Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exoneuromusculoszkielet do rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Elektromiografia mobilna (EMG) sterowana egzonerwowo-mięśniowo-szkieletem do rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu

Opracowano nowe ramię robota odzieżowego do wielostawowej skoordynowanej rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu. Pacjenci po udarze mózgu będą rekrutowani do oceny skuteczności rehabilitacji wspomaganej urządzeniem rehabilitacji kończyny górnej. Badani będą zarówno pacjenci z udarem przewlekłym, jak iz udarem podostrym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do rehabilitacji kończyn górnych opracowano nowe ramię robota o nazwie mobile exo-neuro-musculo-szkielet. System integrował zalety egzoszkieletu, miękkiego robota i elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej. Jest nieinwazyjny, lekki, wygodny w noszeniu i może wspierać ruchy łokcia, nadgarstka i palców. Urządzenie jest systemem mobilnym połączonym z aplikacją mobilną przez użytkownika.

Wspomagana urządzeniem rehabilitacja kończyny górnej znajdzie zastosowanie u pacjentów hospitalizowanych z podostrym udarem mózgu. Efekty rehabilitacji na odbudowę ruchową kończyny górnej zostaną porównane z konwencjonalnymi terapiami fizycznymi i zajęciowymi. Efekty rehabilitacyjne treningu wspomaganego urządzeniem będą również oceniane u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Poprawa motoryczna po treningu zostanie zbadana poprzez porównanie ocen przed- i po-klinicznych. Przypuszcza się, że wspomagana urządzeniem rehabilitacja kończyny górnej będzie skuteczna zarówno u pacjentów podostrych, jak i przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grup podostrych:

  • Dwa tygodnie po wystąpieniu udaru, jednak mniej niż 0,5 roku
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)>21
  • Potrafi siedzieć przez co najmniej 1 godzinę
  • Ocena Fugla-Meyera (FMA) kończyna górna <30
  • Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha (MAS) w stawie łokciowym, nadgarstku i palcach <3
  • Wykrywalny EMG na docelowych mięśniach napędowych (tj. 3-krotność odchylenia standardowego powyżej linii bazowej)

Dla grupy z przewlekłym wspomaganiem urządzenia:

  • Co najmniej 0,5 roku od wystąpienia udaru
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)>21
  • Potrafi siedzieć przez co najmniej 1 godzinę
  • Ocena Fugla-Meyera (FMA) kończyna górna <30
  • Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha (MAS) w stawie łokciowym, nadgarstku i palcach <3
  • Wykrywalny EMG na docelowych mięśniach napędowych (tj. 3-krotność odchylenia standardowego powyżej linii bazowej)

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia lub spełnią następujące warunki:

  • Obecnie w ciąży
  • Dysfazja (niedobór języka)
  • Zaniedbanie po udarze
  • wszczepienie rozrusznika serca,
  • Zaangażowany w badania nad lekami, inne badania kliniczne lub równoczesne zabiegi lecznicze/zawodowe/fizyczne na kończynie górnej
  • Ogólny stan zdrowia nieprzydatny do treningu (np. poważne problemy z sercem, niestabilne ciśnienie krwi itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa podostra wspomagana urządzeniem
Urządzenie: Rehabilitacja kończyn górnych wspomagana robotem
Pacjenci w grupie eksperymentalnej i pozostałych ramionach otrzymają 20 sesji rehabilitacji kończyny górnej wspomaganej urządzeniem. Podczas każdej sesji badany będzie wykonywał wielostawowe, skoordynowane ruchy kończyn górnych przez 1 godzinę.
Aktywny komparator: podostra grupa konwencjonalna
Urządzenie: Rehabilitacja kończyn górnych wspomagana robotem
Pacjenci w grupie eksperymentalnej i pozostałych ramionach otrzymają 20 sesji rehabilitacji kończyny górnej wspomaganej urządzeniem. Podczas każdej sesji badany będzie wykonywał wielostawowe, skoordynowane ruchy kończyn górnych przez 1 godzinę.
Inny: grupa przewlekle wspomagana urządzeniem
Urządzenie: Rehabilitacja kończyn górnych wspomagana robotem
Pacjenci w grupie eksperymentalnej i pozostałych ramionach otrzymają 20 sesji rehabilitacji kończyny górnej wspomaganej urządzeniem. Podczas każdej sesji badany będzie wykonywał wielostawowe, skoordynowane ruchy kończyn górnych przez 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA) kończyny górnej przed treningiem
Ramy czasowe: Dla każdego przedmiotu punktacja FMA zostanie zmierzona na jeden dzień przed szkoleniem.
Dla każdego przedmiotu punktacja FMA zostanie zmierzona na jeden dzień przed szkoleniem.
Ocena Fugla-Meyera (FMA) kończyny górnej po treningu
Ramy czasowe: Dla każdego przedmiotu, wynik FMA zostanie zmierzony jeden dzień po programie treningowym składającym się z 20 sesji.
Dla każdego przedmiotu, wynik FMA zostanie zmierzony jeden dzień po programie treningowym składającym się z 20 sesji.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) kończyny górnej 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika punktacja FMA zostanie zmierzona 3 miesiące później po ostatnim dniu szkolenia.
Dla każdego uczestnika punktacja FMA zostanie zmierzona 3 miesiące później po ostatnim dniu szkolenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika punktacja MAS zostanie zmierzona na jeden dzień przed szkoleniem, jeden dzień po programie treningowym składającym się z 20 sesji i 3 miesiące później po ostatnim dniu szkolenia.
Dla każdego uczestnika punktacja MAS zostanie zmierzona na jeden dzień przed szkoleniem, jeden dzień po programie treningowym składającym się z 20 sesji i 3 miesiące później po ostatnim dniu szkolenia.
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika, wynik ARAT zostanie zmierzony na jeden dzień przed treningiem, jeden dzień po programie treningowym składającym się z 20 sesji i 3 miesiące później po ostatnim dniu szkolenia.
Dla każdego uczestnika, wynik ARAT zostanie zmierzony na jeden dzień przed treningiem, jeden dzień po programie treningowym składającym się z 20 sesji i 3 miesiące później po ostatnim dniu szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITS/073/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja kończyny górnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj