Правило входа/выхода биомаркеров у пациентов с острыми заболеваниями для валидации ОПП (BRAVA) при остром повреждении почек (BRAVA)
Потенциальная роль биомаркеров (моча TIMP-IGFBP7) в определении частоты острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острыми заболеваниями.
Наличие или развитие ОПП влияет на исходы у пациентов, поступающих с острыми состояниями в отделение неотложной помощи. В результате лечащие врачи часто обеспокоены риском ОПП и учитывают этот риск при принятии последующих терапевтических и диагностических решений, которые могут привести к отсрочке или отмене терапевтических мероприятий для предотвращения дальнейшего повреждения почек (т. избегать визуализирующих исследований с контрастными веществами).
Если бы клиницистов можно было заранее информировать о том, что пациент подвергается минимальному риску ОПП, они могли бы применять своевременные и оптимальные диагностические и лечебные процедуры для основного заболевания пациента, не опасаясь вызвать или усугубить повреждение почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с острыми заболеваниями врачи неотложной помощи обязаны немедленно выявить наличие ОПП или исключить его; но, к сожалению, вариации креатинина сыворотки (SCr) (на основе критериев KDIGO или AKIN) проявляют наличие острого продолжающегося повреждения почек только через 24–48 часов. В настоящее время ОПП фактически определяется как увеличение SCr в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем в течение 24–48 часов и снижение диуреза при госпитализации с использованием KDIGO.
Как следствие, подобно другим биомаркерам, таким как тропонины при остром коронарном синдроме и D-димер при легочной эмболии, лабораторные тесты для подтверждения или исключения ОПП необходимы у критических пациентов с ЭД, и наша основная цель будет заключаться в оценке роли мочи TIMP-IGFBP7 в этих условиях.
Основной целью исследования BRAVA будет оценка роли биомаркеров мочи TIMP-IGFBP7 в прогнозировании возникновения ОПП у пациентов, поступающих в ЭД с различными острыми заболеваниями и нуждающихся в госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sidney, Австралия, NSW2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Индия, 500003
- Yashoda Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rhamathibody Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов
- Возраст ≥ 21 года
- Риск развития ОПП >30% на основании клинической оценки лечащего врача И/ИЛИ Наличие ОДНОГО ИЗ следующих состояний:
- Подозрение или подтвержденный сепсис.
- Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Длительные желудочно-кишечные потери из-за рвоты или диареи
- Серьезная травма
- Обильное кровотечение (например, желудочно-кишечный, легочный, мочеполовой)
- Тяжелые ожоги
- Диабетический криз (ДКА, ДХС)
- Декомпенсированный цирроз печени
- Острый коронарный синдром
- Острая необходимость в исследованиях с йодсодержащим контрастом
- Шок по любой причине
Критерии исключения пациентов
- Возраст < 21 года.
- Невозможно дать информированное согласие
- Прохождение гемодиализа или перитонеального диализа
- Беременность
- Неизлечимое заболевание с прогнозом < 6 мес.
- Статус «не реанимировать»
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая эффективность мочи TIMP-IGFBP7 в качестве раннего биомаркера для подтверждения или исключения острого повреждения почек у пациентов с ЭД при острых заболеваниях.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая продолжительность в днях пребывания в стационаре
Временное ограничение: 30 часов
|
30 часов
|
|
Заболеваемость хронической болезнью почек (ХБП)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Региональная (разные страны Азиатско-Тихоокеанского региона) частота ОПП в когорте пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу острых заболеваний
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Ostermann M, Joannidis M. Acute kidney injury 2016: diagnosis and diagnostic workup. Crit Care. 2016 Sep 27;20(1):299. doi: 10.1186/s13054-016-1478-z.
- Wetz AJ, Richardt EM, Wand S, Kunze N, Schotola H, Quintel M, Brauer A, Moerer O. Quantification of urinary TIMP-2 and IGFBP-7: an adequate diagnostic test to predict acute kidney injury after cardiac surgery? Crit Care. 2015 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s13054-014-0717-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRAVA Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .