Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exoneuromusculoskelet voor revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte

28 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobiele elektromyografie (EMG) aangedreven exoneuromusculoskelet voor revalidatie van bovenste ledematen na een beroerte

Er is een nieuwe kledingrobotarm ontwikkeld voor multigewrichtsgecoördineerde revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte. Patiënten na een beroerte zullen worden geworven om de revalidatie-effectiviteit van de door het apparaat ondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen te evalueren. Zowel patiënten met een chronische beroerte als een subacute beroerte zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de revalidatie van de bovenste ledematen is een nieuwe robotarm ontwikkeld, mobiel exo-neuro-musculo-skelet genaamd. Het systeem integreerde de voordelen van exoskelet, zachte robot en neuromusculaire elektrische stimulatie. Het is niet-invasief, licht in gewicht, comfortabel om te dragen en kan de bewegingen van de elleboog, de pols en de vingers ondersteunen. Het apparaat is een mobiel systeem dat door een gebruiker is gekoppeld aan een mobiele app.

De door het apparaat ondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen zal worden toegepast bij intramurale patiënten met een subacute beroerte. De revalidatie-effecten op het motorische herstel van de bovenste extremiteit zullen worden vergeleken met de conventionele fysische en ergotherapieën. De revalidatie-effecten van de apparaatondersteunde training zullen ook worden geëvalueerd bij patiënten met een chronische beroerte. De motorische verbeteringen na de training zullen worden onderzocht door de pre- en postklinische beoordelingen te vergelijken. Er wordt verondersteld dat de revalidatie van de bovenste ledematen door het apparaat effectief zal zijn bij zowel subacute als chronische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de subacute groepen:

  • Twee weken na het ontstaan ​​van een beroerte, echter minder dan 0,5 jaar
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Minstens 1 uur rechtop kunnen zitten
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) bovenste extremiteit <30
  • Modified Ashworth Score (MAS) bij de elleboog, pols en vingers <3
  • Detecteerbare EMG op de doelaandrijvende spieren (d.w.z. 3 keer de standaarddeviatie boven de basislijn)

Voor de chronische apparaatondersteunde groep:

  • Minstens 0,5 jaar na het ontstaan ​​van een beroerte
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Minstens 1 uur rechtop kunnen zitten
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) bovenste extremiteit <30
  • Modified Ashworth Score (MAS) bij de elleboog, pols en vingers <3
  • Detecteerbare EMG op de doelaandrijvende spieren (d.w.z. 3 keer de standaarddeviatie boven de basislijn)

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria of aan de volgende voorwaarden voldoen:

  • Momenteel zwanger
  • Dysfasie (taalgebrek)
  • Verwaarlozing na een beroerte
  • Pacemaker implantatie,
  • Betrokken bij geneesmiddelenonderzoeken, andere klinische onderzoeken of gelijktijdige medicatie/beroeps-/fysieke behandelingen aan de bovenste ledematen
  • De algemene medische toestand die niet geschikt is voor de training (bijv. ernstige hartproblemen, instabiele bloeddruk, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: subacute apparaatondersteunde groep
Apparaat: Robotgeassisteerde revalidatie van de bovenste ledematen
De patiënten in de experimentele en de andere armen krijgen 20 sessies apparaatondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen. In elke sessie voert een proefpersoon gedurende 1 uur gecoördineerde bewegingen van de bovenste ledematen uit met meerdere gewrichten.
Actieve vergelijker: subacute conventionele groep
Apparaat: Robotgeassisteerde revalidatie van de bovenste ledematen
De patiënten in de experimentele en de andere armen krijgen 20 sessies apparaatondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen. In elke sessie voert een proefpersoon gedurende 1 uur gecoördineerde bewegingen van de bovenste ledematen uit met meerdere gewrichten.
Ander: chronische apparaatondersteunde groep
Apparaat: Robotgeassisteerde revalidatie van de bovenste ledematen
De patiënten in de experimentele en de andere armen krijgen 20 sessies apparaatondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen. In elke sessie voert een proefpersoon gedurende 1 uur gecoördineerde bewegingen van de bovenste ledematen uit met meerdere gewrichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment (FMA) van de bovenste ledematen vóór de training
Tijdsspanne: Per vak wordt één dag voor de training de FMA-score gemeten.
Per vak wordt één dag voor de training de FMA-score gemeten.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) van de bovenste ledematen na de training
Tijdsspanne: Voor elk onderwerp wordt de FMA-score één dag na het trainingsprogramma van 20 sessies gemeten.
Voor elk onderwerp wordt de FMA-score één dag na het trainingsprogramma van 20 sessies gemeten.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) van de bovenste ledematen 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Per vak wordt 3 maanden later na de laatste dag van de training de FMA-score gemeten.
Per vak wordt 3 maanden later na de laatste dag van de training de FMA-score gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Voor elk onderwerp wordt de MAS-score gemeten een dag voor de training, een dag na het trainingsprogramma van 20 sessies en 3 maanden later na de laatste dag van de training.
Voor elk onderwerp wordt de MAS-score gemeten een dag voor de training, een dag na het trainingsprogramma van 20 sessies en 3 maanden later na de laatste dag van de training.
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: Voor elk onderwerp wordt de ARAT-score gemeten een dag voor de training, een dag na het trainingsprogramma van 20 sessies en 3 maanden later na de laatste dag van de training.
Voor elk onderwerp wordt de ARAT-score gemeten een dag voor de training, een dag na het trainingsprogramma van 20 sessies en 3 maanden later na de laatste dag van de training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITS/073/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op Robotgeassisteerde revalidatie van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren