Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkør regel ind/ud hos patienter med akutte sygdomme til validering af AKI (BRAVA) akut nyreskade (BRAVA)

8. marts 2021 opdateret af: GREAT Network Italy

Biomarkørers potentielle rolle (Urin TIMP-IGFBP7) ved bestemmelse af forekomsten af ​​akut nyreskade (AKI) hos alle-kommerpatienter, der præsenterer for akutmodtagelsen med akutte sygdomme

Tilstedeværelsen eller udviklingen af ​​AKI påvirker resultaterne hos patienter med akutte tilstande på ED. Som et resultat heraf er behandlende læger ofte bekymrede over risikoen for AKI og tager en sådan risiko i betragtning, når de træffer efterfølgende terapeutiske og diagnostiske beslutninger, som kan resultere i at forsinke eller tilbageholde terapeutiske foranstaltninger for at forhindre yderligere nyreskade (dvs. undgå billedundersøgelser med kontrastmidler).

Hvis klinikere tidligt kunne informeres om, at en patient har minimal risiko for AKI, kunne de implementere rettidige og optimale diagnostiske og behandlingsprocedurer for patientens underliggende sygdom uden større bekymringer for at forårsage eller forværre nyreskade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med akutte sygdomme er det obligatorisk for ED Læger straks at opdage tilstedeværelsen af ​​AKI eller udelukke; men desværre tager serumkreatinin (SCr) variationer (baseret på KDIGO eller AKIN kriterier), 24 til 48 timer at manifestere tilstedeværelsen af ​​akut nyreskade. AKI er i øjeblikket defineret som en stigning i SCr på 1,5 gange fra baseline inden for 24 til 48 timer, og et fald i diurese fra indlæggelse på hospital, ved brug af KDIGO.

Som følge heraf er der, ligesom andre biomarkører, såsom troponiner ved akut koronarsyndrom og D-dimer ved lungeemboli, behov for en laboratorietest for at udelukke eller udelukke AKI hos kritiske patienter i ED, og ​​vores primære mål ville være at evaluere rollen af urin TIMP-IGFBP7 i denne indstilling.

Det primære formål med BRAVA-undersøgelsen ville være at evaluere rollen af ​​urinbiomarkørerne TIMP-IGFBP7 i at forudsige forekomsten af ​​AKI hos patienter, der præsenterer sig for ED med forskellige akutte sygdomme og behov for hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

818

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sidney, Australien, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500003
        • Yashoda Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for ED, som er fast besluttet på at have høj risiko for AKI.

Beskrivelse

Patientinklusionskriterier

  • Alder ≥ 21 år
  • >30 % risiko for at udvikle AKI baseret på behandlende lægers kliniske evaluering OG/ELLER Tilstedeværelse af EN AF følgende tilstande:
  • Mistænkt eller bekræftet sepsis.
  • Akut dekompenseret hjertesvigt.
  • Langvarige mave-tarmtab fra opkastning eller diarré
  • Stort traume
  • Større blødninger (f. gastrointestinale, pulmonale, genitourinære)
  • Alvorlige forbrændinger
  • Diabetisk krise (DKA, HHS)
  • Dekompenseret levercirrhose
  • Akut koronarsyndrom
  • Nyt behov for undersøgelser af jodholdige kontraster
  • Chok af enhver årsag

Patientudelukkelseskriterier

  • Alder < 21 år.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Undergår hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Graviditet
  • Udødelig sygdom med < 6 måneders prognose
  • Ikke-genoplivningsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af urin TIMP-IGFBP7 som tidlig biomarkør til at udelukke eller udelukke akut nyreskade hos patienter, der præsenterer sig for ED med akutte sygdomme.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet længde i dage af hospitalsophold
Tidsramme: 30 timer
30 timer
Forekomst af kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Samlet dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Regional (forskellige lande i Asien og Stillehavsregionen) forekomst af AKI i en kohorte af patienter, der præsenterer sig for ED med akutte sygdomme
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GREAT Network Italy

Efterforskere

  • Studieleder: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAVA Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Urin-TIMP-IGFBP7 biomarkør for AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner