardavviket over grunnlinjen)

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor, eller hadde følgende forhold:

  • For tiden gravid
  • Dysfasi (språklig mangel)
  • Forsømmelse etter slag
  • Pacemakerimplantasjon,
  • Involvert i legemiddelstudier, andre kliniske studier eller samtidig medisinering/yrkesmessig/fysisk behandling på overekstremiteten
  • Den generelle medisinske tilstanden er ikke egnet for treningen (f.eks. alvorlig hjerteproblem, ustabilt blodtrykk osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: subakutt enhetsassistert gruppe
Enhet: Robotassistert rehabilitering av øvre lemmer
Pasientene i den eksperimentelle og de andre armene vil motta 20 sesjoner enhetsassistert rehabilitering av øvre lemmer. I hver økt vil et forsøksperson gjennomføre flerleddskoordinerte bevegelser i øvre lemmer i 1 time.
Aktiv komparator: subakutt konvensjonell gruppe
Enhet: Robotassistert rehabilitering av øvre lemmer
Pasientene i den eksperimentelle og de andre armene vil motta 20 sesjoner enhetsassistert rehabilitering av øvre lemmer. I hver økt vil et forsøksperson gjennomføre flerleddskoordinerte bevegelser i øvre lemmer i 1 time.
Annen: kronisk enhetsassistert gruppe
Enhet: Robotassistert rehabilitering av øvre lemmer
Pasientene i den eksperimentelle og de andre armene vil motta 20 sesjoner enhetsassistert rehabilitering av øvre lemmer. I hver økt vil et forsøksperson gjennomføre flerleddskoordinerte bevegelser i øvre lemmer i 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av øvre lem før treningen
Tidsramme: For hvert fag vil FMA-poengsummen bli målt en dag før treningen.
For hvert fag vil FMA-poengsummen bli målt en dag før treningen.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av øvre lem etter treningen
Tidsramme: For hvert fag vil FMA-poengsummen bli målt én dag etter treningsprogrammet på 20 økter.
For hvert fag vil FMA-poengsummen bli målt én dag etter treningsprogrammet på 20 økter.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av Upper Limb 3-måneders oppfølging
Tidsramme: For hvert fag vil FMA-poengsummen bli målt 3 måneder senere etter siste treningsdag.
For hvert fag vil FMA-poengsummen bli målt 3 måneder senere etter siste treningsdag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: For hvert emne måles MAS-poengsum én dag før treningen, én dag etter 20 økter og 3 måneder senere etter siste dag av opplæringen.
For hvert emne måles MAS-poengsum én dag før treningen, én dag etter 20 økter og 3 måneder senere etter siste dag av opplæringen.
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: For hvert fag vil ARAT-poengsummen måles én dag før treningen, én dag etter treningsprogrammet på 20 økter, og 3 måneder senere etter siste dag av opplæringen.
For hvert fag vil ARAT-poengsummen måles én dag før treningen, én dag etter treningsprogrammet på 20 økter, og 3 måneder senere etter siste dag av opplæringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITS/073/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering av øvre lemmer

Kliniske studier på Robotassistert rehabilitering av øvre lemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere