Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker reguła in/out u pacjentów z ostrymi chorobami do walidacji ostrego uszkodzenia nerek AKI (BRAVA) (BRAVA)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: GREAT Network Italy

Potencjalna rola biomarkerów (TIMP-IGFBP7 w moczu) w określaniu częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrymi chorobami

Obecność lub rozwój AKI wpływa na wyniki u pacjentów zgłaszających się z ostrymi stanami na SOR. W rezultacie lekarze prowadzący często obawiają się ryzyka AKI i biorą to ryzyko pod uwagę przy podejmowaniu kolejnych decyzji terapeutycznych i diagnostycznych, które mogą skutkować opóźnieniem lub wstrzymaniem działań terapeutycznych w celu zapobieżenia dalszemu uszkodzeniu nerek (tj. unikać badań obrazowych z użyciem środków kontrastowych).

Gdyby klinicyści mogli zostać wcześnie poinformowani, że pacjent jest w grupie minimalnego ryzyka AKI, mogliby wdrożyć na czas i optymalne procedury diagnostyczne i lecznicze dla choroby podstawowej pacjenta bez większych obaw o spowodowanie lub zaostrzenie uszkodzenia nerek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów z ostrymi chorobami lekarze SOR mają obowiązek natychmiastowego wykrycia obecności AKI lub wykluczenia; ale niestety zmiany stężenia kreatyniny (SCr) w surowicy (na podstawie kryteriów KDIGO lub AKIN) trwają od 24 do 48 godzin, aby ujawnić obecność ostrego trwającego uszkodzenia nerek. AKI jest obecnie definiowana jako 1,5-krotny wzrost SCr w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 24 do 48 godzin oraz spadek diurezy od momentu przyjęcia do szpitala przy użyciu KDIGO.

W konsekwencji, podobnie jak w przypadku innych biomarkerów, takich jak troponiny w ostrym zespole wieńcowym i D-dimery w zatorowości płucnej, u krytycznych pacjentów z zaburzeniami erekcji konieczne jest wykonanie testu laboratoryjnego w celu wykluczenia lub wykluczenia AKI, a naszym głównym celem byłaby ocena roli moczu TIMP-IGFBP7 w tym ustawieniu.

Głównym celem badania BRAVA byłaby ocena roli biomarkerów moczu TIMP-IGFBP7 w przewidywaniu wystąpienia AKI u pacjentów zgłaszających się na SOR z różnymi ostrymi chorobami i koniecznością hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

818

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Sidney, Australia, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500003
        • Yashoda Hospital
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na SOR, u których stwierdzono wysokie ryzyko wystąpienia AKI.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów

  • Wiek ≥ 21 lat
  • >30% ryzyko rozwoju AKI na podstawie oceny klinicznej lekarzy prowadzących I/LUB Obecność JEDNEGO Z poniższych stanów:
  • Podejrzenie lub potwierdzona sepsa.
  • Ostra zdekompensowana niewydolność serca.
  • Długotrwałe straty żołądkowo-jelitowe spowodowane wymiotami lub biegunką
  • Poważny uraz
  • Duże krwawienie (np. żołądkowo-jelitowy, płucny, moczowo-płciowy)
  • Poważne oparzenia
  • Kryzys cukrzycowy (CKK, HHS)
  • Niewyrównana marskość wątroby
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Pojawiająca się potrzeba jodowanych badań kontrastowych
  • Szok z jakiejkolwiek przyczyny

Kryteria wykluczenia pacjenta

  • Wiek < 21 lat.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • W trakcie hemodializy lub dializy otrzewnowej
  • Ciąża
  • Choroba śmiertelna z prognozą < 6 miesięcy
  • Stan „nie reanimować”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna moczu TIMP-IGFBP7 jako wczesnego biomarkera w orzekaniu lub wykluczaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów zgłaszających się na ED z ostrymi chorobami.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 30 godzin
30 godzin
Zapadalność na przewlekłą chorobę nerek (CKD)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Regionalna (różne kraje regionu Azji i Pacyfiku) częstość występowania AKI w kohorcie pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrymi chorobami
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GREAT Network Italy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAVA Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Biomarker moczu-TIMP-IGFBP7 dla AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj