Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker regel in/uit bij patiënten met acute ziekten voor validatie van AKI (BRAVA) acuut nierletsel (BRAVA)

8 maart 2021 bijgewerkt door: GREAT Network Italy

De potentiële rol van biomarkers (Urine TIMP-IGFBP7) bij het bepalen van de incidentie van acute nierbeschadiging (AKI) bij all-comers patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp met acute ziekten

De aanwezigheid of ontwikkeling van AKI heeft invloed op de uitkomsten bij patiënten die zich met acute aandoeningen op de SEH presenteren. Dientengevolge zijn behandelend artsen vaak bezorgd over het risico op AKI en houden zij rekening met dit risico bij het nemen van latere therapeutische en diagnostische beslissingen die kunnen leiden tot het uitstellen of achterhouden van therapeutische maatregelen om verdere nierbeschadiging te voorkomen (d.w.z. nierbeschadiging). vermijd beeldvormingsonderzoeken met contrastmiddelen).

Als clinici vroegtijdig zouden kunnen worden geïnformeerd dat een patiënt een minimaal risico loopt op AKI, zouden ze tijdige en optimale diagnostische en behandelingsprocedures kunnen inzetten voor de onderliggende ziekte van de patiënt zonder grote zorgen over het veroorzaken of verergeren van nierbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met acute ziekten is het verplicht voor ED-artsen om de aanwezigheid van AKI onmiddellijk te detecteren of uit te sluiten; maar helaas duurt het 24 tot 48 uur voordat variaties in serumcreatinine (SCr) (gebaseerd op KDIGO- of AKIN-criteria) de aanwezigheid van acute nierschade manifesteren. AKI wordt momenteel in feite gedefinieerd als een 1,5-voudige toename van de SCr ten opzichte van de uitgangswaarde binnen 24 tot 48 uur, en een afname van de diurese vanaf opname in het ziekenhuis, met behulp van KDIGO.

Bijgevolg is, net als bij andere biomarkers, zoals troponinen bij acuut coronair syndroom en D-dimeer bij longembolie, een laboratoriumtest nodig om AKI uit te sluiten of uit te sluiten bij kritieke patiënten op de SEH en ons primaire doel zou zijn om de rol van urine TIMP-IGFBP7 in deze setting.

Primaire doelstelling van de BRAVA-studie zou zijn om de rol van de urine-biomarkers TIMP-IGFBP7 te evalueren bij het voorspellen van het optreden van AKI bij patiënten die zich presenteren op de SEH met verschillende acute ziekten en de noodzaak van ziekenhuisopname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

818

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Sidney, Australië, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Indië
      • Hyderabad, Indië, 500003
        • Yashoda Hospital
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren op de SEH en waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op AKI.

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname

  • Leeftijd ≥ 21 jaar
  • >30% risico op het ontwikkelen van AKI op basis van de klinische evaluatie van behandelende artsen EN/OF Aanwezigheid van EEN VAN de volgende aandoeningen:
  • Vermoedelijke of bevestigde sepsis.
  • Acuut gedecompenseerd hartfalen.
  • Langdurige gastro-intestinale verliezen door braken of diarree
  • Groot trauma
  • Ernstige bloeding (bijv. gastro-intestinaal, pulmonaal, genito-urinair)
  • Ernstige brandwonden
  • Diabetische crisis (DKA, HHS)
  • Gedecompenseerde levercirrose
  • Acute kransslagader syndroom
  • Opkomende behoefte aan gejodeerde contraststudies
  • Schok door welke oorzaak dan ook

Criteria voor uitsluiting van patiënten

  • Leeftijd < 21 jaar.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
  • Zwangerschap
  • Terminale ziekte met prognose < 6 maanden
  • Status niet-reanimeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van urine TIMP-IGFBP7 als vroege biomarker bij het uitsluiten of uitsluiten van acute nierbeschadiging bij patiënten die zich met acute ziekten op de SEH presenteren.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale duur in dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 uur
30 uur
Incidentie van chronische nierziekte (CKD)
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Algehele sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Regionale (verschillende landen in de regio Azië-Pacific) incidentie van AKI in een cohort van patiënten die zich met acute ziekten op de SEH presenteren
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GREAT Network Italy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRAVA Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Urine-TIMP-IGFBP7 biomarker voor AKI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren