Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkør regel inn/ut hos pasienter med akutte sykdommer for validering av AKI (BRAVA) akutt nyreskade (BRAVA)

8. mars 2021 oppdatert av: GREAT Network Italy

Den potensielle rollen til biomarkører (Urin TIMP-IGFBP7) i å bestemme forekomsten av akutt nyreskade (AKI) hos pasienter som kommer til legevakten med akutte sykdommer

Tilstedeværelsen eller utviklingen av AKI påvirker resultatene hos pasienter med akutte tilstander til ED. Som et resultat er behandlende leger ofte bekymret for risikoen for AKI og tar en slik risiko i betraktning når de tar påfølgende terapeutiske og diagnostiske beslutninger som kan resultere i å utsette eller tilbakeholde terapeutiske tiltak for å forhindre ytterligere nyreskade (dvs. unngå bildeundersøkelser med kontrastmidler).

Hvis klinikere kunne informeres tidlig om at en pasient har minimal risiko for AKI, kan de sette i gang rettidige og optimale diagnostiske og behandlingsprosedyrer for den underliggende sykdommen til pasienten uten store bekymringer for å forårsake eller forverre nyreskade

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med akutte sykdommer er det obligatorisk for ED Leger å umiddelbart oppdage tilstedeværelsen av AKI eller utelukke; men dessverre serum kreatinin (SCr) variasjoner (basert på KDIGO eller AKIN kriterier), tar 24 til 48 timer å manifestere tilstedeværelsen av akutt nyreskade. AKI er for tiden faktisk definert som en økning i SCr på 1,5 ganger fra baseline innen 24 til 48 timer, og reduksjon i diurese fra innleggelse på sykehus ved bruk av KDIGO.

Som en konsekvens, i likhet med andre biomarkører, som troponiner ved akutt koronarsyndrom og D-dimer ved lungeemboli, er det nødvendig med en laboratorietest for å utelukke eller utelukke AKI hos kritiske pasienter i ED, og ​​vårt primære mål vil være å evaluere rollen av urin TIMP-IGFBP7 i denne innstillingen.

Primært mål for BRAVA-studien vil være å evaluere rollen til urinbiomarkørene TIMP-IGFBP7 i å forutsi forekomsten av AKI hos pasienter som presenterer seg for ED med forskjellige akutte sykdommer og behov for sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

818

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Sidney, Australia, NSW2031
        • Prince of Wales Hospital
  • India
      • Hyderabad, India, 500003
        • Yashoda hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rhamathibody Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til akuttmottaket som er fast bestemt på å ha høy risiko for AKI.

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier

  • Alder ≥ 21 år
  • >30 % risiko for å utvikle AKI basert på behandlende legers kliniske evaluering OG/ELLER Tilstedeværelse av EN AV følgende tilstander:
  • Mistenkt eller bekreftet sepsis.
  • Akutt dekompensert hjertesvikt.
  • Langvarig gastrointestinale tap fra oppkast eller diaré
  • Store traumer
  • Større blødninger (f. gastrointestinal, pulmonal, genitourinær)
  • Alvorlige brannskader
  • Diabetes krise (DKA, HHS)
  • Dekompensert levercirrhose
  • Akutt koronarsyndrom
  • Nytt behov for studier av jodholdige kontraster
  • Sjokk uansett årsak

Pasientekskluderingskriterier

  • Alder < 21 år.
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse
  • Svangerskap
  • Uhelbredelig sykdom med < 6 måneders prognose
  • Ikke-gjenopplivningsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av urin TIMP-IGFBP7 som tidlig biomarkør for å utelukke eller utelukke akutt nyreskade hos pasienter som presenterer seg for ED med akutte sykdommer.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total lengde i dager med sykehusopphold
Tidsramme: 30 timer
30 timer
Forekomst av kronisk nyresykdom (CKD)
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Total dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Regional (ulike land i Asia-Stillehavsregionen) forekomst av AKI i en kohort av pasienter som kommer til akuttmottaket med akutte sykdommer
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GREAT Network Italy

Etterforskere

  • Studieleder: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRAVA Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Urin-TIMP-IGFBP7 biomarkør for AKI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere