Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exoneuromuskuloskelet til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde

28. januar 2024 opdateret af: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobilelektromyografi (EMG)-drevet exoneuromuskuloskeleton til rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde

En ny beklædningsrobotarm blev udviklet til flerledskoordineret rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde. Patienter efter slagtilfælde vil blive rekrutteret til at evaluere rehabiliteringseffektiviteten af ​​den enhedsassisterede rehabilitering af øvre lemmer. Både patienter med kronisk apopleksi og subakut apopleksi vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny robotarm, kaldet mobilt exo-neuro-muskuloskeleton, blev udviklet til rehabilitering af øvre lemmer. Systemet integrerede fordelene ved eksoskelet, blød robot og neuromuskulær elektrisk stimulation. Den er ikke-invasiv, let i vægt, behagelig at have på og kan understøtte bevægelserne ved albuen, håndleddet og fingrene. Enheden er et mobilsystem, der er forbundet med en mobilapp af en bruger.

Den enhedsassisterede rehabilitering af øvre lemmer vil blive anvendt på indlagte patienter med subakut slagtilfælde. Rehabiliteringseffekterne på den motoriske genopretning i overekstremiteterne vil blive sammenlignet med de konventionelle fysiske og erhvervsmæssige terapier. Rehabiliteringseffekterne af den enhedsstøttede træning vil også blive evalueret på patienter med kronisk slagtilfælde. De motoriske forbedringer efter træning vil blive undersøgt ved at sammenligne de præ- og post-kliniske vurderinger. Det er en hypotese, at den enhedsassisterede rehabilitering af øvre lemmer vil være effektiv hos både subakutte og kroniske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For de subakutte grupper:

  • To uger efter apopleksiens begyndelse, dog mindre end 0,5 år
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sidde op i mindst 1 time
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) øvre lemmer <30
  • Modificeret Ashworth Score (MAS) ved albue, håndled og fingre <3
  • Detekterbar EMG på måldrivende muskler (dvs. 3 gange standardafvigelsen over basislinjen)

For den kroniske enhedsstøttede gruppe:

  • Mindst 0,5 år efter starten af ​​slagtilfælde
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sidde op i mindst 1 time
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) øvre lemmer <30
  • Modificeret Ashworth Score (MAS) ved albue, håndled og fingre <3
  • Detekterbar EMG på måldrivende muskler (dvs. 3 gange standardafvigelsen over basislinjen)

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier eller havde følgende betingelser:

  • I øjeblikket gravid
  • Dysfasi (sprogmangel)
  • Forsømmelse efter slagtilfælde
  • Pacemakerimplantation,
  • Involveret i lægemiddelundersøgelser, andre kliniske forsøg eller samtidig medicinering/erhvervsmæssig/fysisk behandling på overekstremiteterne
  • Den generelle medicinske tilstand er ikke egnet til træningen (f.eks. alvorligt hjerteproblem, ustabilt blodtryk osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subakut enhedsassisteret gruppe
Enhed: Robotassisteret rehabilitering af øvre lemmer
Patienterne i den eksperimentelle og de andre arme vil modtage 20 sessioner enhedsassisteret rehabilitering af øvre lemmer. I hver session vil et forsøgsperson udføre multi-led koordinerede bevægelser af øvre lemmer i 1 time.
Aktiv komparator: subakut konventionel gruppe
Enhed: Robotassisteret rehabilitering af øvre lemmer
Patienterne i den eksperimentelle og de andre arme vil modtage 20 sessioner enhedsassisteret rehabilitering af øvre lemmer. I hver session vil et forsøgsperson udføre multi-led koordinerede bevægelser af øvre lemmer i 1 time.
Andet: kronisk enhedsassisteret gruppe
Enhed: Robotassisteret rehabilitering af øvre lemmer
Patienterne i den eksperimentelle og de andre arme vil modtage 20 sessioner enhedsassisteret rehabilitering af øvre lemmer. I hver session vil et forsøgsperson udføre multi-led koordinerede bevægelser af øvre lemmer i 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) af den øvre ekstremitet før træningen
Tidsramme: For hvert fag måles FMA-score en dag før træningen.
For hvert fag måles FMA-score en dag før træningen.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) af den øvre ekstremitet efter træningen
Tidsramme: For hvert emne vil FMA-score blive målt en dag efter det 20-sessions træningsprogram.
For hvert emne vil FMA-score blive målt en dag efter det 20-sessions træningsprogram.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) af Upper Limb 3-måneders opfølgning
Tidsramme: For hvert emne måles FMA-scoren 3 måneder senere efter sidste træningsdag.
For hvert emne måles FMA-scoren 3 måneder senere efter sidste træningsdag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: For hvert emne måles MAS-scoren én dag før træningen, én dag efter træningsprogrammet på 20 sessioner og 3 måneder senere efter træningens sidste dag.
For hvert emne måles MAS-scoren én dag før træningen, én dag efter træningsprogrammet på 20 sessioner og 3 måneder senere efter træningens sidste dag.
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: For hvert emne måles ARAT-scoren én dag før træningen, én dag efter træningsprogrammet på 20 sessioner og 3 måneder senere efter træningens sidste dag.
For hvert emne måles ARAT-scoren én dag før træningen, én dag efter træningsprogrammet på 20 sessioner og 3 måneder senere efter træningens sidste dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITS/073/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering af øvre lemmer

Kliniske forsøg med Robotassisteret rehabilitering af øvre lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner