Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Regla de entrada/salida de biomarcadores en pacientes con enfermedades agudas para la validación de lesión renal aguda de LRA (BRAVA) (BRAVA)

8 de marzo de 2021 actualizado por: GREAT Network Italy

El papel potencial de los biomarcadores (TIMP-IGFBP7 en orina) en la determinación de la incidencia de lesión renal aguda (AKI) en pacientes de todo tipo que acuden al servicio de urgencias con enfermedades agudas

La presencia o el desarrollo de AKI impacta en los resultados en pacientes que se presentan con condiciones agudas al servicio de urgencias. Como resultado, los médicos tratantes a menudo se preocupan por el riesgo de AKI y lo toman en consideración cuando toman decisiones terapéuticas y diagnósticas posteriores que pueden resultar en el retraso o la suspensión de medidas terapéuticas para prevenir más daño renal (es decir, evitar estudios de imagen con medios de contraste).

Si se pudiera informar a los médicos de manera temprana que un paciente tiene un riesgo mínimo de LRA, podrían implementar procedimientos de diagnóstico y tratamiento oportunos y óptimos para la enfermedad subyacente del paciente sin mayores preocupaciones por causar o exacerbar el daño renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con enfermedades agudas, es obligatorio que los médicos de urgencias detecten inmediatamente la presencia de LRA o la excluyan; pero, lamentablemente, las variaciones de la creatinina sérica (Crs) (basadas en los criterios KDIGO o AKIN), tardan de 24 a 48 horas en manifestar la presencia de daño renal agudo en curso. De hecho, actualmente, la IRA se define como un aumento de la CrS de 1,5 veces desde el inicio dentro de las 24 a 48 horas, y una disminución de la diuresis desde la admisión en hospitalización, utilizando KDIGO.

En consecuencia, al igual que otros biomarcadores, como las troponinas en el síndrome coronario agudo y el dímero D en la embolia pulmonar, se necesita una prueba de laboratorio para descartar o descartar DRA en pacientes críticos en urgencias y nuestro objetivo principal sería evaluar el papel de orina TIMP-IGFBP7 en este entorno.

El objetivo principal del estudio BRAVA sería evaluar el papel de los biomarcadores de orina TIMP-IGFBP7 en la predicción de la aparición de LRA en pacientes que acuden al servicio de urgencias con diferentes enfermedades agudas y necesidad de hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

818

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Sidney, Australia, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • India
      • Hyderabad, India, 500003
        • Yashoda Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden al servicio de urgencias y se determina que tienen un alto riesgo de LRA.

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes

  • Edad ≥ 21 años
  • >30% de riesgo de desarrollar AKI basado en la evaluación clínica de los médicos tratantes Y/O presencia de UNA DE las siguientes condiciones:
  • Sepsis sospechada o confirmada.
  • Insuficiencia cardiaca aguda descompensada.
  • Pérdidas gastrointestinales prolongadas por vómitos o diarrea.
  • Trauma mayor
  • Sangrado mayor (ej. gastrointestinal, pulmonar, genitourinario)
  • Quemaduras severas
  • Crisis diabética (CAD, HHS)
  • Cirrosis hepática descompensada
  • El síndrome coronario agudo
  • Necesidad emergente de estudios de contraste yodado
  • Choque por cualquier causa

Criterios de exclusión de pacientes

  • Edad < 21 años.
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Someterse a hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • El embarazo
  • Enfermedad terminal con pronóstico < 6 meses
  • Estado de no resucitar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de TIMP-IGFBP7 en orina como biomarcador temprano para confirmar o descartar daño renal agudo en pacientes que acuden al servicio de urgencias con enfermedades agudas.
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración total en días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 horas
30 horas
Incidencia de enfermedad renal crónica (ERC)
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Incidencia regional (diferentes países de la región de Asia Pacífico) de LRA en una cohorte de pacientes que acuden al servicio de urgencias con enfermedades agudas
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GREAT Network Italy

Investigadores

  • Director de estudio: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRAVA Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión renal aguda

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir