Biomarkör reglerar in/ut hos patienter med akuta sjukdomar för validering av AKI (BRAVA) akut njurskada (BRAVA)
Den potentiella rollen för biomarkörer (Urin TIMP-IGFBP7) för att fastställa förekomsten av akut njurskada (AKI) hos allkompatienter som uppsöker akuten med akuta sjukdomar
Förekomsten eller utvecklingen av AKI påverkar resultaten hos patienter med akuta tillstånd på ED. Som ett resultat av detta är behandlande läkare ofta oroade över risken för AKI och tar sådana risker i beaktande när de fattar efterföljande terapeutiska och diagnostiska beslut som kan leda till att terapeutiska åtgärder försenas eller avstår för att förhindra ytterligare njurskador (dvs. undvik bildstudier med kontrastmedel).
Om läkare tidigt kunde informeras om att en patient löper minimal risk för AKI, skulle de kunna använda snabba och optimala diagnostik- och behandlingsprocedurer för patientens underliggande sjukdom utan större oro för att orsaka eller förvärra njurskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med akuta sjukdomar är det obligatoriskt för ED-läkare att omedelbart upptäcka närvaron av AKI eller utesluta; men tyvärr serumkreatinin (SCr) variationer (baserat på KDIGO eller AKIN kriterier), tar 24 till 48 timmar för att manifestera närvaron av akut pågående njurskada. AKI definieras för närvarande som en ökning av SCr på 1,5 gånger från baslinjen inom 24 till 48 timmar, och minskning av diures från inläggning på sjukhus, med användning av KDIGO.
Som en följd av detta, på samma sätt som andra biomarkörer, såsom troponiner vid akut kranskärlssyndrom och D-dimer vid lungemboli, behövs ett laboratorietest för att utesluta eller utesluta AKI hos kritiska patienter i ED och vårt primära mål skulle vara att utvärdera rollen av urin TIMP-IGFBP7 i denna inställning.
Det primära syftet med BRAVA-studien skulle vara att utvärdera rollen av urinbiomarkörerna TIMP-IGFBP7 för att förutsäga förekomsten av AKI hos patienter som upplever ED med olika akuta sjukdomar och behov av sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sidney, Australien, NSW2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 500003
- Yashoda Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rhamathibody Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier
- Ålder ≥ 21 år
- >30 % risk att utveckla AKI baserat på behandlande läkares kliniska utvärdering OCH/ELLER närvaro av ETT AV följande tillstånd:
- Misstänkt eller bekräftad sepsis.
- Akut dekompenserad hjärtsvikt.
- Långvariga gastrointestinala förluster från kräkningar eller diarré
- Stort trauma
- Stora blödningar (t.ex. gastrointestinala, pulmonella, genitourinära)
- Svåra brännskador
- Diabeteskris (DKA, HHS)
- Dekompenserad levercirros
- Akut koronarsyndrom
- Brådskande behov av joderade kontraststudier
- Chock oavsett orsak
Uteslutningskriterier för patienter
- Ålder < 21 år.
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Genomgår hemodialys eller peritonealdialys
- Graviditet
- Terminal sjukdom med < 6 månaders prognos
- Återuppliva inte status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för urin TIMP-IGFBP7 som tidig biomarkör för att utesluta eller utesluta akuta njurskador hos patienter som upplever ED med akuta sjukdomar.
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total längd i dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 30 timmar
|
30 timmar
|
|
Förekomst av kronisk njursjukdom (CKD)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Total dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Regional (olika länder i Asien och Stillahavsregionen) incidens av AKI i en kohort av patienter som presenterar sig på akuten med akuta sjukdomar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Ostermann M, Joannidis M. Acute kidney injury 2016: diagnosis and diagnostic workup. Crit Care. 2016 Sep 27;20(1):299. doi: 10.1186/s13054-016-1478-z.
- Wetz AJ, Richardt EM, Wand S, Kunze N, Schotola H, Quintel M, Brauer A, Moerer O. Quantification of urinary TIMP-2 and IGFBP-7: an adequate diagnostic test to predict acute kidney injury after cardiac surgery? Crit Care. 2015 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s13054-014-0717-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRAVA Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Urin-TIMP-IGFBP7 biomarkör för AKI
-
Instituto Nacional de Enfermedades RespiratoriasOkändCoronavirus-infektion | Covid19 | AKI | SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)Mexiko