Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkör reglerar in/ut hos patienter med akuta sjukdomar för validering av AKI (BRAVA) akut njurskada (BRAVA)

8 mars 2021 uppdaterad av: GREAT Network Italy

Den potentiella rollen för biomarkörer (Urin TIMP-IGFBP7) för att fastställa förekomsten av akut njurskada (AKI) hos allkompatienter som uppsöker akuten med akuta sjukdomar

Förekomsten eller utvecklingen av AKI påverkar resultaten hos patienter med akuta tillstånd på ED. Som ett resultat av detta är behandlande läkare ofta oroade över risken för AKI och tar sådana risker i beaktande när de fattar efterföljande terapeutiska och diagnostiska beslut som kan leda till att terapeutiska åtgärder försenas eller avstår för att förhindra ytterligare njurskador (dvs. undvik bildstudier med kontrastmedel).

Om läkare tidigt kunde informeras om att en patient löper minimal risk för AKI, skulle de kunna använda snabba och optimala diagnostik- och behandlingsprocedurer för patientens underliggande sjukdom utan större oro för att orsaka eller förvärra njurskador

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med akuta sjukdomar är det obligatoriskt för ED-läkare att omedelbart upptäcka närvaron av AKI eller utesluta; men tyvärr serumkreatinin (SCr) variationer (baserat på KDIGO eller AKIN kriterier), tar 24 till 48 timmar för att manifestera närvaron av akut pågående njurskada. AKI definieras för närvarande som en ökning av SCr på 1,5 gånger från baslinjen inom 24 till 48 timmar, och minskning av diures från inläggning på sjukhus, med användning av KDIGO.

Som en följd av detta, på samma sätt som andra biomarkörer, såsom troponiner vid akut kranskärlssyndrom och D-dimer vid lungemboli, behövs ett laboratorietest för att utesluta eller utesluta AKI hos kritiska patienter i ED och vårt primära mål skulle vara att utvärdera rollen av urin TIMP-IGFBP7 i denna inställning.

Det primära syftet med BRAVA-studien skulle vara att utvärdera rollen av urinbiomarkörerna TIMP-IGFBP7 för att förutsäga förekomsten av AKI hos patienter som upplever ED med olika akuta sjukdomar och behov av sjukhusvistelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

818

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Sidney, Australien, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500003
        • Yashoda Hospital
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till akutmottagningen och som är fast beslutna att löpa hög risk för AKI.

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier

  • Ålder ≥ 21 år
  • >30 % risk att utveckla AKI baserat på behandlande läkares kliniska utvärdering OCH/ELLER närvaro av ETT AV följande tillstånd:
  • Misstänkt eller bekräftad sepsis.
  • Akut dekompenserad hjärtsvikt.
  • Långvariga gastrointestinala förluster från kräkningar eller diarré
  • Stort trauma
  • Stora blödningar (t.ex. gastrointestinala, pulmonella, genitourinära)
  • Svåra brännskador
  • Diabeteskris (DKA, HHS)
  • Dekompenserad levercirros
  • Akut koronarsyndrom
  • Brådskande behov av joderade kontraststudier
  • Chock oavsett orsak

Uteslutningskriterier för patienter

  • Ålder < 21 år.
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Genomgår hemodialys eller peritonealdialys
  • Graviditet
  • Terminal sjukdom med < 6 månaders prognos
  • Återuppliva inte status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk prestanda för urin TIMP-IGFBP7 som tidig biomarkör för att utesluta eller utesluta akuta njurskador hos patienter som upplever ED med akuta sjukdomar.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total längd i dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 30 timmar
30 timmar
Förekomst av kronisk njursjukdom (CKD)
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Total dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Regional (olika länder i Asien och Stillahavsregionen) incidens av AKI i en kohort av patienter som presenterar sig på akuten med akuta sjukdomar
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GREAT Network Italy

Utredare

  • Studierektor: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRAVA Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Urin-TIMP-IGFBP7 biomarkör för AKI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera