AKI (BRAVA) 急性腎障害の検証のための急性疾患患者におけるバイオマーカーのルールイン/アウト (BRAVA)
急性疾患で救急部門に来院したオールカマー患者における急性腎障害(AKI)の発生率の決定におけるバイオマーカー(尿TIMP-IGFBP7)の潜在的な役割
AKI の存在または発症は、ED に急性症状を呈する患者の転帰に影響を与えます。 結果として、治療中の医師はしばしば AKI のリスクを懸念し、その後の治療や診断の決定を下す際にそのようなリスクを考慮に入れます。その結果、さらなる腎障害 (すなわち、 造影剤を使用した画像検査は避けてください)。
臨床医が、患者の AKI のリスクが最小限であることを早期に知ることができれば、腎障害を引き起こしたり悪化させたりする大きな懸念を抱くことなく、患者の基礎疾患に対するタイムリーで最適な診断および治療手順を展開することができます。
調査の概要
詳細な説明
急性疾患の患者では、ED 医師が AKI の存在を直ちに検出するか除外することが義務付けられています。残念ながら、血清クレアチニン(SCr)の変動(KDIGOまたはAKIN基準に基づく)は、進行中の急性腎障害の存在を明らかにするのに24〜48時間かかります. 実際、AKI は現在、KDIGO を使用して、24 ~ 48 時間以内にベースラインから 1.5 倍の SCr の増加、および入院による利尿の減少として定義されています。
結果として、急性冠症候群のトロポニンや肺塞栓症の D ダイマーなどの他のバイオマーカーと同様に、ED の重症患者では AKI を除外または除外する臨床検査が必要であり、私たちの主な目的はその役割を評価することです。この設定での尿TIMP-IGFBP7の。
BRAVA 研究の主な目的は、さまざまな急性疾患と入院の必要性を伴う ED を呈する患者における AKI の発生を予測する際の尿バイオマーカー TIMP-IGFBP7 の役割を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者の包含基準
- 年齢≧21歳
- 医師の臨床評価に基づいて AKI を発症するリスクが 30% を超える患者、および/または以下の条件のいずれかが存在する患者:
- 敗血症の疑いまたは確認。
- 急性代償不全心不全。
- 嘔吐や下痢による長期にわたる胃腸障害
- 大外傷
- 大出血(例: 胃腸、肺、泌尿生殖器)
- 重度の火傷
- 糖尿病の危機 (DKA、HHS)
- 非代償性肝硬変
- 急性冠症候群
- ヨード造影研究の緊急の必要性
- あらゆる原因によるショック
患者除外基準
- 年齢 < 21 歳。
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 血液透析または腹膜透析を受けている
- 妊娠
- 予後が6か月未満の末期疾患
- 蘇生不可状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
急性疾患を伴う ED を呈する患者の急性腎障害を決定または除外する際の早期バイオマーカーとしての尿 TIMP-IGFBP7 の診断性能。
時間枠:48時間
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
総入院日数
時間枠:30時間
|
30時間
|
慢性腎臓病(CKD)の発生率
時間枠:30日
|
30日
|
全体的な死亡率
時間枠:30日
|
30日
|
地域別(アジア太平洋地域のさまざまな国)の急性疾患で ED を受診した患者のコホートにおける AKI の発生率
時間枠:48時間
|
48時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Salvatore Di Somma、GREAT Network Italy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Ostermann M, Joannidis M. Acute kidney injury 2016: diagnosis and diagnostic workup. Crit Care. 2016 Sep 27;20(1):299. doi: 10.1186/s13054-016-1478-z.
- Wetz AJ, Richardt EM, Wand S, Kunze N, Schotola H, Quintel M, Brauer A, Moerer O. Quantification of urinary TIMP-2 and IGFBP-7: an adequate diagnostic test to predict acute kidney injury after cardiac surgery? Crit Care. 2015 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s13054-014-0717-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。