Exoneuromusculoesqueleto para la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
28 de enero de 2024 actualizado por: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Exoneuromusculoesqueleto impulsado por electromiografía móvil (EMG) para la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
Se desarrolló un nuevo brazo robótico de ropa para la rehabilitación coordinada de múltiples articulaciones de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
Los pacientes después de un accidente cerebrovascular serán reclutados para evaluar la efectividad de la rehabilitación del miembro superior asistido por dispositivo.
Se investigarán tanto pacientes con accidente cerebrovascular crónico como subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrolló un nuevo brazo robótico, denominado exo-neuro-músculo-esqueleto móvil, para la rehabilitación de miembros superiores. El sistema integró las ventajas del exoesqueleto, el robot suave y la estimulación eléctrica neuromuscular. No es invasivo, es liviano, cómodo de usar y puede soportar los movimientos del codo, la muñeca y los dedos. El dispositivo es un sistema móvil interconectado con una aplicación móvil por un usuario.
El dispositivo de rehabilitación de miembros superiores asistido se aplicará a pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular subagudo. Se compararán los efectos de la rehabilitación sobre la restauración motora en el miembro superior con las terapias físicas y ocupacionales convencionales. Los efectos de rehabilitación del entrenamiento asistido por dispositivo también se evaluarán en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Las mejoras motoras después del entrenamiento se investigarán comparando las evaluaciones pre y posclínicas. Se plantea la hipótesis de que la rehabilitación del miembro superior asistida por dispositivo será eficaz tanto en pacientes subagudos como crónicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoling Hu, PhD
- Número de teléfono: 34003206
- Correo electrónico: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Número de teléfono: +852 34003205
- Correo electrónico: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Investigador principal:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los grupos subagudos:
- Dos semanas después del inicio del accidente cerebrovascular, sin embargo, menos de 0,5 años
- Mini-examen del estado mental (MMSE)>21
- Capaz de sentarse durante al menos 1 hora
- Evaluación Fugl-Meyer (FMA) miembro superior <30
- Puntuación de Ashworth modificada (MAS) en el codo, la muñeca y los dedos <3
- EMG detectable en los músculos impulsores objetivo (es decir, 3 veces la desviación estándar por encima de la línea de base)
Para el grupo crónico asistido por dispositivo:
- Al menos 0,5 años después del inicio del ictus
- Mini-examen del estado mental (MMSE)>21
- Capaz de sentarse durante al menos 1 hora
- Evaluación Fugl-Meyer (FMA) miembro superior <30
- Puntuación de Ashworth modificada (MAS) en el codo, la muñeca y los dedos <3
- EMG detectable en los músculos impulsores objetivo (es decir, 3 veces la desviación estándar por encima de la línea de base)
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores, o tenían las siguientes condiciones:
- actualmente embarazada
- Disfasia (deficiencia del lenguaje)
- Descuido posterior al accidente cerebrovascular
- Implantación de marcapasos,
- Involucrado en estudios de medicamentos, otros ensayos clínicos o tratamientos médicos/ocupacionales/físicos concurrentes en la extremidad superior
- La condición médica general no adecuada para el entrenamiento (por ejemplo, problema cardíaco grave, presión arterial inestable, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo asistido por dispositivo subagudo
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Los pacientes en el brazo experimental y en los otros brazos recibirán 20 sesiones de rehabilitación de miembros superiores asistida por dispositivo.
En cada sesión, un sujeto realizará movimientos coordinados de las extremidades superiores de múltiples articulaciones durante 1 hora.
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Comparador activo: grupo convencional subagudo
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Los pacientes en el brazo experimental y en los otros brazos recibirán 20 sesiones de rehabilitación de miembros superiores asistida por dispositivo.
En cada sesión, un sujeto realizará movimientos coordinados de las extremidades superiores de múltiples articulaciones durante 1 hora.
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Otro: grupo crónico asistido por dispositivo
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Los pacientes en el brazo experimental y en los otros brazos recibirán 20 sesiones de rehabilitación de miembros superiores asistida por dispositivo.
En cada sesión, un sujeto realizará movimientos coordinados de las extremidades superiores de múltiples articulaciones durante 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA) del Miembro Superior antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: Para cada sujeto, el puntaje FMA se medirá un día antes del entrenamiento.
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Para cada sujeto, el puntaje FMA se medirá un día antes del entrenamiento.
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA) del Miembro Superior después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Para cada sujeto, la puntuación FMA se medirá un día después del programa de entrenamiento de 20 sesiones.
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Para cada sujeto, la puntuación FMA se medirá un día después del programa de entrenamiento de 20 sesiones.
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Evaluación de Fugl-Meyer (FMA) del miembro superior Seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Para cada sujeto, el puntaje FMA se medirá 3 meses después del último día de capacitación.
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Para cada sujeto, el puntaje FMA se medirá 3 meses después del último día de capacitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Para cada sujeto, la puntuación MAS se medirá un día antes del entrenamiento, un día después del programa de entrenamiento de 20 sesiones y 3 meses después del último día del entrenamiento.
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Para cada sujeto, la puntuación MAS se medirá un día antes del entrenamiento, un día después del programa de entrenamiento de 20 sesiones y 3 meses después del último día del entrenamiento.
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Para cada sujeto, la puntuación ARAT se medirá un día antes del entrenamiento, un día después del programa de entrenamiento de 20 sesiones y 3 meses después del último día del entrenamiento.
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Para cada sujeto, la puntuación ARAT se medirá un día antes del entrenamiento, un día después del programa de entrenamiento de 20 sesiones y 3 meses después del último día del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nam C, Zhang B, Chow T, Ye F, Huang Y, Guo Z, Li W, Rong W, Hu X, Poon W. Home-based self-help telerehabilitation of the upper limb assisted by an electromyography-driven wrist/hand exoneuromusculoskeleton after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Sep 15;18(1):137. doi: 10.1186/s12984-021-00930-3.
- Nam C, Rong W, Li W, Cheung C, Ngai W, Cheung T, Pang M, Li L, Hu J, Wai H, Hu X. An Exoneuromusculoskeleton for Self-Help Upper Limb Rehabilitation After Stroke. Soft Robot. 2022 Feb;9(1):14-35. doi: 10.1089/soro.2020.0090. Epub 2020 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITS/073/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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